Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčebný program nutriční terapie a dotazníky o stravovacím chování o těhotenském přibývání na váze

5. prosince 2018 aktualizováno: Hugo Mendieta Zeron

Program lékařské nutriční terapie a dotazníky o stravovacím chování o gestačním přibírání na váze u mexických žen s diabetem

Diabetes mellitus 2. typu (T2DM) a gestační diabetes mellitus (GDM) způsobují komplikace během těhotenství, zejména u žen s gestačním přírůstkem hmotnosti (GWG), který překračuje doporučený limit. Na druhé straně se ukázalo, že léčebná nutriční terapie (MNT) snižuje některé komplikace u žen s T2DM a GDM. Cílem tohoto projektu bylo posoudit asociaci MNT konzultací a stravovacího chování s GWG u mexických žen s T2DM a GDM.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato průřezová studie byla provedena v letech 2013 až 2014. K účasti bylo pozváno 57 pacientů s T2DM nebo GDM. Závislou proměnnou byl GWG a hlavními nezávislými proměnnými byly MNT a stravovací návyky. Údaje byly získány z lékařských záznamů nebo rozhovorů. K posouzení asociací byly použity vícenásobné lineární regresní modely.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

57

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
      • Toluca, Mexiko, 50130
        • Materno-Perinatal Hospital "Mónica Pretelini"

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné ženy s T2DM nebo GDM, které dostávaly jako rutinní léčbu lékařskou nutriční terapii. Charakteristiky těhotných žen obvykle navštěvovaných v porodnici "Mónica Pretelini Sáenz" jsou: nízký socioekonomický status a vzdělání, všechny dostávají bezplatnou lékařskou péči.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy, které porodily a se známým T2DM.
  • Ženy, které porodily a s GDM diagnostikovaným během těhotenství.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy s vícečetným těhotenstvím.
  • Ženy s diabetes mellitus 1. typu.
  • Ženy s glukózovou intolerancí.
  • Ženy s chronickými nemocemi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gestační nárůst hmotnosti
Časové okno: Devět měsíců
Hmotnost (kg) byla měřena pomocí váhové stupnice (SECA 711). GWG byla vypočtena odečtením hmotnosti před těhotenstvím od hmotnosti na konci třetího trimestru (kg). Doporučená GWG byla založena na směrnicích amerického institutu medicíny.
Devět měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hugo Mendieta Zeron

Spolupracovníci

Fogarty International Center of the National Institute of Health
Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Adriana Garduño Alanís, PhD., Independent researcher.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013-12-239
  • D43TW009135 (NIH)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Informace budou k dispozici na vyžádání.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gestační nárůst hmotnosti

Klinické studie na Lékařská nutriční terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit