- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03765320
Impact de la fermeture péritonéale et du drainage rétropéritonéal sur les patients ayant subi une dissection ganglionnaire rétropéritonéale laparotomique
19 octobre 2019 mis à jour par: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Impact de la fermeture péritonéale et du drainage rétropéritonéal sur les patientes ayant subi une dissection ganglionnaire rétropéritonéale laparotomique pour un cancer gynécologique précoce
Élucider si la fermeture péritonéale et le drainage rétropéritonéal peuvent être bénéfiques pour les résultats cliniques des patientes atteintes d'un cancer gynécologique précoce qui ont subi une dissection ganglionnaire rétropéritonéale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Élucider si la fermeture péritonéale et le drainage rétropéritonéal peuvent être bénéfiques pour les résultats cliniques des patientes atteintes d'un cancer gynécologique précoce qui ont subi une dissection ganglionnaire rétropéritonéale en examinant les dossiers médicaux des patientes qui ont subi une dissection ganglionnaire rétropéritonéale pour un cancer gynécologique de stade I ou II au Far Eastern Memorial Hospital, janvier 2011 ~ décembre 2017.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
204
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Taïwan, 22050
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far-Eastern Memorial Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patientes atteintes d'un cancer gynécologique précoce ayant subi une dissection ganglionnaire rétropéritonéale au Far Eastern Memorial Hospital entre janvier 2011 et décembre 2017.
La description
Critère d'intégration:
- Cancer gynécologique de stade I ou de stade II (y compris le cancer du col de l'utérus, le cancer de l'endomètre, le cancer de l'ovaire et le cancer des trompes de Fallope)
- A subi une chirurgie oncologique gynécologique laparotomique, y compris une lymphadénectomie rétropéritonéale.
Critère d'exclusion:
- néant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Facteurs prédictifs de la survenue d'une lymphocèle
Délai: 10 ans
|
Trouver des facteurs indépendants pouvant prédire la survenue d'une lymphocèle chez les patientes ayant subi une chirurgie oncologique gynécologique laparotomique
|
10 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Facteurs prédictifs de complication chirurgicale
Délai: 10 années
|
Trouver des facteurs indépendants qui peuvent prédire la survenue d'une complication chirurgicale chez les patients ayant subi une chirurgie oncologique gynécologique laparotomique
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10 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 novembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
12 février 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
25 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2018
Première publication (Réel)
5 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 107150-E
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .