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Programa de Terapia Nutricional Médica e Questionários de Comportamento Alimentar sobre Ganho de Peso Gestacional

5 de dezembro de 2018 atualizado por: Hugo Mendieta Zeron

Programa de Terapia Nutricional Médica e Questionários de Comportamento Alimentar sobre Ganho de Peso Gestacional em Mulheres Mexicanas com Diabetes

O Diabetes Mellitus tipo 2 (T2DM) e o Diabetes Mellitus Gestacional (DMG) criam complicações durante a gravidez, principalmente em mulheres com ganho de peso gestacional (GPG) que fica acima do limite recomendado. Por outro lado, a terapia nutricional médica (MNT) demonstrou reduzir algumas complicações em mulheres com DM2 e DMG. O objetivo deste projeto foi avaliar a associação de consultas MNT e comportamento alimentar com GWG em mulheres mexicanas com DM2 e DMG.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Trata-se de um estudo transversal realizado no período de 2013 a 2014. Cinquenta e sete pacientes com DM2 ou DMG foram convidados a participar. A variável dependente foi GPG e as principais variáveis ​​independentes foram TMN e comportamento alimentar. Os dados foram obtidos a partir de prontuários ou entrevistas. Modelos de regressão linear múltipla foram usados ​​para avaliar as associações.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

57

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • México
      • Toluca, México, 50130
        • Materno-Perinatal Hospital "Mónica Pretelini"

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Gestantes com DM2 ou DMG que receberam como conduta de rotina a Terapia Nutricional Médica. As características das gestantes habitualmente atendidas no Hospital Materno-Perinatal "Mónica Pretelini Sáenz" são: baixo nível socioeconômico e escolaridade, todas recebem atendimento médico gratuito.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres que deram à luz e com DM2 conhecido.
  • Mulheres que tiveram filhos e com DMG diagnosticado durante a gravidez.

Critério de exclusão:

  • Mulheres com gestações múltiplas.
  • Mulheres com diabetes melito tipo 1.
  • Mulheres com intolerância à glicose.
  • Mulheres com doenças crônicas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ganho de Peso Gestacional
Prazo: Nove meses
O peso (kg) foi medido usando uma balança (SECA 711). O GPG foi calculado subtraindo-se o peso pré-gestacional do peso ao final do terceiro trimestre (kg). O GWG recomendado foi baseado nas diretrizes do Instituto de Medicina dos EUA.
Nove meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hugo Mendieta Zeron

Colaboradores

Fogarty International Center of the National Institute of Health
Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Adriana Garduño Alanís, PhD., Independent researcher.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de novembro de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de novembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2018

Primeira postagem (REAL)

7 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2013-12-239
  • D43TW009135 (NIH)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

As informações estarão disponíveis mediante solicitação.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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