- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03768583
Sensorisen motorisen harjoittelun analyysi kroonisessa nilkan epävakaudessa
Sensorisen motorisen harjoittelun vaikutus urheilukenkien kanssa ja ilman niitä kroonista nilkan epävakautta sairastavien urheilijoiden dynaamiseen asennonhallintaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokonaisnäyte määritettiin 54 vapaaehtoisesta, jotka jakautuivat tasaisesti kahteen ryhmään: krooninen nilkan epävakaus ja kontrolli. Jokainen ryhmä satunnaistetaan aistimotoriikkaan harjoitteluun tennareilla ja ilman tennareita.
Osallistumiskriteerit: molempia sukupuolia edustavat urheilijat, iältään 18–30 vuotta, joilla on ollut nilkan nyrjähdys viimeisten 12 kuukauden aikana, nilkan epävakauden tai "myttymisen" tunne ja CAIT <24 -kyselylomakkeella määritetty pistemäärä, eivät suoriutuneet aisteihin -motoriikkaa tai tavanomaista fysioterapiaa viimeisen kuuden kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit: kipuvaivojen esiintyminen arviointihetkellä, nyrjähdys, jossa on akuutteja tulehdusoireita, kipeä vaiva alaraajoissa, alaraajojen neurologinen, kardiovaskulaarinen, reumatologinen leikkaus, diabetes, jalkapohjan herkkyyden muutos.
Osallistujat, joilla on krooninen nilkan epävakaus ja kontrollit, jaetaan satunnaisesti kahteen hoitoryhmään ohjelman www.ramdom.com kautta lohkoihin kahdessa ryhmässä: Sensory Motor Training Group with Tennis (TSMT) ja Group Training Sensory Motor Barefoot (TSMD) ).
Naarmut:
Koska tämä on tutkimus, johon osallistuvat osallistujat, joilla on krooninen nilkan epävakaus, sensomotorisen harjoittelun aikana on olemassa uusi nyrjähdys. Mikäli niin tapahtuu, osallistuja saa kaiken tuen professori Christiane Guerino de Souza Macedon koordinoimalta tiimiltä laajennusprojektissa: Fysioterapia teoriasta käytäntöön.
Toimenpiteet:
Aluksi osallistujat täyttävät demografisen tietolomakkeen (ikä, paino, pituus, BMI, fyysinen aktiivisuus ja alaraajojen dominointi) ja alaraajojen vamman historian. Vastaa kroonista nilkan epävakautta koskevaan kyselyyn CAIT-p. He allekirjoittavat tietoisen suostumuksen lomakkeen (TCLE).
Sen jälkeen suoritetaan syöksytesti nilkan liikkuvuuden analysoimiseksi. Sama kehitetään osallistujan kanssa ortostaattisessa seinän edessä, mittanauhalla, osallistuja aloittaa testin 2 cm:n etäisyydellä seinästä ja sitä kasvatetaan joka kerta 1 cm, kunnes suurempi etäisyys on saavutettu. Suoritat maksimaalisen polven taivutuksen ilman kantapään nousemista lattiasta tai ottamalla valgus-asennon tavoitteena nostaa polvi seinää vasten. Tulos selviää halux-seinäetäisyyden avulla.
Samansuuntaisen alaraajan asennon hallintaa ja lihasten rekrytointia ei tule arvioida voimatason ja vastaavasti elektromyografian avulla. Arvioinnit tehdään sokeille instrumenttien järjestyksen ja kengän käytön mukaan.
Elektromyografisten analyysielektrodien ankkurointi suoritetaan anterioriseen säärilihakseen (TA), lateraaliseen gastrocnemius-lihakseen (GL), mediaaliseen gastrocnemius-lihakseen (GM), pitkälle fibularis-lihakselle (FL), gluteus maximus (GMe) ja gluteus maximus (GMa). Luvassa on sähköhoitolisien seulonta ja alueen puhdistus alkoholihankauksella (Moraes et al., 2012). Elektrodit kiinnitetään edellisiin lihaksiin oppaan mukaan.
Elektrodien asettamisen jälkeen osallistuja sijoitetaan alaraajaan testattavaksi yhdelle askelmalle (voimatason korkeuden perusteella) ja suorittaa sarja iskuja sekunnissa 30 sekunnin ajan metronomin ohjaamana. Tämä arviointi suoritetaan 3 kertaa. Jokaisessa kokeessa yhden täyden päivän lepoaika.
Dynaamisen asennonhallinnan arviointiin (BIOMEC400, Sistema EMG do Brasil, SP Ltda.). Tasolle asetetaan jäsen, jolla on krooninen nilkan epävakaus, ja hän suorittaa kyykkyn 30 sekuntiin. Yhden aamun lepoaika jokaisen istumakokeen välissä. Ne suoritetaan 3 kertaa tennareilla ja 3 kertaa paljain jaloin.
Tällä hetkellä COP-pohjaisen asennonhallinnan pääparametrit ovat: COP-ellipsin pinta-ala (A-COP cm²) ja keskimääräinen COP-värähtelyetäisyys (VEL cm/s) ovat parhaiten osoitettu seuraavissa suunnissa: anteroposterior ( A / P) ja keskisivuinen (M / L). Tulokset laskettiin keskimäärin kolmelle kokeelle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brasilia, 86038-350
- university hospital of the State University of Londrina
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- molempien sukupuolten urheilijat
- iältään 18-30 vuotta,
- jolla on ollut ensimmäinen nilkan nyrjähdys vähintään 12 kuukauden ajan,
- nilkan epävakauden tai "herkkyyden" tunne
- CAIT-kyselyn perusteella määritetty pistemäärä on alle 24,
- eivät ole käyneet aistimotorista tai tavanomaista fysioterapiakoulutusta viimeisen kuuden kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Peruuttaminen arvioinnin yhteydessä,
- Nyrjähdyksen uusiutuminen, johon liittyy tulehduksen merkkejä, akuutteja ja kivuliaita vaivoja alaryhmässä,
- aiemmat alaraajojen leikkaukset, neurologiset, kardiovaskulaariset, reumatologiset, diabetes, jalkapohjan herkkyyden muutokset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmän TSM ICT -lenkkarit
|
Sensorista motorista harjoittelua tennareilla vapaaehtoisille, joilla on krooninen nilkan epävakaus, viiden viikon ajan, kahdesti viikossa.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä TSM ICT avojaloin
|
Sensorista motoriikkaa ilman tennareita vapaaehtoisille, joilla on krooninen nilkan epävakaus, viiden viikon ajan, kahdesti viikossa.
|
|
Kokeellinen: Ryhmän TSM-terveys paljain jaloin
|
Sensorista motorista harjoittelua ilman tennareita vapaaehtoisille, joilla on krooninen nilkan epävakaus, viiden viikon ajan, kahdesti viikossa.
|
|
Kokeellinen: Group TSM -terveyslenkkarit
|
Sensorista motorista harjoittelua tennareilla vapaaehtoisille, joilla on krooninen nilkan epävakaus, viiden viikon ajan, kahdesti viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asennon ohjausreaktio toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: kaksikymmentä viikkoa
|
Sensorisen motorisen harjoittelun vaste motorisen hallinnan parantamiseksi vapaaehtoisilla, joilla on krooninen nilkan epävakaus tai ei.
Käyttää voimaalustaa.
|
kaksikymmentä viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasten rekrytointireaktio toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: kaksikymmentä viikkoa
|
Sensiaalisen motorisen harjoittelun vaste sellaisten vapaaehtoisten lihasten rekrytoinnissa, joilla on krooninen nilkan epävakaus tai ei, ja vasteen ero, kun harjoitus suoritetaan tennareilla tai paljain jaloin.
Käyttää elektromyografiaa.
|
kaksikymmentä viikkoa
|
|
nilkan dorsiflexion mittaus
Aikaikkuna: kaksikymmentä viikkoa
|
Dorsifleksio mitataan Lungen testillä senttimetreinä
|
kaksikymmentä viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hiller CE, Refshauge KM, Bundy AC, Herbert RD, Kilbreath SL. The Cumberland ankle instability tool: a report of validity and reliability testing. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Sep;87(9):1235-41. doi: 10.1016/j.apmr.2006.05.022.
- Konradsen L, Bech L, Ehrenbjerg M, Nickelsen T. Seven years follow-up after ankle inversion trauma. Scand J Med Sci Sports. 2002 Jun;12(3):129-35. doi: 10.1034/j.1600-0838.2002.02104.x.
- Heleno LR, da Silva RA, Shigaki L, Araujo CG, Coelho Candido CR, Okazaki VH, Frisseli A, Macedo CS. Five-week sensory motor training program improves functional performance and postural control in young male soccer players - A blind randomized clinical trial. Phys Ther Sport. 2016 Nov;22:74-80. doi: 10.1016/j.ptsp.2016.05.004. Epub 2016 May 10.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sensory motor training
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .