- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03768583
Analiza sensorycznego treningu motorycznego w przewlekłej niestabilności stawu skokowego
Wpływ sensorycznego treningu motorycznego w butach sportowych i bez na dynamiczną kontrolę postawy sportowców z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Całkowitą próbkę określono na 54 ochotnikach, podzielonych równo na dwie grupy: z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego i kontrolą. Każda grupa zostanie losowo przydzielona do treningu sensoryczno-motorycznego z tenisówkami i bez tenisówek.
Kryteria włączenia: sportowcy obojga płci, w wieku od 18 do 30 lat, ze skręceniem stawu skokowego w ciągu ostatnich 12 miesięcy, uczuciem niestabilności lub „uginania się” stawu skokowego oraz punktacją określoną w kwestionariuszu CAIT <24, nie wykonywali testów czuciowych -trening motoryczny lub konwencjonalna fizjoterapia w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
Kryteria wykluczenia: obecność dolegliwości bólowych w momencie oceny, nawrót skręcenia z ostrymi objawami zapalnymi, dolegliwości bólowe kończyn dolnych, operacja kończyn dolnych z przyczynami neurologicznymi, sercowo-naczyniowymi, reumatologicznymi, cukrzyca, zmieniona wrażliwość podeszwowa.
Uczestnicy z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego i grupa kontrolna zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup terapeutycznych, poprzez program www.ramdom.com, w blokach w dwóch grupach: Sensory Motor Training Group with Tennis (TSMT) i Group Training Sensory Motor Barefoot (TSMD ).
Zadrapania:
Ponieważ jest to badanie z interwencją u uczestników z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego, istnieje ryzyko nowego skręcenia podczas treningu sensomotorycznego. W takim przypadku uczestnik otrzyma pełne wsparcie zespołu koordynowanego przez profesor Christiane Guerino de Souza Macedo w projekcie rozszerzającym: Fizjoterapia od teorii do praktyki.
Procedury:
Na wstępie uczestnicy wypełniają kartę danych demograficznych (wiek, waga, wzrost, BMI, poziom aktywności fizycznej i przewaga w zakresie kończyn dolnych) oraz historię urazów kończyn dolnych. Odpowie na kwestionariusz przewlekłej niestabilności stawu skokowego CAIT-p. Podpiszą formularz świadomej zgody (TCLE).
Następnie zostanie przeprowadzony test Lunge, aby przeanalizować ruchomość kostki. To samo zostanie opracowane z uczestnikiem ortostatyzmu przed ścianą, z taśmą mierniczą, uczestnik rozpocznie test w odległości 2 cm od ściany i będzie zwiększany za każdym razem o 1 cm, aż do osiągnięcia większej odległości. Wykonasz maksymalne zgięcie kolana bez podnoszenia pięty z podłogi lub przyjmowania koślawej pozycji, mając na celu przyciągnięcie kolana do ściany. Wynik zostanie ustalony na podstawie odległości haluks-ściana.
Kontroli postawy i zaangażowania mięśni kończyny dolnej w tym samym kierunku nie należy oceniać odpowiednio za pomocą platformy siłowej i elektromiografii. Oceny dokonywane są dla osób niewidomych i według kolejności przyrządów oraz użycia lub nie buta.
Mocowanie elektrod do analizy elektromiograficznej wykonuje się na przednim mięśniu piszczelowym (TA), bocznym mięśniu brzuchatym łydki (GL), przyśrodkowym mięśniu brzuchatym łydki (GM), długim mięśniu strzałkowym (FL), pośladku wielkim (GMe) i pośladku wielkim (GMa). Odbędzie się pokaz suplementów do elektroterapii oraz oczyszczenie okolicy za pomocą nacierania alkoholem (Moraes i in., 2012). Elektrody zostaną przymocowane do poprzednich punktów mięśniowych, zgodnie z instrukcją.
Po umieszczeniu elektrod uczestnik zostanie ułożony tak, aby badana kończyna dolna znajdowała się na jednym stopniu (w zależności od wysokości przyłożonej platformy siłowej) i wykona serię pomiarów na sekundę przez trzydzieści sekund kontrolowanych przez metronom. Ta ocena zostanie przeprowadzona 3 razy. Z okresem odpoczynku jednego pełnego dnia w każdym teście.
