Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program medycznej terapii żywieniowej i kwestionariusze zachowań żywieniowych dotyczące przyrostu masy ciała w ciąży

5 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Hugo Mendieta Zeron

Program medycznej terapii żywieniowej i kwestionariusze zachowań żywieniowych dotyczące przyrostu masy ciała w ciąży u meksykańskich kobiet z cukrzycą

Cukrzyca typu 2 (T2DM) i cukrzyca ciężarnych (GDM) powodują powikłania w czasie ciąży, szczególnie u kobiet, u których przyrost masy ciała w ciąży przekracza zalecany limit. Z drugiej strony wykazano, że medyczna terapia żywieniowa (MNT) zmniejsza niektóre powikłania u kobiet z T2DM i GDM. Celem tego projektu była ocena związku konsultacji MNT i zachowań żywieniowych z GWG u meksykańskich kobiet z T2DM i GDM.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To przekrojowe badanie przeprowadzone w latach 2013-2014. Do udziału zaproszono 57 pacjentów z T2DM lub GDM. Zmienną zależną był GWG, a głównymi zmiennymi niezależnymi były MNT i zachowania żywieniowe. Dane uzyskano z dokumentacji medycznej lub wywiadów. Do oceny powiązań zastosowano wiele modeli regresji liniowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
      • Toluca, Meksyk, 50130
        • Materno-Perinatal Hospital "Mónica Pretelini"

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży z T2DM lub GDM, które rutynowo otrzymały medyczną terapię żywieniową. Charakterystyka kobiet w ciąży, które zwykle przebywają w szpitalu położniczo-perinatalnym „Mónica Pretelini Sáenz” to: niski status społeczno-ekonomiczny i wykształcenie, wszystkie otrzymują bezpłatną pomoc lekarską.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety, które urodziły i ze stwierdzoną T2DM.
  • Kobiety, które rodziły i z GDM rozpoznaną w czasie ciąży.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży mnogiej.
  • Kobiety z cukrzycą typu 1.
  • Kobiety z nietolerancją glukozy.
  • Kobiety z chorobami przewlekłymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyrost masy ciała w ciąży
Ramy czasowe: Dziewięć miesięcy
Masę (kg) mierzono za pomocą wagi (SECA 711). GWG obliczono odejmując masę sprzed ciąży od masy pod koniec trzeciego trymestru (kg). Zalecana GWG została oparta na wytycznych U.S. Institute of Medicine.
Dziewięć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hugo Mendieta Zeron

Współpracownicy

Fogarty International Center of the National Institute of Health
Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Adriana Garduño Alanís, PhD., Independent researcher.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013-12-239
  • D43TW009135 (NIH)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Informacje będą dostępne na żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj