Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Medisinsk ernæringsterapiprogram og spiseatferdsspørreskjemaer om svangerskapsvektsøkning

5. desember 2018 oppdatert av: Hugo Mendieta Zeron

Medisinsk ernæringsterapiprogram og spiseatferdsspørreskjemaer om svangerskapsvektsøkning hos meksikanske kvinner med diabetes

Type 2 diabetes mellitus (T2DM) og svangerskapsdiabetes mellitus (GDM) skaper komplikasjoner under graviditet, spesielt hos kvinner med svangerskapsvektøkning (GWG) som faller over den anbefalte grensen. På den annen side har medisinsk ernæringsterapi (MNT) vist seg å redusere noen komplikasjoner hos kvinner med T2DM og GDM. Målet med dette prosjektet var å vurdere sammenhengen mellom MNT-konsultasjoner og spiseatferd med GWG hos meksikanske kvinner med T2DM og GDM.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne tverrsnittsstudien ble utført fra 2013 til 2014. 57 pasienter med T2DM eller GDM ble invitert til å delta. Den avhengige variabelen var GWG og de viktigste uavhengige variablene var MNT og spiseatferd. Data ble hentet fra journaler eller intervjuer. Flere lineære regresjonsmodeller ble brukt for å vurdere assosiasjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

57

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Mexico
      • Toluca, Mexico, 50130
        • Materno-Perinatal Hospital "Mónica Pretelini"

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide kvinner med T2DM eller GDM som har fått medisinsk ernæringsterapi som rutinebehandling. Egenskapene til de gravide kvinnene som vanligvis besøkes på Mónica Pretelini Sáenz, er: lav sosioøkonomisk status og utdanning, de får alle gratis legehjelp.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner som hadde født og med kjent T2DM.
  • Kvinner som hadde født og med GDM diagnostisert under svangerskapet.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner med flere graviditeter.
  • Kvinner med type 1 diabetes mellitus.
  • Kvinner med glukoseintoleranse.
  • Kvinner med kroniske sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vektøkning i svangerskapet
Tidsramme: Ni måneder
Vekt (kg) ble målt ved hjelp av en vektskala (SECA 711). GWG ble beregnet ved å trekke vekten før graviditeten fra vekten ved slutten av tredje trimester (kg). Anbefalt GWG var basert på retningslinjer fra U.S. Institute of Medicine.
Ni måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hugo Mendieta Zeron

Samarbeidspartnere

Fogarty International Center of the National Institute of Health
Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico

Etterforskere

  • Studiestol: Adriana Garduño Alanís, PhD., Independent researcher.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013-12-239
  • D43TW009135 (NIH)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Informasjon vil være tilgjengelig på forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere