- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03768583
Analyse af sensorisk motorisk træning ved kronisk ankelinstabilitet
Effekt af sensorisk motorisk træning med og uden sportssko på den dynamiske posturale kontrol af atleter med kronisk ankelinstabilitet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den samlede prøve blev bestemt hos 54 frivillige, fordelt ligeligt i to grupper: Kronisk ankelinstabilitet og kontrol. Hver gruppe vil blive randomiseret til sansemotorisk træning med sneakers og uden sneakers.
Inklusionskriterier: atleter af begge køn, i alderen mellem 18 og 30 år, med ankelforstuvning inden for de sidste 12 måneder, følelse af ustabilitet eller "eftergivende" af anklen og score bestemt af CAIT <24-spørgeskemaet, udførte ikke sensorisk -motorisk træning eller konventionel fysioterapi i de sidste seks måneder.
Eksklusionskriterier: Tilstedeværelse af smerteklager på evalueringstidspunktet, tilbagevendende forstuvning med akutte inflammatoriske tegn, smertefulde klager i underekstremiteterne, operation i underekstremiteterne med neurologisk, kardiovaskulær, reumatologisk, diabetes, ændret plantar følsomhed.
Deltagere med kronisk ankelinstabilitet og kontroller vil blive tilfældigt tildelt de to behandlingsgrupper, gennem programmet www.ramdom.com, i blokke i de to grupper: Sensorisk motorisk træningsgruppe med tennis (TSMT) og gruppetræning Sensorisk motorisk barfodet (TSMD) ).
Ridser:
Da der er tale om et studie med intervention hos deltagere med kronisk ankelinstabilitet, er der risiko for ny forstuvning under sansemotorisk træning. I tilfælde af at det sker, vil deltageren modtage al støtte fra teamet koordineret af professor Christiane Guerino de Souza Macedo i forlængelsesprojektet: Fysioterapi fra teori til praksis.
Procedurer:
Indledningsvis vil deltagerne udfylde det demografiske dataark (alder, vægt, højde, BMI, fysisk aktivitetsniveau og dominans i underekstremiteterne) og historie med skader i underekstremiteterne. Vil svare på spørgeskemaet om kronisk ankelinstabilitet CAIT-s. De vil underskrive den informerede samtykkeformular (TCLE).
Efterfølgende vil Lunge-testen blive udført for at analysere ankelmobilitet. Det samme vil blive udviklet med deltageren i ortostatisme foran en væg, med et målebånd, vil deltageren begynde testen med en afstand på 2 cm fra væggen og vil blive forøget med 1 cm hver gang, indtil den større afstand er nået. Du vil udføre maksimal knæfleksion uden at hælen løfter sig fra gulvet eller antager valgusstilling, med det formål at bringe knæet op til væggen. Resultatet vil blive fastlagt ved hjælp af halux-vægafstanden.
Postural kontrol og muskelrekruttering af et underekstremitet med samme retning bør ikke vurderes ved henholdsvis kraftplatform og elektromyografi. Evalueringerne er lavet for blinde og i henhold til rækkefølgen af instrumenterne og brugen eller ej af skoen.
Forankringen af elektromyografiske analyseelektroder udføres på den anterior tibialis muskel (TA), lateral gastrocnemius (GL), medial gastrocnemius (GM), lang fibularis (FL), gluteus maximus (GMe) og gluteus maximus (GMa). Der vil være en screening af elektroterapitilskud og rengøring af området med spritgnidning (Moraes et al., 2012). Elektroderne vil blive fastgjort til de tidligere muskelpunkter, ifølge vejledningen.
Efter placering af elektroderne vil deltageren blive placeret med den nedre ekstremitet, der skal testes på ét trin (baseret på højden af den påførte kraftplatform) og udføre en række angreb pr. sekund i tredive sekunder styret af metronomen. Denne evaluering vil blive udført 3 gange. Med en hvileperiode på en hel dag i hver test.