Do oceny dynamicznej kontroli postawy (BIOMEC400, Sistema EMG do Brasil, SP Ltda.). Na platformie zostanie umieszczony członek z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego i wykonamy przysiad do 30 sekund. Z okresem odpoczynku jednego ranka między każdym testem siedzenia. Zostaną przeprowadzone 3 razy w tenisówkach i 3 razy boso.
W tym momencie głównymi parametrami kontroli postawy opartej na COP są: Pole elipsy COP (A-COP w cm²) oraz średnia odległość oscylacji COP (VEL w cm/s) są najbardziej wskazane w kierunkach: przednio-tylny ( A / P) i średnio-boczny (M / L). Wyniki obliczono dla średniej z trzech prób.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brazylia, 86038-350
- university hospital of the State University of Londrina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- sportowców obu płci
- w wieku od 18 do 30 lat,
- z wywiadem pierwszego skręcenia stawu skokowego od co najmniej 12 miesięcy,
- uczucie niestabilności lub „zwiotczenia” kostki
- wynik określony kwestionariuszem CAIT poniżej 24,
- w ciągu ostatnich sześciu miesięcy nie odbyły szkolenia z zakresu fizjoterapii sensorycznej lub konwencjonalnej.
Kryteria wyłączenia:
- Wycofanie w momencie oceny,
- Nawrót skręcenia z towarzyszącymi objawami stanu zapalnego, ostrymi i bolesnymi dolegliwościami w dolnej grupie,
- historia operacji kończyn dolnych, neurologiczna, sercowo-naczyniowa, reumatologiczna, cukrzycowa, zmieniona wrażliwość podeszwowa.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Buty sportowe grupy TSM ICT
|
Trening motoryki sensorycznej z tenisówkami dla ochotników z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego, przez pięć tygodni, dwa razy w tygodniu.
|
|
Eksperymentalny: Grupa TSM ICT boso
|
Trening motoryki sensorycznej bez butów dla ochotników z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego, przez pięć tygodni, dwa razy w tygodniu.
|
|
Eksperymentalny: Grupa zdrowia TSM boso
|
Trening motoryki sensorycznej bez butów dla ochotników z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego, przez pięć tygodni, dwa razy w tygodniu.
|
|
Eksperymentalny: Trampki zdrowotne grupy TSM
|
Trening motoryki sensorycznej z tenisówkami dla ochotników z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego, przez pięć tygodni, dwa razy w tygodniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reakcja kontroli posturalnej po interwencji
Ramy czasowe: dwadzieścia tygodni
|
Odpowiedź sensorycznego treningu motorycznego na poprawę kontroli motorycznej u ochotników z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego lub bez.
Użyje platformy siłowej.
|
dwadzieścia tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedź rekrutacji mięśni po interwencji
Ramy czasowe: dwadzieścia tygodni
|
Reakcja na sensoryczny trening motoryczny w rekrutacji mięśniowej ochotników z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego lub bez, oraz różnica w odpowiedzi podczas wykonywania z tenisówkami lub boso.
Użyje elektromiografii.
|
dwadzieścia tygodni
|
|
pomiar zgięcia grzbietowego kostki
Ramy czasowe: dwadzieścia tygodni
|
Zgięcie grzbietowe będzie mierzone w teście Lunge w centymetrach
|
dwadzieścia tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hiller CE, Refshauge KM, Bundy AC, Herbert RD, Kilbreath SL. The Cumberland ankle instability tool: a report of validity and reliability testing. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Sep;87(9):1235-41. doi: 10.1016/j.apmr.2006.05.022.
- Konradsen L, Bech L, Ehrenbjerg M, Nickelsen T. Seven years follow-up after ankle inversion trauma. Scand J Med Sci Sports. 2002 Jun;12(3):129-35. doi: 10.1034/j.1600-0838.2002.02104.x.
- Heleno LR, da Silva RA, Shigaki L, Araujo CG, Coelho Candido CR, Okazaki VH, Frisseli A, Macedo CS. Five-week sensory motor training program improves functional performance and postural control in young male soccer players - A blind randomized clinical trial. Phys Ther Sport. 2016 Nov;22:74-80. doi: 10.1016/j.ptsp.2016.05.004. Epub 2016 May 10.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sensory motor training
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .