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Programa de Terapia de Nutrición Médica y Cuestionarios de Comportamiento Alimentario sobre el Aumento de Peso Gestacional

5 de diciembre de 2018 actualizado por: Hugo Mendieta Zeron

Programa de Terapia Nutricional Médica y Cuestionarios de Conducta Alimentaria sobre la Ganancia de Peso Gestacional en Mujeres Mexicanas con Diabetes

La Diabetes Mellitus tipo 2 (T2DM) y la Diabetes Mellitus Gestacional (GDM) crean complicaciones durante el embarazo, particularmente en mujeres con aumento de peso gestacional (GWG) que cae por encima del límite recomendado. Por otro lado, se ha demostrado que la terapia de nutrición médica (MNT, por sus siglas en inglés) reduce algunas complicaciones en mujeres con DM2 y DMG. El objetivo de este proyecto fue evaluar la asociación de consultas MNT y conducta alimentaria con GWG en mujeres mexicanas con DM2 y DMG.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio transversal se realizó entre 2013 y 2014. Cincuenta y siete pacientes con DMT2 o DMG fueron invitados a participar. La variable dependiente fue GWG y las principales variables independientes fueron MNT y conductas alimentarias. Los datos se obtuvieron de historias clínicas o entrevistas. Se utilizaron modelos de regresión lineal múltiple para evaluar las asociaciones.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

57

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • México
      • Toluca, México, 50130
        • Materno-Perinatal Hospital "Mónica Pretelini"

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Embarazadas con DMT2 o DMG que recibieron como manejo rutinario la Terapia Nutricional Médica. Las características de las gestantes habitualmente atendidas en el Hospital Materno-Perinatal "Mónica Pretelini Sáenz" son: bajo nivel socioeconómico y escolaridad, todas reciben atención médica gratuita.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres que habían dado a luz y con DM2 conocida.
  • Mujeres que habían dado a luz y con DMG diagnosticada durante el embarazo.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres con embarazos múltiples.
  • Mujeres con diabetes mellitus tipo 1.
  • Mujeres con intolerancia a la glucosa.
  • Mujeres con enfermedades crónicas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aumento de peso gestacional
Periodo de tiempo: Nueve meses
El peso (kg) se midió utilizando una báscula (SECA 711). El GWG se calculó restando el peso previo al embarazo del peso al final del tercer trimestre (kg). El GWG recomendado se basó en las pautas del Instituto de Medicina de EE. UU.
Nueve meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hugo Mendieta Zeron

Colaboradores

Fogarty International Center of the National Institute of Health
Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico

Investigadores

  • Silla de estudio: Adriana Garduño Alanís, PhD., Independent researcher.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

7 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

7 de diciembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2018

Última verificación

1 de diciembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2013-12-239
  • D43TW009135 (NIH)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

La información estará disponible a pedido.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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