- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03768583
Analyse av sensorisk motorisk trening ved kronisk ankelinstabilitet
Effekt av sensorisk motorisk trening med og uten sportssko på dynamisk postural kontroll hos idrettsutøvere med kronisk ankelinstabilitet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den totale prøven ble bestemt hos 54 frivillige, fordelt likt i to grupper: Kronisk ankelinstabilitet og kontroll. Hver gruppe vil bli randomisert til sansemotorisk trening med joggesko og uten joggesko.
Inklusjonskriterier: idrettsutøvere av begge kjønn, i alderen mellom 18 og 30 år, med ankelforstuing i løpet av de siste 12 månedene, følelse av ustabilitet eller "gi seg" av ankelen og poengsum bestemt av CAIT <24 spørreskjemaet, utførte ikke sensorisk -motorisk trening eller konvensjonell fysioterapi siste seks måneder.
Eksklusjonskriterier: tilstedeværelse av smerteplager ved evalueringstidspunktet, tilbakefall av forstuing med akutte inflammatoriske tegn, smertefulle plager i underekstremitetene, kirurgiske inngrep i underekstremitetene med nevrologisk, kardiovaskulær, revmatologisk, diabetes, endret plantar sensitivitet.
Deltakere med kronisk ankelinstabilitet og kontroller vil bli tilfeldig tildelt de to behandlingsgruppene, gjennom programmet www.ramdom.com, i blokker i de to gruppene: Sensory Motor Training Group with Tennis (TSMT) og Group Training Sensory Motor Barefoot (TSMD) ).
Riper:
Siden dette er en studie med intervensjon hos deltakere med kronisk ankelinstabilitet, er det risiko for ny forstuing ved sansemotorisk trening. I tilfelle det oppstår, vil deltakeren motta all støtte fra teamet koordinert av professor Christiane Guerino de Souza Macedo i utvidelsesprosjektet: Fysioterapi fra teori til praksis.
Prosedyrer:
Til å begynne med vil deltakerne fylle ut det demografiske dataarket (alder, vekt, høyde, BMI, nivå av fysisk aktivitet og dominans i underekstremitetene) og historie med skader i underekstremitetene. Vil svare på spørreskjemaet om kronisk ankelinstabilitet CAIT-s. De vil signere skjemaet for informert samtykke (TCLE).
Deretter vil Lunge-testen bli utført for å analysere ankelmobilitet. Det samme vil utvikles med deltakeren i ortostatisme foran en vegg, med et målebånd vil deltakeren begynne testen med en avstand på 2cm fra veggen og økes med 1cm hver gang til den større avstanden er nådd. Du vil utføre maksimal knefleksjon uten at hælen løfter seg fra gulvet eller inntar valgusstilling, med mål om å bringe kneet opp til veggen. Resultatet vil bli etablert ved hjelp av halux-vegg-avstanden.
Postural kontroll og muskelrekruttering av et underekstremitet med samme retning bør ikke vurderes med henholdsvis kraftplattform og elektromyografi. Evalueringene gjøres for blinde og i henhold til rekkefølgen på instrumentene og bruken eller ikke av skoen.
Forankringen av elektromyografiske analyseelektroder utføres på anterior tibialis muskel (TA), lateral gastrocnemius (GL), medial gastrocnemius (GM), lang fibularis (FL), gluteus maximus (GMe) og gluteus maximus (GMa). Det vil bli en screening av elektroterapitilskudd og rengjøring av området med spritgnidning (Moraes et al., 2012). Elektrodene vil festes til de tidligere muskelpunktene, ifølge veiledningen.
Etter plassering av elektrodene vil deltakeren bli posisjonert med underekstremiteten som skal testes på ett trinn (basert på høyden på påført kraftplattform) og utføre en serie assaksjoner per sekund i tretti sekunder kontrollert av metronom. Denne evalueringen vil bli gjort 3 ganger. Med en hvileperiode på en hel dag i hver test.
