Dynamická optická koherentní tomografie (D-OCT) Studie stárnutí: Předběžné hodnocení strukturálních rozdílů mezi mladou a starou kůží, celulitidou a atrofickými jizvami po akné u bělošských žen s Fitzpatrickovými typy pleti I-III s využitím neinvazivního in vivo D-OCT.

Kritéria pro zařazení:

• Kavkazské ženy s Fitzpatrickovými typy pleti I-III, které splňují jedno z níže uvedených kritérií:

  1. Věk 18-30 let bez jizev po akné na obličeji s nebo bez viditelné celulitidy na zadním stehně, popř.
  2. Věk 55-75 let bez jizev po akné na obličeji s nebo bez viditelné celulitidy na zadním stehně, popř.
  3. Věk 18-75 let s atrofickými jizvami po akné
• Subjekt dokončil náležitě spravovaný proces informovaného souhlasu, který zahrnuje podepsání formuláře souhlasu schváleného IRB.
• Dobrý celkový zdravotní stav a bez jakéhokoli onemocnění nebo fyzického stavu (např. psoriáza, rosacea, jizvy, tetování atd.), které by podle názoru zkoušejícího mohly narušit hodnocení testovacích míst nebo vystavit subjekt nepřijatelnému riziku účastí ve studii.
• Ochota odstranit veškerý make-up v den návštěvy. Make-up může být aplikován po ukončení studijní návštěvy.

• Ochota vyčistit si obličej a odstranit veškerý obličejový make-up při každé plánované návštěvě kliniky. Do ukončení studijní návštěvy by neměly být na obličej aplikovány žádné další topické přípravky.

  i. U podskupiny celulitidy ochota nechat si vyčistit stehno při každé plánované návštěvě kliniky.

• Ochota nechat si provést vyšetření vyšetřovatelem, přístrojová měření kůže a digitální fotografie na obličeji a/nebo stehně (pro podskupinu celulitidy).
• Ženy ve fertilním věku nesmějí být v době studie těhotné.

Kritéria vyloučení:

• Má jakýkoli stav, který by podle názoru zkoušejícího znemožnil účast subjektu ve studii nebo narušil jeho klinická hodnocení (včetně stavů, které vyžadují současné užívání antikoagulancií, krvácivých koagulopatií, onemocnění z fotosenzitivity).
• Jedinci s aktivními příznaky alergie, oparu nebo bradavic, aktivní lupénky nebo ekzému, růžovky, spálení sluncem, otevřených ran, neurotických exkoriací, tetování nebo jiných kožních onemocnění v testovacích oblastech, které by narušovaly hodnocení této studie.
• Jedinci, kteří jsou těhotní.
• Nekontrolované onemocnění, jako je diabetes, hypertenze, hyper nebo hypotyreóza, aktivní hepatitida, imunitní nedostatečnost nebo autoimunita.
• Jedinci, kteří mají již existující nebo spící dermatologický stav (např. anamnéza těžké psoriázy, atopické dermatitidy, rosacey, rakoviny kůže atd.)

• Jednotlivci, kteří před vstupem do studie běžně používali některý z následujících topických přípravků, přípravků na předpis nebo podstoupili některou z uvedených léčeb/postupů v uvedeném časovém rámci před vstupem do studie nebo budou používat během studie:

  1. Jakýkoli produkt, o kterém se zkoušející domnívá, že by mohl ovlivnit cíle studie. Patří mezi ně produkty, které řeší nedokonalosti pleti. To nezahrnuje základní čisticí, hydratační a opalovací krém. (čas rám 2 týdny)
  2. Chemický peeling, mikrodermabraze, dermaplaning nebo microneedling (časový rámec 3 měsíce)
  3. Retin-A®, Retin-A Micro®, Renova®, Avita®, Tazorac®, Avage® nebo Differin® nebo jiné podobné léky na předpis (časový rámec 3 měsíce)
  4. Kosmetické injekce (plnivo a/nebo toxiny, tzn. Juvederm, Radiesse, Botox atd.), neablativní laser nebo frakční laserový resurfacing (časový rámec 12 měsíců)
  5. Accutane® nebo jiný perorální retinoid, ablativní postupy (tj. laser, chemický) (časový rámec 12 měsíců)
• Jednotlivci, kteří mají během studie naplánované nějaké operace nebo procedury.
• Jednotlivci, kteří se během posledních 30 dnů zúčastnili studie používání obličeje nebo kteří se v současné době účastní jiné studie používání.
• Jednotlivci, kteří se v současné době účastní nebo plánují účastnit se jakéhokoli typu výzkumné studie v jiném zařízení nebo v ordinaci během této studie.