Til en evaluering af dynamisk postural kontrol (BIOMEC400, Sistema EMG do Brasil, SP Ltda.). På platformen vil blive placeret medlem med kronisk ustabilitet i anklen og udføre hugsiddende til 30 sekunder. Med en hvileperiode på en morgen mellem hver siddeprøve. De vil blive udført 3 gange med sneakers og 3 gange med bare fødder.
På dette tidspunkt er hovedparametrene for COP-baseret postural kontrol: Arealet af COP-ellipse (A-COP i cm²) og den gennemsnitlige COP-oscillationsafstand (VEL i cm/s) er de mest indikerede i retningerne: anteroposterior ( A / P) og medium-lateral (M / L). Resultaterne blev beregnet for et gennemsnit af tre forsøg.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brasilien, 86038-350
- university hospital of the State University of Londrina
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- atleter af begge køn
- mellem 18 og 30 år,
- med historie om den første ankelforstuvning i mindst 12 måneder,
- følelse af ustabilitet eller "slaphed" i anklen
- score bestemt af CAIT-spørgeskemaet på mindre end 24,
- ikke har gennemgået sansemotorisk eller konventionel fysioterapiuddannelse inden for det seneste halve år.
Ekskluderingskriterier:
- Tilbagetrækning på tidspunktet for evalueringen,
- Gentagelse af forstuvning ledsaget af tegn på betændelse, akutte og smertefulde klager i den nedre gruppe,
- historie med operationer i underekstremiteterne, neurologisk, kardiovaskulær, reumatologisk, diabetes, ændret plantar følsomhed.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Group TSM ICT sneakers
|
Sansemotorisk træning med sneakers til frivillige med kronisk ankelinstabilitet, i fem uger, to gange om ugen.
|
Eksperimentel: Gruppe TSM IKT barfodet
|
Sansemotorisk træning uden sneakers for frivillige med kronisk ankelinstabilitet, i fem uger, to gange om ugen.
|
Eksperimentel: Gruppe TSM sundhed barfodet
|
Sansemotorisk træning uden sneaker for frivillige med kronisk ankelinstabilitet, i fem uger, to gange om ugen.
|
Eksperimentel: Group TSM sundhedssneakers
|
Sansemotorisk træning med sneakers til frivillige med kronisk ankelinstabilitet, i fem uger, to gange om ugen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postural kontrolrespons efter intervention
Tidsramme: tyve uger
|
Respons af sensorisk motorisk træning til at forbedre motorisk kontrol hos frivillige med kronisk ankelinstabilitet eller ej.
Vil bruge magt platform.
|
tyve uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Muskelrekrutteringsrespons efter intervention
Tidsramme: tyve uger
|
Respons af sensorisk motorisk træning i den muskulære rekruttering af frivillige med kronisk ankelinstabilitet eller ej, og forskellen i respons, når de udføres med sneakers eller barfodet.
Vil bruge elektromyografi.
|
tyve uger
|
måling ankel dorsalfleksion
Tidsramme: tyve uger
|
Dorsalfleksionen vil være mensure med Lungetesten i centimeter
|
tyve uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hiller CE, Refshauge KM, Bundy AC, Herbert RD, Kilbreath SL. The Cumberland ankle instability tool: a report of validity and reliability testing. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Sep;87(9):1235-41. doi: 10.1016/j.apmr.2006.05.022.
- Konradsen L, Bech L, Ehrenbjerg M, Nickelsen T. Seven years follow-up after ankle inversion trauma. Scand J Med Sci Sports. 2002 Jun;12(3):129-35. doi: 10.1034/j.1600-0838.2002.02104.x.
- Heleno LR, da Silva RA, Shigaki L, Araujo CG, Coelho Candido CR, Okazaki VH, Frisseli A, Macedo CS. Five-week sensory motor training program improves functional performance and postural control in young male soccer players - A blind randomized clinical trial. Phys Ther Sport. 2016 Nov;22:74-80. doi: 10.1016/j.ptsp.2016.05.004. Epub 2016 May 10.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Sensory motor training
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .