Dynamische optische Kohärenztomographie (D-OCT)-Alterungsstudie: Eine vorläufige Bewertung struktureller Unterschiede zwischen junger und gealterter Haut, Cellulite und atrophischen Aknenarben bei weiblichen kaukasischen Probanden mit Fitzpatrick-Hauttypen I-III unter Verwendung der nicht-invasiven in vivo D-OCT.

Einschlusskriterien:

• Weibliche kaukasische Probanden mit den Fitzpatrick-Hauttypen I–III, die eines der unten aufgeführten Kriterien erfüllen:

  1. Im Alter von 18 bis 30 Jahren ohne Aknenarben im Gesicht mit oder ohne sichtbare Cellulite am hinteren Oberschenkel oder
  2. Im Alter von 55 bis 75 Jahren ohne Aknenarben im Gesicht mit oder ohne sichtbare Cellulite am hinteren Oberschenkel oder
  3. Im Alter von 18 bis 75 Jahren mit atrophischen Aknenarben
• Der Proband hat einen ordnungsgemäß verwalteten Prozess der Einwilligung nach Aufklärung abgeschlossen, der die Unterzeichnung des vom IRB genehmigten Einwilligungsformulars umfasst.
• Guter allgemeiner Gesundheitszustand und frei von jeglichen Krankheiten oder körperlichen Beschwerden (z. B. Psoriasis, Rosacea, Narben, Tätowierungen usw.), die nach Ansicht des Prüfarztes die Beurteilung der Teststellen beeinträchtigen oder den Probanden durch die Studienteilnahme einem unzumutbaren Risiko aussetzen könnten.
• Bereitschaft, am Tag des Besuchs sämtliches Make-up zu entfernen. Nach Abschluss des Studienbesuchs kann Make-up aufgetragen werden.

• Bereitschaft, bei jedem geplanten Klinikbesuch das Gesicht zu reinigen und sämtliches Gesichts-Make-up zu entfernen. Bis zum Abschluss des Studienbesuchs sollten keine anderen topischen Produkte auf das Gesicht aufgetragen werden.

  ich. Für die Cellulite-Untergruppe besteht die Bereitschaft, bei jedem geplanten Klinikbesuch eine Oberschenkelreinigung durchführen zu lassen.

• Bereitschaft zu ärztlichen Untersuchungen, Hautinstrumentierungsmessungen und digitalen Fotos im Gesicht und/oder am Oberschenkel (für die Cellulite-Untergruppe).
• Frauen im gebärfähigen Alter dürfen zum Zeitpunkt der Studie nicht schwanger sein.

Ausschlusskriterien:

• Hat eine Erkrankung, die nach Ansicht des Prüfarztes die Teilnahme des Probanden an der Studie unsicher machen oder seine klinischen Beurteilungen beeinträchtigen würde (einschließlich Erkrankungen, die die gleichzeitige Anwendung von Antikoagulanzien erfordern, Blutgerinnungsstörungen, Lichtempfindlichkeitserkrankungen).
• Personen mit aktiven Symptomen einer Allergie, Herpesbläschen oder Warzen, aktiver Psoriasis oder Ekzemen, Rosacea, Sonnenbrand, offenen Wunden, neurotischen Exkoriationen, Tätowierungen oder anderen Hauterkrankungen in den Testbereichen, die die Beurteilung dieser Studie beeinträchtigen würden.
• Personen, die schwanger sind.
• Unkontrollierte Krankheiten wie Diabetes, Bluthochdruck, Hyper- oder Hypothyreose, aktive Hepatitis, Immunschwäche oder Autoimmunerkrankung.
• Personen mit einer bereits bestehenden oder ruhenden dermatologischen Erkrankung (z. B. Vorgeschichte von schwerer Psoriasis, atopischer Dermatitis, Rosacea, Hautkrebs usw.)

• Personen, die innerhalb des angegebenen Zeitraums vor Studienbeginn routinemäßig eines der folgenden topischen Produkte oder verschreibungspflichtigen Produkte verwendet haben oder sich einer der aufgeführten Behandlungen/Verfahren unterzogen haben oder während des Studiums verwenden werden:

  1. Jedes Produkt, von dem der Prüfer annimmt, dass es die Studienziele beeinflussen könnte. Dazu gehören Produkte, die Hautunreinheiten bekämpfen. Grundreinigungsmittel, Feuchtigkeitscreme und Sonnenschutzmittel sind nicht enthalten Rahmen 2 Wochen)
  2. Chemisches Peeling, Mikrodermabrasion, Dermaplaning oder Microneedling (Zeitraum 3 Monate)
  3. Retin-A®, Retin-A Micro®, Renova®, Avita®, Tazorac®, Avage® oder Differin® oder andere ähnliche verschreibungspflichtige Medikamente (Zeitrahmen 3 Monate)
  4. Kosmetische Injektionen (Füllstoffe und/oder Toxine, d. h. Juvederm, Radiesse, Botox usw.), nicht-ablative Laser- oder fraktionierte Laser-Oberflächenbehandlung (Zeitraum 12 Monate)
  5. Accutane® oder ein anderes orales Retinoid, Ablative Verfahren (d. h. Laser, chemisch) (Zeitrahmen 12 Monate)
• Personen, bei denen während der Studie Operationen oder Eingriffe geplant sind.
• Personen, die in den letzten 30 Tagen an einer Gesichtsnutzungsstudie teilgenommen haben oder derzeit an einer anderen Gesichtsnutzungsstudie teilnehmen.
• Personen, die während dieser Studie in einer anderen Einrichtung oder Arztpraxis an einer Forschungsstudie jeglicher Art teilnehmen oder dies planen.