For en evaluering av dynamisk postural kontroll (BIOMEC400, Sistema EMG do Brasil, SP Ltda.). På plattformen vil bli plassert medlem med kronisk ustabilitet i ankelen og utføre huk til 30 sekunder. Med en hvileperiode på en morgen mellom hver sitteprøve. De vil bli gjennomført 3 ganger med joggesko og 3 ganger med bare føtter.
For øyeblikket er hovedparametrene for COP-basert postural kontroll: Arealet av COP-ellipse (A-COP i cm²) og gjennomsnittlig COP-oscillasjonsavstand (VEL i cm/s) er de mest indikerte i retningene: anteroposterior ( A / P) og medium-lateral (M / L). Resultatene ble beregnet for et gjennomsnitt av tre forsøk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brasil, 86038-350
- university hospital of the State University of Londrina
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- idrettsutøvere av begge kjønn
- i alderen 18 til 30 år,
- med historie med den første ankelforstuing i minst 12 måneder,
- følelse av ustabilitet eller "slapp" i ankelen
- poengsum bestemt av CAIT-spørreskjemaet på mindre enn 24,
- ikke har gjennomgått sansemotorisk eller konvensjonell fysioterapitrening de siste seks månedene.
Ekskluderingskriterier:
- Tilbaketrekking på tidspunktet for evalueringen,
- Gjentakelse av forstuing ledsaget av tegn på betennelse, akutte og smertefulle plager i den nedre gruppen,
- historie med kirurgi i underekstremiteter, nevrologisk, kardiovaskulær, revmatologisk, diabetes, endret plantarfølsomhet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Group TSM IKT joggesko
|
Sansemotorisk trening med joggesko for frivillige med kronisk ankelinstabilitet, i fem uker, to ganger i uken.
|
|
Eksperimentell: Gruppe TSM IKT barbeint
|
Sensorisk motorisk trening uten joggesko for frivillige med kronisk ankelinstabilitet, i fem uker, to ganger i uken.
|
|
Eksperimentell: Gruppe TSM helse barbeint
|
Sensorisk motorisk trening uten joggesko for frivillige med kronisk ankelinstabilitet, i fem uker, to ganger i uken.
|
|
Eksperimentell: Gruppe TSM helsesko
|
Sansemotorisk trening med joggesko for frivillige med kronisk ankelinstabilitet, i fem uker, to ganger i uken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postural kontrollrespons etter intervensjon
Tidsramme: tjue uker
|
Respons av sensorisk motorisk trening for å forbedre motorisk kontroll hos frivillige med kronisk ankelinstabilitet eller ikke.
Vil bruke kraftplattform.
|
tjue uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelrekrutteringsrespons etter intervensjon
Tidsramme: tjue uker
|
Respons av sensorisk motorisk trening i muskelrekruttering av frivillige med kronisk ankelinstabilitet eller ikke, og forskjellen i respons når de utføres med joggesko eller barbeint.
Vil bruke elektromyografi.
|
tjue uker
|
|
måling ankel dorsalfleksjon
Tidsramme: tjue uker
|
Dorsalfleksjonen vil være mensure med Lungetesten i centimeter
|
tjue uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hiller CE, Refshauge KM, Bundy AC, Herbert RD, Kilbreath SL. The Cumberland ankle instability tool: a report of validity and reliability testing. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Sep;87(9):1235-41. doi: 10.1016/j.apmr.2006.05.022.
- Konradsen L, Bech L, Ehrenbjerg M, Nickelsen T. Seven years follow-up after ankle inversion trauma. Scand J Med Sci Sports. 2002 Jun;12(3):129-35. doi: 10.1034/j.1600-0838.2002.02104.x.
- Heleno LR, da Silva RA, Shigaki L, Araujo CG, Coelho Candido CR, Okazaki VH, Frisseli A, Macedo CS. Five-week sensory motor training program improves functional performance and postural control in young male soccer players - A blind randomized clinical trial. Phys Ther Sport. 2016 Nov;22:74-80. doi: 10.1016/j.ptsp.2016.05.004. Epub 2016 May 10.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Sensory motor training
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .