- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03767699
Lääketieteellinen ravitsemusterapiaohjelma ja syömiskäyttäytymistä koskevat kyselylomakkeet raskauden painonnoususta
keskiviikko 5. joulukuuta 2018 päivittänyt: Hugo Mendieta Zeron
Lääketieteellinen ravitsemusterapiaohjelma ja syömiskäyttäytymistä koskevat kyselylomakkeet raskauspainon noususta meksikolaisilla diabeetikoilla
Tyypin 2 diabetes (T2DM) ja gestational diabetes mellitus (GDM) aiheuttavat komplikaatioita raskauden aikana, erityisesti naisilla, joiden raskauspainonnousu (GWG) ylittää suositellun rajan.
Toisaalta lääketieteellisen ravitsemushoidon (MNT) on osoitettu vähentävän joitakin komplikaatioita naisilla, joilla on T2DM ja GDM.
Tämän projektin tavoitteena oli arvioida MNT-konsultaatioiden ja syömiskäyttäytymisen yhteyttä GWG:hen meksikolaisilla naisilla, joilla on T2DM ja GDM.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä poikkileikkaustutkimus tehtiin vuosina 2013-2014.
Viisikymmentäseitsemän potilasta, joilla oli T2DM tai GDM, kutsuttiin osallistumaan.
Riippuva muuttuja oli GWG ja tärkeimmät riippumattomat muuttujat olivat MNT ja syömiskäyttäytyminen.
Tiedot saatiin potilaskertomuksista tai haastatteluista.
Assosiaatioiden arvioimiseen käytettiin useita lineaarisia regressiomalleja.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
57
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Toluca, Meksiko, 50130
- Materno-Perinatal Hospital "Mónica Pretelini"
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat naiset, joilla on T2DM tai GDM ja jotka ovat saaneet rutiinihoitona lääketieteellistä ravitsemusterapiaa.
Mónica Pretelini Sáenz -sairaalassa yleensä hoidettujen raskaana olevien naisten ominaisuudet ovat: alhainen sosioekonominen asema ja koulutus, he kaikki saavat ilmaista lääkärinhoitoa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, jotka olivat synnyttäneet ja joilla on tunnettu T2DM.
- Naiset, jotka olivat synnyttäneet ja joilla on GDM diagnosoitu raskauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on useita raskauksia.
- Naiset, joilla on tyypin 1 diabetes mellitus.
- Naiset, joilla on glukoosi-intoleranssi.
- Naiset, joilla on kroonisia sairauksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskausajan painonnousu
Aikaikkuna: Yhdeksän kuukautta
|
Paino (kg) mitattiin painoasteikolla (SECA 711).
GWG laskettiin vähentämällä raskauden paino kolmannen kolmanneksen lopun painosta (kg).
Suositeltu GWG perustui US Institute of Medicine -ohjeisiin.
|
Yhdeksän kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Adriana Garduño Alanís, PhD., Independent researcher.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Horosz E, Bomba-Opon DA, Szymanska M, Wielgos M. Maternal weight gain in women with gestational diabetes mellitus. J Perinat Med. 2013 Sep 1;41(5):523-8. doi: 10.1515/jpm-2012-0254.
- Perichart-Perera O, Balas-Nakash M, Parra-Covarrubias A, Rodriguez-Cano A, Ramirez-Torres A, Ortega-Gonzalez C, Vadillo-Ortega F. A medical nutrition therapy program improves perinatal outcomes in Mexican pregnant women with gestational diabetes and type 2 diabetes mellitus. Diabetes Educ. 2009 Nov-Dec;35(6):1004-13. doi: 10.1177/0145721709343125. Epub 2009 Aug 20.
- Balas-Nakash M, Rodriguez-Cano A, Munoz-Manrique C, Vasquez-Pena P, Perichart-Perera O. [Adherence to a medical nutrition therapy program in pregnant women with diabetes, measured by three methods, and its association with glycemic control]. Rev Invest Clin. 2010 May-Jun;62(3):235-43. Spanish.
- Jaakkola J, Hakala P, Isolauri E, Poussa T, Laitinen K. Eating behavior influences diet, weight, and central obesity in women after pregnancy. Nutrition. 2013 Oct;29(10):1209-13. doi: 10.1016/j.nut.2013.03.008. Epub 2013 Jun 22.
- Garduno-Alanis A, Torres-Mejia G, Nava-Diaz P, Herrera-Villalobos J, Diaz-Arizmendi D, Mendieta-Zeron H. Association between a medical nutrition therapy program and eating behavior with gestational weight gain in women with diabetes. J Matern Fetal Neonatal Med. 2020 Dec;33(24):4049-4054. doi: 10.1080/14767058.2019.1594764. Epub 2019 Mar 28.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 7. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 7. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-12-239
- D43TW009135 (NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja on saatavilla pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .