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Programme de thérapie nutritionnelle médicale et questionnaires sur le comportement alimentaire sur le gain de poids gestationnel

5 décembre 2018 mis à jour par: Hugo Mendieta Zeron

Programme de thérapie nutritionnelle médicale et questionnaires sur le comportement alimentaire sur le gain de poids gestationnel chez les femmes mexicaines atteintes de diabète

Le diabète sucré de type 2 (T2DM) et le diabète sucré gestationnel (GDM) créent des complications pendant la grossesse, en particulier chez les femmes dont le gain de poids gestationnel (GWG) dépasse la limite recommandée. D'autre part, il a été démontré que la thérapie nutritionnelle médicale (MNT) réduisait certaines complications chez les femmes atteintes de DT2 et de DG. Le but de ce projet était d'évaluer l'association des consultations MNT et du comportement alimentaire avec le GWG chez les femmes mexicaines atteintes de DT2 et de DG.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude transversale a été menée de 2013 à 2014. Cinquante-sept patients atteints de DT2 ou de DG ont été invités à participer. La variable dépendante était GWG et les principales variables indépendantes étaient MNT et les comportements alimentaires. Les données ont été obtenues à partir de dossiers médicaux ou d'entretiens. Des modèles de régression linéaire multiple ont été utilisés pour évaluer les associations.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

57

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Mexique
      • Toluca, Mexique, 50130
        • Materno-Perinatal Hospital "Mónica Pretelini"

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes enceintes atteintes de DT2 ou de DG qui ont reçu en routine la thérapie nutritionnelle médicale. Les caractéristiques des femmes enceintes habituellement suivies à l'Hôpital Maternel-Périnatal "Mónica Pretelini Sáenz" sont les suivantes : statut socio-économique et éducation bas, elles reçoivent toutes des soins médicaux gratuits.

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes ayant accouché et ayant un DT2 connu.
  • Femmes ayant accouché et atteintes de DG diagnostiquées pendant la grossesse.

Critère d'exclusion:

  • Femmes ayant des grossesses multiples.
  • Femmes atteintes de diabète sucré de type 1.
  • Les femmes intolérantes au glucose.
  • Femmes atteintes de maladies chroniques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gain de poids gestationnel
Délai: Neuf mois
Le poids (kg) a été mesuré à l'aide d'une balance (SECA 711). GWG a été calculé en soustrayant le poids avant la grossesse du poids à la fin du troisième trimestre (kg). Le GWG recommandé était basé sur les directives de l'Institut américain de médecine.
Neuf mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hugo Mendieta Zeron

Collaborateurs

Fogarty International Center of the National Institute of Health
Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Adriana Garduño Alanís, PhD., Independent researcher.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2018

Première publication (RÉEL)

7 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2013-12-239
  • D43TW009135 (NIH)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Des informations seront disponibles sur demande.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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