- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03765320
Peritoneaalisen sulkemisen ja retroperitoneaalisen vedenpoiston vaikutus potilaisiin, joille tehtiin laparotomia retroperitoneaalinen imusolmukeleikkaus
lauantai 19. lokakuuta 2019 päivittänyt: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Peritoneaalisen sulkeutumisen ja retroperitoneaalisen vedenpoiston vaikutus potilaisiin, joille tehtiin laparotominen retroperitoneaalinen imusolmukeleikkaus varhaisen gynekologisen syövän vuoksi
Selvittääkseen, voivatko vatsakalvon sulkeminen ja retroperitoneaalinen drenaatio hyötyä kliinisistä tuloksista varhaisessa gynekologisessa syöpäpotilaassa, joille tehtiin retroperitoneaalisen imusolmukkeen dissektio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Selvittääkseen, voivatko vatsakalvon sulkeminen ja retroperitoneaalinen drenaation hyötyä varhaisen gynekologisen syöpäpotilaiden kliinisistä tuloksista, joille tehtiin retroperitoneaalisen imusolmukkeiden dissektio, tarkastelemalla niiden potilaiden sairaustietoja, joille tehtiin retroperitoneaalinen imusolmukeleikkaus vaiheen I tai II gynekologisen syövän vuoksi Far Eastern Memorial Hospital -sairaalassa tammikuussa 2011 - joulukuu 2017.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
204
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far-Eastern Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Varhaiset gynekologiset syöpäpotilaat, joille tehtiin retroperitoneaalinen imusolmukkeiden dissektio Far Eastern Memorial Hospitalissa tammikuun 2011 ja joulukuun 2017 välisenä aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaiheen I tai II gynekologinen syöpä (mukaan lukien kohdunkaulan syöpä, kohdun limakalvosyöpä, munasarjasyöpä ja munanjohdinsyöpä)
- Kävi laparotominen gynekologinen onkologinen leikkaus, mukaan lukien retroperitoneaalinen lymfadenektomia.
Poissulkemiskriteerit:
- nolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lymfocelin esiintymistä ennustavat tekijät
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Löytää riippumattomia tekijöitä, jotka voivat ennustaa lymfocelin esiintymistä potilailla, joille tehtiin laparotominen gynekologinen onkologinen leikkaus
|
10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauskomplikaatioita ennustavat tekijät
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Löytää riippumattomia tekijöitä, jotka voivat ennustaa kirurgisten komplikaatioiden esiintymistä potilailla, joille tehtiin laparotominen gynekologinen onkologinen leikkaus
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 6. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 12. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 19. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 107150-E
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .