- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03767699
Программа лечебного питания и опросники пищевого поведения по прибавке веса во время беременности
5 декабря 2018 г. обновлено: Hugo Mendieta Zeron
Программа лечебного питания и опросники пищевого поведения по прибавке веса во время беременности у мексиканских женщин с диабетом
Сахарный диабет 2 типа (СД2) и гестационный сахарный диабет (ГСД) вызывают осложнения во время беременности, особенно у женщин с гестационным набором массы тела (GWG), превышающим рекомендуемый предел.
С другой стороны, было показано, что лечебная диетотерапия (МНТ) уменьшает некоторые осложнения у женщин с СД2 и ГСД.
Цель этого проекта состояла в том, чтобы оценить связь консультаций MNT и пищевого поведения с GWG у мексиканских женщин с СД2 и ГСД.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это перекрестное исследование, проведенное в период с 2013 по 2014 год.
К участию были приглашены 57 пациентов с СД2 или ГСД.
Зависимой переменной был GWG, а основными независимыми переменными были MNT и пищевое поведение.
Данные были получены из медицинских карт или опросов.
Множественные модели линейной регрессии использовались для оценки ассоциаций.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
57
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Toluca, Мексика, 50130
- Materno-Perinatal Hospital "Mónica Pretelini"
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Беременные женщины с СД2 или ГСД, получавшие в качестве рутинного лечения лечебное питание.
Беременные женщины, которых обычно посещают в родильном и перинатальном госпитале "Моника Претелини Саенс", имеют следующие характеристики: низкий социально-экономический статус и образование, все они получают бесплатное медицинское обслуживание.
Описание
Критерии включения:
- Рожавшие женщины с известным СД2.
- Родившие женщины с диагнозом ГСД во время беременности.
Критерий исключения:
- Женщины с многоплодной беременностью.
- Женщины с сахарным диабетом 1 типа.
- Женщины с непереносимостью глюкозы.
- Женщины с хроническими заболеваниями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гестационная прибавка в весе
Временное ограничение: Девять месяцев
|
Массу (кг) измеряли с помощью весов (SECA 711).
GWG рассчитывали путем вычитания веса до беременности из веса в конце третьего триместра (кг).
Рекомендуемая GWG была основана на рекомендациях Института медицины США.
|
Девять месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Adriana Garduño Alanís, PhD., Independent researcher.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Horosz E, Bomba-Opon DA, Szymanska M, Wielgos M. Maternal weight gain in women with gestational diabetes mellitus. J Perinat Med. 2013 Sep 1;41(5):523-8. doi: 10.1515/jpm-2012-0254.
- Perichart-Perera O, Balas-Nakash M, Parra-Covarrubias A, Rodriguez-Cano A, Ramirez-Torres A, Ortega-Gonzalez C, Vadillo-Ortega F. A medical nutrition therapy program improves perinatal outcomes in Mexican pregnant women with gestational diabetes and type 2 diabetes mellitus. Diabetes Educ. 2009 Nov-Dec;35(6):1004-13. doi: 10.1177/0145721709343125. Epub 2009 Aug 20.
- Balas-Nakash M, Rodriguez-Cano A, Munoz-Manrique C, Vasquez-Pena P, Perichart-Perera O. [Adherence to a medical nutrition therapy program in pregnant women with diabetes, measured by three methods, and its association with glycemic control]. Rev Invest Clin. 2010 May-Jun;62(3):235-43. Spanish.
- Jaakkola J, Hakala P, Isolauri E, Poussa T, Laitinen K. Eating behavior influences diet, weight, and central obesity in women after pregnancy. Nutrition. 2013 Oct;29(10):1209-13. doi: 10.1016/j.nut.2013.03.008. Epub 2013 Jun 22.
- Garduno-Alanis A, Torres-Mejia G, Nava-Diaz P, Herrera-Villalobos J, Diaz-Arizmendi D, Mendieta-Zeron H. Association between a medical nutrition therapy program and eating behavior with gestational weight gain in women with diabetes. J Matern Fetal Neonatal Med. 2020 Dec;33(24):4049-4054. doi: 10.1080/14767058.2019.1594764. Epub 2019 Mar 28.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 декабря 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 декабря 2018 г.
Последняя проверка
1 декабря 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013-12-239
- D43TW009135 (Национальные институты здравоохранения США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Информация будет доступна по запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .