Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Medisch voedingstherapieprogramma en vragenlijsten over eetgedrag over gewichtstoename tijdens de zwangerschap

5 december 2018 bijgewerkt door: Hugo Mendieta Zeron

Medisch voedingstherapieprogramma en vragenlijsten over eetgedrag over gewichtstoename tijdens de zwangerschap bij Mexicaanse vrouwen met diabetes

Diabetes mellitus type 2 (T2DM) en zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM) veroorzaken complicaties tijdens de zwangerschap, vooral bij vrouwen met een zwangerschapsgewichtstoename (GWG) die de aanbevolen limiet overschrijdt. Aan de andere kant is aangetoond dat medische voedingstherapie (MNT) sommige complicaties vermindert bij vrouwen met T2DM en GDM. Het doel van dit project was om de associatie van MNT-consulten en eetgedrag met GWG bij Mexicaanse vrouwen met T2DM en GDM te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze cross-sectionele studie is uitgevoerd van 2013 tot 2014. Zevenenvijftig patiënten met T2DM of GDM werden uitgenodigd om deel te nemen. De afhankelijke variabele was GWG en de belangrijkste onafhankelijke variabelen waren MNT en eetgedrag. Gegevens werden verkregen uit medische dossiers of interviews. Meerdere lineaire regressiemodellen werden gebruikt om associaties te beoordelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

57

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Mexico
      • Toluca, Mexico, 50130
        • Materno-Perinatal Hospital "Mónica Pretelini"

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere vrouwen met T2DM of GDM die als routinebehandeling de Medische Voedingstherapie kregen. De kenmerken van de zwangere vrouwen die gewoonlijk worden bezocht in het Maternale-Perinatal Hospital "Mónica Pretelini Sáenz" zijn: lage sociaaleconomische status en opleiding, ze krijgen allemaal gratis medische zorg.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen die zijn bevallen en met bekende T2DM.
  • Vrouwen die zijn bevallen en met GDM gediagnosticeerd tijdens de zwangerschap.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen met meerlingzwangerschappen.
  • Vrouwen met diabetes mellitus type 1.
  • Vrouwen met glucose-intolerantie.
  • Vrouwen met chronische ziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zwangerschapsgewichtstoename
Tijdsspanne: Negen maanden
Gewicht (kg) werd gemeten met behulp van een weegschaal (SECA 711). GWG werd berekend door het gewicht vóór de zwangerschap af te trekken van het gewicht aan het einde van het derde trimester (kg). Aanbevolen GWG was gebaseerd op richtlijnen van het Amerikaanse Institute of Medicine.
Negen maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hugo Mendieta Zeron

Medewerkers

Fogarty International Center of the National Institute of Health
Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico

Onderzoekers

  • Studie stoel: Adriana Garduño Alanís, PhD., Independent researcher.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 november 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013-12-239
  • D43TW009135 (NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Informatie is op verzoek beschikbaar.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren