- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03768583
Análisis del Entrenamiento Sensorio Motor en la Inestabilidad Crónica del Tobillo
Efecto del Entrenamiento Sensoriomotor Con y Sin Calzado Deportivo en el Control Postural Dinámico de Atletas con Inestabilidad Crónica de Tobillo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La muestra total se determinó en 54 voluntarios, distribuidos equitativamente en dos grupos: Inestabilidad Crónica de Tobillo y Control. Cada grupo será aleatorizado para el entrenamiento sensorio-motor con zapatillas y sin zapatillas.
Criterios de inclusión: deportistas de ambos sexos, con edad entre 18 y 30 años, con antecedente de esguince de tobillo en los últimos 12 meses, sensación de inestabilidad o “cedimiento” del tobillo y puntuación determinada por el cuestionario CAIT <24, no realizaron -entrenamiento motor o fisioterapia convencional en los últimos seis meses.
Criterios de exclusión: presencia de quejas de dolor al momento de la evaluación, recurrencia de esguince con signos inflamatorios agudos, quejas de dolor en miembros inferiores, cirugía de miembros inferiores con neurológicos, cardiovasculares, reumatológicos, diabetes, sensibilidad plantar alterada.
Los participantes con inestabilidad crónica de tobillo y controles serán asignados aleatoriamente a los dos grupos de tratamiento, a través del programa www.ramdom.com, en bloques en los dos grupos: Grupo de Entrenamiento Sensorio Motor con Tenis (TSMT) y Grupo de Entrenamiento Sensorio Motor Descalzo (TSMD ).
Arañazos:
Dado que se trata de un estudio con intervención en participantes con inestabilidad crónica de tobillo, existe el riesgo de nuevos esguinces durante el entrenamiento sensoriomotor. En caso de ocurrir, el participante recibirá todo el apoyo del equipo coordinado por la profesora Christiane Guerino de Souza Macedo en el proyecto de extensión: Fisioterapia de la teoría a la práctica.
Procedimientos:
Inicialmente los participantes completarán la ficha de datos demográficos (edad, peso, talla, IMC, nivel de actividad física y predominio en los miembros inferiores) y antecedentes de lesión de miembros inferiores. Responderá al cuestionario de inestabilidad crónica de tobillo CAIT-p. Firmarán el formulario de consentimiento informado (TCLE).
A continuación, se realizará el test Lunge para analizar la movilidad del tobillo. El mismo se desarrollará con el participante en ortostatismo frente a una pared, con una cinta métrica, el participante iniciará la prueba con una distancia de 2cm de la pared y se irá incrementando 1cm cada vez hasta alcanzar la mayor distancia. Realizarás la flexión máxima de la rodilla sin que el talón se levante del suelo ni adopte una posición de valgo, con el objetivo de llevar la rodilla hasta la pared. El resultado se establecerá mediante la distancia halux-pared.
El control postural y el reclutamiento muscular de un miembro inferior con la misma dirección no deben evaluarse mediante plataforma de fuerza y electromiografía, respectivamente. Las valoraciones se hacen para ciegos y según el orden de los instrumentos y el uso o no del zapato.
El anclaje de los electrodos de análisis electromiográfico se realiza en el músculo tibial anterior (TA), gastrocnemio lateral (GL), gastrocnemio medial (GM), peroné largo (FL), glúteo mayor (GMe) y glúteo mayor (GMa). Se realizará una proyección de suplementos de electroterapia y limpieza de la zona con fricciones de alcohol (Moraes et al., 2012). Los electrodos se unirán a los puntos musculares anteriores, según la guía.
Después de la colocación de los electrodos, el participante se colocará con la extremidad inferior que se va a probar en un escalón (basado en la altura de la plataforma de fuerza aplicada) y realizará una serie de ejercicios por segundo durante treinta segundos controlados por metrónomo. Esta evaluación se realizará 3 veces. Con un descanso de un día completo en cada prueba.
Para evaluación del control postural dinámico (BIOMEC400, Sistema EMG do Brasil, SP Ltda.). Sobre la plataforma se colocará el miembro con inestabilidad crónica del tobillo y se realizará una sentadilla durante 30 segundos. Con un descanso de una mañana entre cada prueba sentada. Se realizarán 3 veces con zapatillas y 3 veces descalzos.
En este momento, los principales parámetros del control postural basado en COP son: El área de elipse COP (A-COP en cm²) y la distancia media de oscilación COP (VEL en cm/s) son los más indicados en las direcciones: anteroposterior ( A/P) y medio-lateral (M/L). Los resultados se calcularon para un promedio de tres ensayos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paraná
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Londrina, Paraná, Brasil, 86038-350
- university hospital of the State University of Londrina
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- atletas de ambos sexos
- de 18 a 30 años,
- con antecedentes del primer esguince de tobillo durante al menos 12 meses,
- sensación de inestabilidad o "flacidez" del tobillo
- puntuación determinada por el cuestionario CAIT de menos de 24,
- no haber realizado formación en fisioterapia sensoriomotora o convencional en los últimos seis meses.
Criterio de exclusión:
- Retiro en el momento de la evaluación,
- Recurrencia del esguince acompañada de signos de inflamación, quejas agudas y dolorosas en el grupo inferior,
- antecedentes de cirugía de miembros inferiores, neurológicos, cardiovasculares, reumatológicos, diabetes, sensibilidad plantar alterada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Zapatillas Grupo TSM ICT
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Entrenamiento sensoriomotor con zapatillas para voluntarios con Inestabilidad crónica de tobillo, durante cinco semanas, dos veces por semana.
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Experimental: Grupo TSM TIC descalzos
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Entrenamiento motor sensorial sin zapatillas para voluntarios con inestabilidad crónica de tobillo, durante cinco semanas, dos veces por semana.
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Experimental: Grupo TSM salud descalzo
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Entrenamiento motor sensorial sin zapatillas para voluntarios con inestabilidad crónica de tobillo, durante cinco semanas, dos veces por semana.
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Experimental: Zapatillas sanitarias Group TSM
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Entrenamiento sensoriomotor con zapatillas para voluntarios con Inestabilidad crónica de tobillo, durante cinco semanas, dos veces por semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta de control postural después de la intervención
Periodo de tiempo: veinte semanas
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Respuesta del entrenamiento sensoriomotor en la mejora del control motor en voluntarios con inestabilidad crónica de tobillo o no.
Usará plataforma de fuerza.
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veinte semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuesta de reclutamiento muscular después de la intervención
Periodo de tiempo: veinte semanas
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Respuesta del entrenamiento sensoriomotor en el reclutamiento muscular de voluntarios con inestabilidad crónica de tobillo o no, y la diferencia de respuesta cuando se realiza con zapatillas o descalzo.
Utilizará electromiografía.
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veinte semanas
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medición de la dorsiflexión del tobillo
Periodo de tiempo: veinte semanas
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La dorsiflexión se medirá con el test de Lunge en centímetros
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veinte semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hiller CE, Refshauge KM, Bundy AC, Herbert RD, Kilbreath SL. The Cumberland ankle instability tool: a report of validity and reliability testing. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Sep;87(9):1235-41. doi: 10.1016/j.apmr.2006.05.022.
- Konradsen L, Bech L, Ehrenbjerg M, Nickelsen T. Seven years follow-up after ankle inversion trauma. Scand J Med Sci Sports. 2002 Jun;12(3):129-35. doi: 10.1034/j.1600-0838.2002.02104.x.
- Heleno LR, da Silva RA, Shigaki L, Araujo CG, Coelho Candido CR, Okazaki VH, Frisseli A, Macedo CS. Five-week sensory motor training program improves functional performance and postural control in young male soccer players - A blind randomized clinical trial. Phys Ther Sport. 2016 Nov;22:74-80. doi: 10.1016/j.ptsp.2016.05.004. Epub 2016 May 10.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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- Sensory motor training
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