- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03768583
Analys av sensorisk motorisk träning vid kronisk fotledsinstabilitet
Effekt av sensorisk motorisk träning med och utan sportskor på den dynamiska hållningskontrollen hos idrottare med kronisk fotledsinstabilitet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det totala provet bestämdes hos 54 frivilliga, fördelade lika i två grupper: kronisk fotledsinstabilitet och kontroll. Varje grupp kommer att randomiseras för sensorisk-motorisk träning med sneakers och utan sneakers.
Inklusionskriterier: idrottare av båda könen, i åldrarna 18 till 30 år, med historia av vristvrickning under de senaste 12 månaderna, känsla av instabilitet eller "vikande" av fotleden och poängen bestämd av CAIT <24-enkäten, utförde inte sensoriska -motorisk träning eller konventionell sjukgymnastik under de senaste sex månaderna.
Uteslutningskriterier: förekomst av smärtbesvär vid utvärderingstillfället, återfall av stukning med akuta inflammatoriska tecken, smärtsamma besvär i de nedre extremiteterna, operation av nedre extremiteterna med neurologisk, kardiovaskulär, reumatologisk, diabetes, förändrad plantarkänslighet.
Deltagare med kronisk ankelinstabilitet och kontroller kommer att slumpmässigt tilldelas de två behandlingsgrupperna, genom programmet www.ramdom.com, i block i de två grupperna: Sensory Motor Training Group with Tennis (TSMT) och Group Training Sensory Motor Barefoot (TSMD) ).
Repor:
Eftersom detta är en studie med intervention på deltagare med kronisk fotledsinstabilitet finns det risk för ny stukning vid sensomotorisk träning. Om det inträffar kommer deltagaren att få allt stöd från teamet som koordinerats av professorn Christiane Guerino de Souza Macedo i förlängningsprojektet: Fysioterapi från teori till praktik.
Tillvägagångssätt:
Inledningsvis kommer deltagarna att fylla i det demografiska databladet (ålder, vikt, längd, BMI, nivå av fysisk aktivitet och dominans i de nedre extremiteterna) och historia av skador i nedre extremiteter. Kommer att svara på frågeformuläret om kronisk fotledsinstabilitet CAIT-s. De kommer att underteckna formuläret för informerat samtycke (TCLE).
Därefter kommer lungtestet att utföras för att analysera fotledsrörlighet. Detsamma kommer att utvecklas med deltagaren i ortostatism framför en vägg, med ett måttband kommer deltagaren att börja testet med ett avstånd på 2 cm från väggen och kommer att ökas med 1 cm varje gång tills det större avståndet uppnås. Du kommer att utföra maximal knäflexion utan att hälen lyfts från golvet eller intar en valgusposition, med målet att föra upp knät mot väggen. Resultatet kommer att fastställas med hjälp av halux-väggsavståndet.
Postural kontroll och muskelrekrytering av en nedre extremitet med samma riktning bör inte bedömas med kraftplattform respektive elektromyografi. Utvärderingarna görs för blinda och enligt instrumentens ordning och skons användning eller inte.
Förankringen av elektromyografiska analyselektroder utförs på den främre tibialismuskeln (TA), lateral gastrocnemius (GL), mediala gastrocnemius (GM), lång fibularis (FL), gluteus maximus (GMe) och gluteus maximus (GMa). Det kommer att ske en genomlysning av elektroterapitillskott och städning av området med spritgnidning (Moraes et al., 2012). Elektroderna kommer att fästas på de tidigare muskelpunkterna, enligt guiden.
Efter placeringen av elektroderna kommer deltagaren att placeras med den nedre extremiteten för att testas på ett steg (baserat på höjden på den applicerade kraftplattformen) och utföra en serie åtgärder per sekund under trettio sekunder kontrollerade av metronom. Denna utvärdering kommer att göras 3 gånger. Med en viloperiod på en hel dag i varje test.
