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Programma di terapia nutrizionale medica e questionari sul comportamento alimentare sull'aumento di peso gestazionale

5 dicembre 2018 aggiornato da: Hugo Mendieta Zeron

Programma di terapia nutrizionale medica e questionari sul comportamento alimentare sull'aumento di peso gestazionale nelle donne messicane con diabete

Il diabete mellito di tipo 2 (T2DM) e il diabete mellito gestazionale (GDM) creano complicazioni durante la gravidanza, in particolare nelle donne con aumento di peso gestazionale (GWG) che supera il limite raccomandato. D'altra parte, la terapia nutrizionale medica (MNT) ha dimostrato di ridurre alcune complicanze nelle donne con T2DM e GDM. Lo scopo di questo progetto era valutare l'associazione delle consultazioni MNT e comportamento alimentare con GWG nelle donne messicane con T2DM e GDM.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio trasversale è stato condotto dal 2013 al 2014. Cinquantasette pazienti con T2DM o GDM sono stati invitati a partecipare. La variabile dipendente era GWG e le principali variabili indipendenti erano MNT e comportamenti alimentari. I dati sono stati ottenuti da cartelle cliniche o interviste. Per valutare le associazioni sono stati utilizzati modelli di regressione lineare multipla.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

57

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Messico
      • Toluca, Messico, 50130
        • Materno-Perinatal Hospital "Mónica Pretelini"

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne in gravidanza con T2DM o GDM che hanno ricevuto come gestione routinaria la Terapia Nutrizionale Medica. Le caratteristiche delle gestanti abitualmente assistite presso l'Ospedale Materno-Perinatale "Mónica Pretelini Sáenz" sono: basso status socioeconomico ed istruzione, ricevono tutte cure mediche gratuite.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne che avevano partorito e con T2DM noto.
  • Donne che avevano partorito e con GDM diagnosticato durante la gravidanza.

Criteri di esclusione:

  • Donne con gravidanze multiple.
  • Donne con diabete mellito di tipo 1.
  • Donne con intolleranza al glucosio.
  • Donne con malattie croniche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aumento di peso gestazionale
Lasso di tempo: 9 mesi
Il peso (kg) è stato misurato utilizzando una bilancia (SECA 711). Il GWG è stato calcolato sottraendo il peso pregravidanza dal peso alla fine del terzo trimestre (kg). Il GWG raccomandato si basava sulle linee guida dell'Istituto di medicina degli Stati Uniti.
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hugo Mendieta Zeron

Collaboratori

Fogarty International Center of the National Institute of Health
Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico

Investigatori

  • Cattedra di studio: Adriana Garduño Alanís, PhD., Independent researcher.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013-12-239
  • D43TW009135 (NIH)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Informazioni saranno disponibili su richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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