- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03767699
Medicinsk ernæringsterapiprogram og spiseadfærdsspørgeskemaer om svangerskabsforøgelse
5. december 2018 opdateret af: Hugo Mendieta Zeron
Medicinsk ernæringsterapiprogram og spiseadfærdsspørgeskemaer om svangerskabsforøgelse hos mexicanske kvinder med diabetes
Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) og Gestational Diabetes Mellitus (GDM) skaber komplikationer under graviditeten, især hos kvinder med svangerskabsforøgelse (GWG), der falder over den anbefalede grænse.
På den anden side har medicinsk ernæringsterapi (MNT) vist sig at reducere nogle komplikationer hos kvinder med T2DM og GDM.
Målet med dette projekt var at vurdere sammenhængen mellem MNT-konsultationer og spiseadfærd med GWG hos mexicanske kvinder med T2DM og GDM.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne tværsnitsundersøgelse udført fra 2013 til 2014.
57 patienter med T2DM eller GDM blev inviteret til at deltage.
Den afhængige variabel var GWG og de vigtigste uafhængige variabler var MNT og spiseadfærd.
Data blev indhentet fra lægejournaler eller interviews.
Flere lineære regressionsmodeller blev brugt til at vurdere associationer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
57
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Toluca, Mexico, 50130
- Materno-Perinatal Hospital "Mónica Pretelini"
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Gravide kvinder med T2DM eller GDM, der som rutinemæssig behandling modtog Medicinsk Ernæringsterapi.
Karakteristikaene for de gravide kvinder, der normalt besøges på Maternal-Perinatal Hospital "Mónica Pretelini Sáenz" er: lav socioøkonomisk status og uddannelse, de modtager alle gratis lægehjælp.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder der havde født og med kendt T2DM.
- Kvinder, der havde født og med GDM diagnosticeret under graviditeten.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder med flerfoldsgraviditet.
- Kvinder med type 1 diabetes mellitus.
- Kvinder med glukoseintolerans.
- Kvinder med kroniske sygdomme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svangerskabsforøgelse
Tidsramme: Ni måneder
|
Vægt (kg) blev målt ved hjælp af en vægtskala (SECA 711).
GWG blev beregnet ved at trække vægten før graviditeten fra vægten ved slutningen af tredje trimester (kg).
Anbefalet GWG var baseret på retningslinjer fra U.S. Institute of Medicine.
|
Ni måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Adriana Garduño Alanís, PhD., Independent researcher.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Horosz E, Bomba-Opon DA, Szymanska M, Wielgos M. Maternal weight gain in women with gestational diabetes mellitus. J Perinat Med. 2013 Sep 1;41(5):523-8. doi: 10.1515/jpm-2012-0254.
- Perichart-Perera O, Balas-Nakash M, Parra-Covarrubias A, Rodriguez-Cano A, Ramirez-Torres A, Ortega-Gonzalez C, Vadillo-Ortega F. A medical nutrition therapy program improves perinatal outcomes in Mexican pregnant women with gestational diabetes and type 2 diabetes mellitus. Diabetes Educ. 2009 Nov-Dec;35(6):1004-13. doi: 10.1177/0145721709343125. Epub 2009 Aug 20.
- Balas-Nakash M, Rodriguez-Cano A, Munoz-Manrique C, Vasquez-Pena P, Perichart-Perera O. [Adherence to a medical nutrition therapy program in pregnant women with diabetes, measured by three methods, and its association with glycemic control]. Rev Invest Clin. 2010 May-Jun;62(3):235-43. Spanish.
- Jaakkola J, Hakala P, Isolauri E, Poussa T, Laitinen K. Eating behavior influences diet, weight, and central obesity in women after pregnancy. Nutrition. 2013 Oct;29(10):1209-13. doi: 10.1016/j.nut.2013.03.008. Epub 2013 Jun 22.
- Garduno-Alanis A, Torres-Mejia G, Nava-Diaz P, Herrera-Villalobos J, Diaz-Arizmendi D, Mendieta-Zeron H. Association between a medical nutrition therapy program and eating behavior with gestational weight gain in women with diabetes. J Matern Fetal Neonatal Med. 2020 Dec;33(24):4049-4054. doi: 10.1080/14767058.2019.1594764. Epub 2019 Mar 28.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. november 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. september 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. december 2018
Først opslået (FAKTISKE)
7. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
7. december 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. december 2018
Sidst verificeret
1. december 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013-12-239
- D43TW009135 (NIH)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Oplysninger vil være tilgængelige efter anmodning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Svangerskabsforøgelse
-
Incyte CorporationLedigSTAT1 Gain-of-Function sygdom
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuArthrogryposis Multiplex Congenita | Piezo2 Mutation Gain of FunctionFrankrig
-
GOG FoundationNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetHydatidiform muldvarp | Choriocarcinom | FIGO Stage I Gestational trofoblastisk tumor | FIGO Stage II Gestational trofoblastisk tumor | FIGO Stage III Gestational trofoblastisk tumorForenede Stater, Korea, Republikken, Canada, Japan, Det Forenede Kongerige
-
xiang yangAktiv, ikke rekrutterendeGestationel trofoblastisk tumor | Gestationel trofoblastisk neoplasi | Choriocarcinom | Fase I Gestational trofoblastisk tumor | Fase II Gestational trofoblastisk tumor | Fase III Gestational trofoblastisk tumor | Invasiv muldvarpKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...AfsluttetKardiovaskulære abnormiteter | Lille-til-gestational alderItalien
-
Carmel Medical CenterUkendtMissed Abort | Ufuldstændig abort | Uterin Gestational Rester | Uterin arterie DopplerIsrael
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconUniversity Hospital, Strasbourg, France; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereUkendtIntrauterin vækstrestriktion | Lille-til-gestational alder
-
Women and Infants Hospital of Rhode IslandIkke rekrutterer endnuSvangerskabsdiabetes | Lille-til-gestational alder | Neonatal hypoglykæmi | Maternel fedme komplicerer graviditet | Stor-for-gestational alder
-
Sansum Diabetes Research InstituteAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes Mel Gestational - under graviditetForenede Stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthJiVitA Project, Gaibandha, BangladeshAfsluttetFor tidlig fødsel | Fødselsvægt | Abort | Lille-til-gestational alderBangladesh
Kliniske forsøg med Medicinsk ernæringsterapi
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAriel UniversityRekrutteringMultipel scleroseIsrael
-
University of MinnesotaRekruttering
-
JOTEC GmbHAktiv, ikke rekrutterendeAortadissektion | Intramuralt hæmatom | Akut DeBakey I Dissektion | Akut type A dissektionTyskland
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...West China Hospital; Fujian Medical University Union Hospital; Chinese Academy... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeHjertefejl | Venstre bundt-grenblok | Ikke-iskæmisk kardiomyopatiKina
-
Toad Medical CorporationUniversity Hospitals Cleveland Medical CenterUkendtDiabetisk fod | PedalsårForenede Stater
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...RekrutteringOveraktiv blære | Interstitiel blærebetændelse | Kvindelig seksuel dysfunktion | StressinkontinensTaiwan
-
Fudan UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of TorontoAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Kostændring | ErnæringCanada
-
University of MinnesotaUniversity of Pittsburgh; Duke University; Oregon Health and Science University og andre samarbejdspartnereAfsluttetLænderygsmerter, mekaniske | Akut smerteForenede Stater
-
Universidad de SonoraCentro de Investigación en Alimentación y Desarrollo A.C.; Instituto Nacional...Ikke rekrutterer endnuForebyggelse af fedme blandt børn