För en utvärdering av dynamisk postural kontroll (BIOMEC400, Sistema EMG do Brasil, SP Ltda.). På plattformen kommer att placeras medlem med kronisk instabilitet i fotleden och utföra huk till 30 sekunder. Med en viloperiod på en morgon mellan varje sittprov. De kommer att genomföras 3 gånger med sneakers och 3 gånger med bara fötter.
För närvarande är huvudparametrarna för COP-baserad postural kontroll: Arean av COP-ellips (A-COP i cm²) och medel-COP-oscillationsavståndet (VEL i cm/s) är de mest indikerade i riktningarna: anteroposterior ( A / P) och medium-lateral (M / L). Resultaten beräknades för ett genomsnitt av tre försök.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brasilien, 86038-350
- university hospital of the State University of Londrina
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- idrottare av båda könen
- mellan 18 och 30 år,
- med en historia av den första vristvrickningen i minst 12 månader,
- känsla av instabilitet eller "slapp" i fotleden
- poäng fastställd av CAIT-frågeformuläret på mindre än 24,
- inte har genomgått sensorisk-motorisk eller konventionell sjukgymnastikträning under det senaste halvåret.
Exklusions kriterier:
- Återkallelse vid tidpunkten för utvärderingen,
- Återfall av stukning åtföljd av tecken på inflammation, akuta och smärtsamma besvär i den lägre gruppen,
- historia av nedre extremitetskirurgi, neurologisk, kardiovaskulär, reumatologisk, diabetes, förändrad plantarkänslighet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Group TSM ICT sneakers
|
Sensorisk motorisk träning med sneakers för frivilliga med kronisk fotledsinstabilitet, i fem veckor, två gånger i veckan.
|
Experimentell: Grupp TSM ICT barfota
|
Sensorisk motorisk träning utan sneakers för frivilliga med kronisk fotledsinstabilitet, i fem veckor, två gånger i veckan.
|
Experimentell: Grupp TSM hälsa barfota
|
Sensorisk motorisk träning utan sneaker för frivilliga med kronisk fotledsinstabilitet, i fem veckor, två gånger i veckan.
|
Experimentell: Group TSM hälsosneakers
|
Sensorisk motorisk träning med sneakers för frivilliga med kronisk fotledsinstabilitet, i fem veckor, två gånger i veckan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Postural kontrollrespons efter intervention
Tidsram: tjugo veckor
|
Respons av sensorisk motorisk träning för att förbättra motorisk kontroll hos frivilliga med kronisk ankelinstabilitet eller inte.
Kommer att använda kraftplattform.
|
tjugo veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Muskelrekryteringssvar efter intervention
Tidsram: tjugo veckor
|
Respons av sensorisk motorisk träning vid muskelrekrytering av frivilliga med kronisk ankelinstabilitet eller inte, och skillnaden i respons när den utförs med sneakers eller barfota.
Kommer att använda elektromyografi.
|
tjugo veckor
|
mätning ankel dorsalflexion
Tidsram: tjugo veckor
|
Dorsalflexionen kommer att vara mens med Lungetestet i centimeter
|
tjugo veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hiller CE, Refshauge KM, Bundy AC, Herbert RD, Kilbreath SL. The Cumberland ankle instability tool: a report of validity and reliability testing. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Sep;87(9):1235-41. doi: 10.1016/j.apmr.2006.05.022.
- Konradsen L, Bech L, Ehrenbjerg M, Nickelsen T. Seven years follow-up after ankle inversion trauma. Scand J Med Sci Sports. 2002 Jun;12(3):129-35. doi: 10.1034/j.1600-0838.2002.02104.x.
- Heleno LR, da Silva RA, Shigaki L, Araujo CG, Coelho Candido CR, Okazaki VH, Frisseli A, Macedo CS. Five-week sensory motor training program improves functional performance and postural control in young male soccer players - A blind randomized clinical trial. Phys Ther Sport. 2016 Nov;22:74-80. doi: 10.1016/j.ptsp.2016.05.004. Epub 2016 May 10.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Sensory motor training
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .