- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03765320
Impacto do fechamento peritoneal e drenagem retroperitoneal em pacientes submetidos à dissecção de linfonodo retroperitoneal laparotômica
19 de outubro de 2019 atualizado por: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Impacto do fechamento peritoneal e drenagem retroperitoneal em pacientes submetidas à dissecção retroperitoneal laparotômica de linfonodos para câncer ginecológico precoce
Elucidar se o fechamento peritoneal e a drenagem retroperitoneal podem beneficiar o resultado clínico de pacientes com câncer ginecológico precoce submetidas à dissecção linfonodal retroperitoneal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Elucidar se o fechamento peritoneal e a drenagem retroperitoneal podem beneficiar o resultado clínico de pacientes com câncer ginecológico precoce submetidos à dissecção linfonodal retroperitoneal, revisando os prontuários médicos de pacientes submetidos à dissecção linfonodal retroperitoneal para estágio I ou II de câncer ginecológico no Far Eastern Memorial Hospital, janeiro 2011 ~ dezembro de 2017.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
204
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far-Eastern Memorial Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com câncer ginecológico precoce submetidos a dissecção de linfonodo retroperitoneal no Far Eastern Memorial Hospital entre janeiro de 2011 e dezembro de 2017.
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer ginecológico em estágio I ou II (incluindo câncer cervical, câncer endometrial, câncer de ovário e câncer de trompa de Falópio)
- Submetida a cirurgia oncológica ginecológica laparotômica, incluindo linfadenectomia retroperitoneal.
Critério de exclusão:
- nada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fatores preditores da ocorrência de linfocele
Prazo: 10 anos
|
Encontrar fatores independentes que possam predizer a ocorrência de linfocele em pacientes submetidas à cirurgia oncológica ginecológica laparotômica
|
10 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fatores preditores de complicação cirúrgica
Prazo: 10 anos
|
Encontrar fatores independentes que possam predizer a ocorrência de complicação cirúrgica em pacientes submetidas à cirurgia oncológica ginecológica laparotômica
|
10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
12 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
25 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
5 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 107150-E
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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