- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03768583
Analýza senzomotorického tréninku u chronické nestability kotníku
Vliv senzorického motorického tréninku se sportovní obuví a bez ní na dynamickou kontrolu držení těla u sportovců s chronickou nestabilitou kotníku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Celkový vzorek byl stanoven u 54 dobrovolníků rozdělených rovnoměrně do dvou skupin: Chronická nestabilita kotníku a Kontrola. Každá skupina bude náhodně vybrána pro senzomotorický trénink s teniskami a bez tenisek.
Kritéria zařazení: sportovci obou pohlaví, ve věku mezi 18 a 30 lety, s anamnézou výronu kotníku v posledních 12 měsících, pocitem nestability nebo „povolení“ kotníku a skóre stanoveným dotazníkem CAIT <24, neprovedli senzorický výkon -motorický trénink nebo konvenční fyzioterapie v posledních šesti měsících.
Kritéria vyloučení: přítomnost bolestí v době hodnocení, recidiva podvrtnutí s akutními zánětlivými příznaky, bolestivé potíže na dolních končetinách, operace dolních končetin s neurologickou, kardiovaskulární, revmatologickou, diabetes, změněná plantární citlivost.
Účastníci s chronickou nestabilitou kotníku a kontrolními skupinami budou náhodně rozděleni do dvou léčebných skupin prostřednictvím programu www.ramdom.com v blocích ve dvou skupinách: skupina pro senzorický motorický trénink s tenisem (TSMT) a skupinový trénink pro senzorický motor naboso (TSMD ).
Škrábance:
Protože se jedná o studii s intervencí u účastníků s chronickou nestabilitou kotníku, existuje riziko nového podvrtnutí během senzomotorického tréninku. V případě, že nastane, dostane účastník veškerou podporu týmu koordinovaného profesorkou Christiane Guerino de Souza Macedo v nadstavbovém projektu: Fyzioterapie od teorie k praxi.
Postupy:
Účastníci nejprve vyplní demografický list (věk, váha, výška, BMI, úroveň fyzické aktivity a dominance dolních končetin) a anamnézu poranění dolních končetin. Odpoví na dotazník chronické nestability kotníku CAIT-p. Podepíší formulář informovaného souhlasu (TCLE).
Následně bude proveden výpadový test k analýze pohyblivosti kotníku. Totéž bude vyvinuto s účastníkem ortostatismu před zdí, s páskou, účastník zahájí test ve vzdálenosti 2 cm od stěny a bude se zvyšovat vždy o 1 cm, dokud nebude dosaženo větší vzdálenosti. Provedete maximální flexi kolena bez zvednutí paty z podlahy nebo zaujmutí valgózní polohy s cílem přivést koleno ke zdi. Výsledek bude stanoven pomocí vzdálenosti halux-stěna.
Posturální kontrola a nábor svalů dolní končetiny se stejným směrem by neměly být hodnoceny silovou plošinou a elektromyografií. Hodnocení se provádí pro nevidomé a podle pořadí nástrojů a použití nebo nepoužití boty.
Ukotvení elektromyografické analýzy se provádí na přední holenní sval (TA), laterální gastrocnemius (GL), mediální gastrocnemius (GM), dlouhý fibularis (FL), gluteus maximus (GMe) a gluteus maximus (GMa). Proběhne screening elektroléčebných doplňků a čištění plochy alkoholovým potíráním (Moraes et al., 2012). Elektrody budou podle průvodce připevněny k předchozím svalovým bodům.
Po umístění elektrod bude účastník umístěn s testovanou dolní končetinou na jeden krok (na základě výšky použité silové plošiny) a provede sérii útoků za sekundu po dobu třiceti sekund řízenou metronomem. Toto hodnocení bude provedeno 3x. S odpočinkovou dobou jednoho celého dne v každém testu.
Pro hodnocení dynamické posturální kontroly (BIOMEC400, Sistema EMG do Brasil, SP Ltda.). Na plošinu bude umístěn člen s chronickou nestabilitou kotníku a provede se dřep do 30 sekund. S přestávkou jedno ráno mezi každým testem vsedě. Provedou se 3x v teniskách a 3x bosýma nohama.
V tuto chvíli jsou hlavní parametry posturální kontroly založené na COP: Oblast elipsy COP (A-COP v cm²) a střední oscilační vzdálenost COP (VEL v cm/s) jsou nejvíce indikovány ve směrech: anteroposterior ( A/P) a středně boční (M/L). Výsledky byly vypočteny pro průměr ze tří pokusů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brazílie, 86038-350
- University Hospital of the State University of Londrina
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- sportovci obou pohlaví
- ve věku od 18 do 30 let,
- s anamnézou prvního výronu kotníku po dobu nejméně 12 měsíců,
- pocit nestability nebo „ochablosti“ kotníku
- skóre stanovené dotazníkem CAIT menší než 24,
- v posledních šesti měsících neprošli senzoricko-motorickým nebo konvenčním fyzioterapeutickým výcvikem.
Kritéria vyloučení:
- Odstoupení v době hodnocení,
- Recidiva podvrtnutí doprovázená známkami zánětu, akutními a bolestivými potížemi v nižší skupině,
- anamnéza operace dolních končetin, neurologická, kardiovaskulární, revmatologická, diabetes, změněná plantární citlivost.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tenisky skupiny TSM ICT
|
Senzorický motorický trénink s teniskami pro dobrovolníky s chronickou nestabilitou kotníku po dobu pěti týdnů, dvakrát týdně.
|
|
Experimentální: Skupina TSM ICT naboso
|
Senzorický motorický trénink bez tenisek pro dobrovolníky s chronickou nestabilitou kotníku po dobu pěti týdnů, dvakrát týdně.
|
|
Experimentální: Skupina TSM zdraví naboso
|
Senzorický motorický trénink bez tenisek pro dobrovolníky s chronickou nestabilitou kotníku po dobu pěti týdnů, dvakrát týdně.
|
|
Experimentální: Zdravotní tenisky skupiny TSM
|
Senzorický motorický trénink s teniskami pro dobrovolníky s chronickou nestabilitou kotníku po dobu pěti týdnů, dvakrát týdně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odezva kontroly držení těla po intervenci
Časové okno: dvacet týdnů
|
Reakce senzorického motorického tréninku při zlepšování motorické kontroly u dobrovolníků s chronickou nestabilitou kotníku nebo ne.
Použije silovou platformu.
|
dvacet týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reakce náboru svalů po intervenci
Časové okno: dvacet týdnů
|
Reakce senzomotorického tréninku při náboru svalů dobrovolníků s chronickou nestabilitou kotníku nebo ne a rozdíl v reakci, když se provádí v teniskách nebo naboso.
Použije elektromyografii.
|
dvacet týdnů
|
|
měření dorzální flexe kotníku
Časové okno: dvacet týdnů
|
Dorzální flexe bude měřena pomocí testu výpadu v centimetrech
|
dvacet týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hiller CE, Refshauge KM, Bundy AC, Herbert RD, Kilbreath SL. The Cumberland ankle instability tool: a report of validity and reliability testing. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Sep;87(9):1235-41. doi: 10.1016/j.apmr.2006.05.022.
- Konradsen L, Bech L, Ehrenbjerg M, Nickelsen T. Seven years follow-up after ankle inversion trauma. Scand J Med Sci Sports. 2002 Jun;12(3):129-35. doi: 10.1034/j.1600-0838.2002.02104.x.
- Heleno LR, da Silva RA, Shigaki L, Araujo CG, Coelho Candido CR, Okazaki VH, Frisseli A, Macedo CS. Five-week sensory motor training program improves functional performance and postural control in young male soccer players - A blind randomized clinical trial. Phys Ther Sport. 2016 Nov;22:74-80. doi: 10.1016/j.ptsp.2016.05.004. Epub 2016 May 10.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Sensory motor training
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tenisky skupiny TSM ICT
-
Hospital Nacional Profesor Alejandro PosadasInstituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas; Hospital Nacional Cayetano...NáborKvalita života | Zánětlivá onemocnění střev | Znalosti, postoje, praxe | Dodržování a dodržování léčbyArgentina