- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03768583
Análise do Treinamento Sensório Motor na Instabilidade Crônica do Tornozelo
Efeito do treinamento sensório-motor com e sem calçados esportivos no controle postural dinâmico de atletas com instabilidade crônica do tornozelo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A amostra total foi determinada em 54 voluntários, distribuídos igualmente em dois grupos: Instabilidade Crônica do Tornozelo e Controle. Cada grupo será randomizado para treino sensório-motor com e sem tênis.
Critérios de inclusão: atletas de ambos os sexos, com idade entre 18 e 30 anos, com histórico de entorse de tornozelo nos últimos 12 meses, sensação de instabilidade ou "ceder" do tornozelo e pontuação determinada pelo questionário CAIT <24, não realizaram - treinamento motor ou fisioterapia convencional nos últimos seis meses.
Critérios de exclusão: presença de queixa de dor no momento da avaliação, recidiva de entorse com sinais inflamatórios agudos, queixa de dor em membros inferiores, cirurgia de membros inferiores com quadro neurológico, cardiovascular, reumatológico, diabetes, sensibilidade plantar alterada.
Os participantes com instabilidade crônica do tornozelo e os controles serão distribuídos aleatoriamente nos dois grupos de tratamento, por meio do programa www.ramdom.com, em blocos nos dois grupos: Grupo de Treinamento Sensorial Motor com Tênis (TSMT) e Grupo de Treinamento Sensorial Motor Descalço (TSMD ).
Riscos:
Por se tratar de um estudo com intervenção em participantes com instabilidade crônica do tornozelo, há risco de nova entorse durante o treinamento sensório-motor. Caso ocorra, o participante receberá todo o suporte da equipe coordenada pela professora Christiane Guerino de Souza Macedo no projeto de extensão: Fisioterapia da teoria à prática.
Procedimentos:
Inicialmente os participantes preencherão a ficha de dados demográficos (idade, peso, altura, IMC, nível de atividade física e dominância em membros inferiores) e histórico de lesão em membros inferiores. Responderá ao questionário de instabilidade crônica do tornozelo CAIT-p. Eles assinarão o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE).
A seguir, será realizado o teste Lunge para analisar a mobilidade do tornozelo. O mesmo será desenvolvido com o participante em ortostatismo em frente a uma parede, com uma fita métrica, o participante iniciará o teste com uma distância de 2cm da parede e será incrementado 1cm a cada vez até atingir a maior distância. Você realizará a flexão máxima do joelho sem levantar o calcanhar do chão ou assumir uma posição em valgo, com o objetivo de aproximar o joelho da parede. O resultado será estabelecido por meio da distância hálux-parede.
O controle postural e o recrutamento muscular de um membro inferior com a mesma direção não devem ser avaliados por plataforma de força e eletromiografia, respectivamente. As avaliações são feitas para cegos e de acordo com a ordem dos instrumentos e o uso ou não do sapato.
A ancoragem dos eletrodos de análise eletromiográfica é realizada nos músculos tibial anterior (TA), gastrocnêmio lateral (GL), gastrocnêmio medial (GM), fibular longo (FL), glúteo máximo (GMe) e glúteo máximo (GMa). Haverá uma triagem de complementos de eletroterapia e limpeza da área com fricção de álcool (Moraes et al., 2012). Os eletrodos serão fixados nos pontos musculares anteriores, conforme orientação do guia.
Após a colocação dos eletrodos o participante será posicionado com o membro inferior a ser testado em um degrau (com base na altura da plataforma de força aplicada) e realizará uma série de ataques por segundo durante trinta segundos controlados por metrônomo. Esta avaliação será feita 3 vezes. Com um período de descanso de um dia inteiro em cada teste.
Para avaliação do controle postural dinâmico (BIOMEC400, Sistema EMG do Brasil, SP Ltda.). Na plataforma será colocado o membro com instabilidade crônica do tornozelo e realizará agachamento por 30 segundos. Com um período de descanso de uma manhã entre cada teste sentado. Serão realizados 3 vezes com tênis e 3 vezes com os pés descalços.
Neste momento, os principais parâmetros do controle postural baseado no COP são: A área da elipse do COP (A-COP em cm²) e a distância média de oscilação do COP (VEL em cm/s) são os mais indicados nas direções: ântero-posterior ( A/P) e médio-lateral (M/L). Os resultados foram calculados para uma média de três tentativas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paraná
-
Londrina, Paraná, Brasil, 86038-350
- university hospital of the State University of Londrina
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- atletas de ambos os sexos
- com idade entre 18 e 30 anos,
- com história da primeira entorse de tornozelo há pelo menos 12 meses,
- sensação de instabilidade ou "flacidez" do tornozelo
- pontuação determinada pelo questionário CAIT inferior a 24,
- não ter realizado treinamento sensório-motor ou fisioterapia convencional nos últimos seis meses.
Critério de exclusão:
- Desistência no momento da avaliação,
- Recorrência de entorse acompanhada de sinais de inflamação, queixas agudas e dolorosas no grupo inferior,
- história de cirurgia de membros inferiores, neurológica, cardiovascular, reumatológica, diabetes, sensibilidade plantar alterada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tênis Group TSM ICT
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Treinamento sensório motor com tênis para voluntários com instabilidade crônica de tornozelo, durante cinco semanas, duas vezes por semana.
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Experimental: Grupo TSM ICT com os pés descalços
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Treinamento sensório-motor sem tênis para voluntários com instabilidade crônica de tornozelo, durante cinco semanas, duas vezes por semana.
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Experimental: Saúde do Grupo TSM com os pés descalços
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Treinamento sensório-motor sem tênis para voluntários com instabilidade crônica de tornozelo, durante cinco semanas, duas vezes por semana.
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Experimental: Tênis de saúde Group TSM
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Treinamento sensório motor com tênis para voluntários com instabilidade crônica de tornozelo, durante cinco semanas, duas vezes por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resposta do controle postural após a intervenção
Prazo: vinte semanas
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Resposta do treinamento sensório-motor na melhora do controle motor em voluntários com instabilidade crônica ou não do tornozelo.
Usará plataforma de força.
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vinte semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resposta de recrutamento muscular após a intervenção
Prazo: vinte semanas
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Resposta do treinamento sensório motor no recrutamento muscular de voluntários com instabilidade crônica do tornozelo ou não, e a diferença na resposta quando realizado com tênis ou descalço.
Vai usar eletromiografia.
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vinte semanas
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medição dorsiflexão do tornozelo
Prazo: vinte semanas
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A dorsiflexão será medida com o teste Lunge em centímetros
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vinte semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hiller CE, Refshauge KM, Bundy AC, Herbert RD, Kilbreath SL. The Cumberland ankle instability tool: a report of validity and reliability testing. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Sep;87(9):1235-41. doi: 10.1016/j.apmr.2006.05.022.
- Konradsen L, Bech L, Ehrenbjerg M, Nickelsen T. Seven years follow-up after ankle inversion trauma. Scand J Med Sci Sports. 2002 Jun;12(3):129-35. doi: 10.1034/j.1600-0838.2002.02104.x.
- Heleno LR, da Silva RA, Shigaki L, Araujo CG, Coelho Candido CR, Okazaki VH, Frisseli A, Macedo CS. Five-week sensory motor training program improves functional performance and postural control in young male soccer players - A blind randomized clinical trial. Phys Ther Sport. 2016 Nov;22:74-80. doi: 10.1016/j.ptsp.2016.05.004. Epub 2016 May 10.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Sensory motor training
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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