- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03767699
Medizinisches Ernährungstherapieprogramm und Essverhaltensfragebögen zur Gewichtszunahme in der Schwangerschaft
5. Dezember 2018 aktualisiert von: Hugo Mendieta Zeron
Medizinisches Ernährungstherapieprogramm und Fragebögen zum Essverhalten zur Gewichtszunahme in der Schwangerschaft bei mexikanischen Frauen mit Diabetes
Typ-2-Diabetes Mellitus (T2DM) und Gestationsdiabetes Mellitus (GDM) verursachen Komplikationen während der Schwangerschaft, insbesondere bei Frauen mit einer Gewichtszunahme während der Schwangerschaft (GWG), die über die empfohlene Grenze fällt.
Andererseits hat sich gezeigt, dass die medizinische Ernährungstherapie (MNT) einige Komplikationen bei Frauen mit T2DM und GDM reduziert.
Das Ziel dieses Projekts war es, die Assoziation von MNT-Konsultationen und Essverhalten mit GWG bei mexikanischen Frauen mit T2DM und GDM zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Querschnittsstudie wurde von 2013 bis 2014 durchgeführt.
57 Patienten mit T2DM oder GDM wurden zur Teilnahme eingeladen.
Die abhängige Variable war GWG und die wichtigsten unabhängigen Variablen waren MNT und Essverhalten.
Die Daten wurden aus Krankenakten oder Interviews gewonnen.
Mehrere lineare Regressionsmodelle wurden verwendet, um Assoziationen zu bewerten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
57
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Toluca, Mexiko, 50130
- Materno-Perinatal Hospital "Mónica Pretelini"
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Schwangere mit T2DM oder GDM, die als Routinebehandlung die medizinische Ernährungstherapie erhalten haben.
Die Merkmale der Schwangeren, die normalerweise im Mütter-Perinatal-Krankenhaus „Mónica Pretelini Sáenz“ behandelt werden, sind: niedriger sozioökonomischer Status und Bildung, sie erhalten alle kostenlose medizinische Versorgung.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen nach der Geburt und mit bekanntem T2DM.
- Frauen, die entbunden haben und bei denen GDM während der Schwangerschaft diagnostiziert wurde.
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit Mehrlingsschwangerschaften.
- Frauen mit Diabetes mellitus Typ 1.
- Frauen mit Glukoseintoleranz.
- Frauen mit chronischen Erkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schwangerschaftsgewichtszunahme
Zeitfenster: Neun Monate
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Das Gewicht (kg) wurde unter Verwendung einer Gewichtswaage (SECA 711) gemessen.
Das GWG wurde berechnet, indem das Gewicht vor der Schwangerschaft vom Gewicht am Ende des dritten Trimesters (kg) abgezogen wurde.
Die empfohlene GWG basierte auf den Richtlinien des U.S. Institute of Medicine.
|
Neun Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Adriana Garduño Alanís, PhD., Independent researcher.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Horosz E, Bomba-Opon DA, Szymanska M, Wielgos M. Maternal weight gain in women with gestational diabetes mellitus. J Perinat Med. 2013 Sep 1;41(5):523-8. doi: 10.1515/jpm-2012-0254.
- Perichart-Perera O, Balas-Nakash M, Parra-Covarrubias A, Rodriguez-Cano A, Ramirez-Torres A, Ortega-Gonzalez C, Vadillo-Ortega F. A medical nutrition therapy program improves perinatal outcomes in Mexican pregnant women with gestational diabetes and type 2 diabetes mellitus. Diabetes Educ. 2009 Nov-Dec;35(6):1004-13. doi: 10.1177/0145721709343125. Epub 2009 Aug 20.
- Balas-Nakash M, Rodriguez-Cano A, Munoz-Manrique C, Vasquez-Pena P, Perichart-Perera O. [Adherence to a medical nutrition therapy program in pregnant women with diabetes, measured by three methods, and its association with glycemic control]. Rev Invest Clin. 2010 May-Jun;62(3):235-43. Spanish.
- Jaakkola J, Hakala P, Isolauri E, Poussa T, Laitinen K. Eating behavior influences diet, weight, and central obesity in women after pregnancy. Nutrition. 2013 Oct;29(10):1209-13. doi: 10.1016/j.nut.2013.03.008. Epub 2013 Jun 22.
- Garduno-Alanis A, Torres-Mejia G, Nava-Diaz P, Herrera-Villalobos J, Diaz-Arizmendi D, Mendieta-Zeron H. Association between a medical nutrition therapy program and eating behavior with gestational weight gain in women with diabetes. J Matern Fetal Neonatal Med. 2020 Dec;33(24):4049-4054. doi: 10.1080/14767058.2019.1594764. Epub 2019 Mar 28.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. November 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2014
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Dezember 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
7. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
7. Dezember 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Dezember 2018
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013-12-239
- D43TW009135 (NIH)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Informationen werden auf Anfrage zur Verfügung gestellt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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