- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03768583
Analyse de l'entraînement sensori-moteur dans l'instabilité chronique de la cheville
Effet de l'entraînement moteur sensoriel avec et sans chaussures de sport sur le contrôle postural dynamique des athlètes présentant une instabilité chronique de la cheville
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'échantillon total a été déterminé chez 54 volontaires, répartis également en deux groupes : Instabilité Chronique de la Cheville et Contrôle. Chaque groupe sera randomisé pour un entraînement sensori-moteur avec baskets et sans baskets.
Critères d'inclusion : athlètes des deux sexes, âgés de 18 à 30 ans, ayant des antécédents d'entorse de la cheville au cours des 12 derniers mois, une sensation d'instabilité ou de « cédage » de la cheville et un score déterminé par le questionnaire CAIT <24, n'ont pas effectué de tests sensoriels -entraînement moteur ou physiothérapie conventionnelle au cours des six derniers mois.
Critères d'exclusion : présence de plaintes douloureuses au moment de l'évaluation, récidive d'entorse avec signes inflammatoires aigus, plaintes douloureuses des membres inférieurs, chirurgie des membres inférieurs avec atteinte neurologique, cardiovasculaire, rhumatologique, diabète, altération de la sensibilité plantaire.
Les participants souffrant d'instabilité chronique de la cheville et les témoins seront assignés au hasard aux deux groupes de traitement, via le programme www.ramdom.com, en blocs dans les deux groupes : Sensory Motor Training Group with Tennis (TSMT) et Group Training Sensory Motor Barefoot (TSMD). ).
Rayures :
Comme il s'agit d'une étude avec intervention chez des participants présentant une instabilité chronique de la cheville, il existe un risque de nouvelle entorse lors de l'entraînement sensorimoteur. Si cela se produit, le participant recevra tout le soutien de l'équipe coordonnée par le professeur Christiane Guerino de Souza Macedo dans le projet d'extension : Physiothérapie de la théorie à la pratique.
Procédures:
Dans un premier temps, les participants rempliront la fiche de données démographiques (âge, poids, taille, IMC, niveau d'activité physique et dominance des membres inférieurs) et l'historique des blessures aux membres inférieurs. Répondra au questionnaire sur l'instabilité chronique de la cheville CAIT-p. Ils signeront le formulaire de consentement éclairé (TCLE).
Ensuite, le test de fente sera effectué pour analyser la mobilité de la cheville. La même chose sera développée avec le participant en orthostatisme devant un mur, avec un ruban à mesurer, le participant commencera le test avec une distance de 2 cm du mur et sera incrémenté de 1 cm à chaque fois jusqu'à ce que la plus grande distance soit atteinte. Vous effectuerez une flexion maximale du genou sans que le talon ne se soulève du sol ou ne prenne une position de valgus, dans le but d'amener le genou contre le mur. Le résultat sera établi au moyen de la distance halux-mur.
Le contrôle postural et le recrutement musculaire d'un membre inférieur avec la même direction ne doivent pas être évalués respectivement par la plate-forme de force et l'électromyographie. Les évaluations sont faites pour les aveugles et selon l'ordre des instruments et l'utilisation ou non de la chaussure.
L'ancrage des électrodes d'analyse électromyographique est réalisé sur le muscle tibial antérieur (TA), le gastrocnémien latéral (GL), le gastrocnémien médial (GM), le fibulaire long (FL), le grand fessier (GMe) et le grand fessier (GMa). Il y aura un dépistage des suppléments d'électrothérapie et un nettoyage de la zone avec de l'alcool à friction (Moraes et al., 2012). Les électrodes seront attachées aux points musculaires précédents, selon le guide.
Après le placement des électrodes, le participant sera positionné avec le membre inférieur à tester sur une marche (basé sur la hauteur de la plate-forme de force appliquée) et effectuera une série d'asactions par seconde pendant trente secondes contrôlées par un métronome. Cette évaluation se fera 3 fois. Avec une période de repos d'une journée complète dans chaque test.
Pour une évaluation du contrôle postural dynamique (BIOMEC400, Sistema EMG do Brasil, SP Ltda.). Sur la plate-forme sera placé le membre présentant une instabilité chronique de la cheville et effectuera des squats à 30 secondes. Avec une période de repos d'une matinée entre chaque épreuve assise. Elles seront réalisées 3 fois avec des baskets et 3 fois pieds nus.
A ce moment, les principaux paramètres du contrôle postural basé sur le COP sont : L'aire d'ellipse du COP (A-COP en cm²) et la distance moyenne d'oscillation du COP (VEL en cm/s) sont les plus indiquées dans les directions : antéropostérieure ( A/P) et moyen-latéral (M/L). Les résultats ont été calculés pour une moyenne de trois essais.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paraná
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Londrina, Paraná, Brésil, 86038-350
- university hospital of the State University of Londrina
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- athlètes des deux sexes
- âgés entre 18 et 30 ans,
- avec antécédent de première entorse de la cheville depuis au moins 12 mois,
- sensation d'instabilité ou "flaccidité" de la cheville
- score déterminé par le questionnaire CAIT inférieur à 24,
- n'avoir pas suivi de formation sensori-motrice ou de kinésithérapie conventionnelle au cours des six derniers mois.
Critère d'exclusion:
- Retrait au moment de l'évaluation,
- Récidive d'entorse accompagnée de signes d'inflammation, de plaintes aiguës et douloureuses dans le groupe inférieur,
- antécédent de chirurgie du membre inférieur, neurologique, cardiovasculaire, rhumatologique, diabète, altération de la sensibilité plantaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Baskets TSM ICT du groupe
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Entraînement sensori-moteur avec des baskets pour les volontaires souffrant d'instabilité chronique de la cheville, pendant cinq semaines, deux fois par semaine.
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Expérimental: Groupe TSM ICT pieds nus
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Entraînement sensori-moteur sans baskets pour les volontaires souffrant d'instabilité chronique de la cheville, pendant cinq semaines, deux fois par semaine.
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Expérimental: Groupe TSM santé pieds nus
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Entraînement sensori-moteur sans basket pour les volontaires souffrant d'instabilité chronique de la cheville, pendant cinq semaines, deux fois par semaine.
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Expérimental: Baskets de santé Group TSM
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Entraînement sensori-moteur avec des baskets pour les volontaires souffrant d'instabilité chronique de la cheville, pendant cinq semaines, deux fois par semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse de contrôle postural après intervention
Délai: vingt semaines
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Réponse de l'entraînement sensori-moteur dans l'amélioration du contrôle moteur chez des volontaires présentant ou non une instabilité chronique de la cheville.
Utilisera la plate-forme de force.
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vingt semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse de recrutement musculaire après intervention
Délai: vingt semaines
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Réponse de l'entraînement sensori-moteur dans le recrutement musculaire de volontaires présentant ou non une instabilité chronique de la cheville, et la différence de réponse lorsqu'il est effectué avec des baskets ou pieds nus.
Utilisera l'électromyographie.
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vingt semaines
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mesure de la dorsiflexion de la cheville
Délai: vingt semaines
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La dorsiflexion sera mesurée avec le test de fente en centimètre
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vingt semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hiller CE, Refshauge KM, Bundy AC, Herbert RD, Kilbreath SL. The Cumberland ankle instability tool: a report of validity and reliability testing. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Sep;87(9):1235-41. doi: 10.1016/j.apmr.2006.05.022.
- Konradsen L, Bech L, Ehrenbjerg M, Nickelsen T. Seven years follow-up after ankle inversion trauma. Scand J Med Sci Sports. 2002 Jun;12(3):129-35. doi: 10.1034/j.1600-0838.2002.02104.x.
- Heleno LR, da Silva RA, Shigaki L, Araujo CG, Coelho Candido CR, Okazaki VH, Frisseli A, Macedo CS. Five-week sensory motor training program improves functional performance and postural control in young male soccer players - A blind randomized clinical trial. Phys Ther Sport. 2016 Nov;22:74-80. doi: 10.1016/j.ptsp.2016.05.004. Epub 2016 May 10.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Sensory motor training
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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