- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03768583
Analyse des sensorischen Motortrainings bei chronischer Knöchelinstabilität
Einfluss von sensorisch-motorischem Training mit und ohne Sportschuhe auf die dynamische Haltungskontrolle von Sportlern mit chronischer Knöchelinstabilität
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Gesamtstichprobe wurde bei 54 Freiwilligen ermittelt, die gleichmäßig auf zwei Gruppen verteilt waren: Chronische Knöchelinstabilität und Kontrolle. Jede Gruppe wird für das sensomotorische Training mit und ohne Turnschuhe randomisiert.
Einschlusskriterien: Sportler beiderlei Geschlechts im Alter zwischen 18 und 30 Jahren, die in den letzten 12 Monaten unter einer Knöchelverstauchung gelitten hatten, ein Gefühl der Instabilität oder eines „Nachgebens“ des Knöchels hatten und deren Punktzahl anhand des CAIT <24-Fragebogens ermittelt wurde, zeigten keine sensorischen Leistungen -motorisches Training oder konventionelle Physiotherapie in den letzten sechs Monaten.
Ausschlusskriterien: Vorliegen von Schmerzbeschwerden zum Zeitpunkt der Beurteilung, erneutes Auftreten einer Verstauchung mit akuten Entzündungszeichen, schmerzhafte Beschwerden in den unteren Gliedmaßen, chirurgische Eingriffe an den unteren Gliedmaßen mit neurologischen, kardiovaskulären, rheumatologischen, Diabetes-bedingten Veränderungen der Plantarempfindlichkeit.
Teilnehmer mit chronischer Knöchelinstabilität und Kontrollen werden über das Programm www.ramdom.com nach dem Zufallsprinzip den beiden Behandlungsgruppen in Blöcken in den beiden Gruppen zugewiesen: Sensory Motor Training Group with Tennis (TSMT) und Group Training Sensory Motor Barefoot (TSMD). ).
Kratzer:
Da es sich um eine Studie mit Eingriffen bei Teilnehmern mit chronischer Knöchelinstabilität handelt, besteht beim sensomotorischen Training die Gefahr einer erneuten Verstauchung. In diesem Fall erhält der Teilnehmer die volle Unterstützung des Teams, das von Professorin Christiane Guerino de Souza Macedo im Erweiterungsprojekt „Physiotherapie von der Theorie zur Praxis“ koordiniert wird.
Verfahren:
Zunächst füllen die Teilnehmer das demografische Datenblatt (Alter, Gewicht, Größe, BMI, Grad der körperlichen Aktivität und Dominanz in den unteren Gliedmaßen) und die Vorgeschichte von Verletzungen der unteren Gliedmaßen aus. Wird den Fragebogen zur chronischen Knöchelinstabilität CAIT-p beantworten. Sie unterzeichnen das Formular zur Einwilligung nach Aufklärung (TCLE).
Anschließend wird der Lunge-Test durchgeführt, um die Beweglichkeit des Sprunggelenks zu analysieren. Das Gleiche wird mit dem Teilnehmer im Orthostatismus vor einer Wand entwickelt. Mit einem Maßband beginnt der Teilnehmer den Test mit einem Abstand von 2 cm von der Wand und wird jedes Mal um 1 cm erhöht, bis der größere Abstand erreicht ist. Sie führen eine maximale Kniebeugung durch, ohne dass die Ferse vom Boden abhebt oder eine Valgusposition einnimmt, mit dem Ziel, das Knie an die Wand zu bringen. Das Ergebnis wird über den Halux-Wandabstand ermittelt.
Die Haltungskontrolle und die Muskelrekrutierung einer unteren Extremität in die gleiche Richtung sollten nicht mittels Kraftplattform bzw. Elektromyographie beurteilt werden. Die Bewertungen erfolgen für Blinde und richten sich nach der Reihenfolge der Instrumente und der Nutzung oder Nichtnutzung des Schuhs.
Die Verankerung der elektromyographischen Analyseelektroden erfolgt am Musculus tibialis anterior (TA), Musculus gastrocnemius lateralis (GL), Musculus gastrocnemius medialis (GM), Musculus fibularis longus (FL), Musculus gluteus maximus (GMe) und Musculus gluteus maximus (GMa). Es wird ein Screening auf Elektrotherapie-Ergänzungsmittel und eine Reinigung des Bereichs durch Einreiben mit Alkohol geben (Moraes et al., 2012). Die Elektroden werden laut Anleitung an den vorherigen Muskelpunkten angebracht.
Nach der Platzierung der Elektroden wird der Teilnehmer mit der zu testenden unteren Extremität auf einer Stufe positioniert (basierend auf der Höhe der Plattform mit der angewandten Kraft) und führt dreißig Sekunden lang eine Reihe von Aktionen pro Sekunde durch, die durch ein Metronom gesteuert werden. Diese Bewertung wird dreimal durchgeführt. Mit einer Ruhezeit von einem ganzen Tag in jedem Test.
Für eine Bewertung der dynamischen Haltungskontrolle (BIOMEC400, Sistema EMG do Brasil, SP Ltda.). Auf der Plattform wird das Mitglied mit chronischer Instabilität des Knöchels platziert und 30 Sekunden lang in die Hocke geführt. Mit einer Ruhezeit von einem Morgen zwischen jedem Sitztest. Sie werden dreimal mit Turnschuhen und dreimal barfuß durchgeführt.
Derzeit sind die Hauptparameter der COP-basierten Haltungskontrolle: Die Fläche der COP-Ellipse (A-COP in cm²) und der mittlere COP-Oszillationsabstand (VEL in cm/s) sind in den Richtungen am häufigsten angegeben: anteroposterior ( A/P) und mittellateral (M/L). Die Ergebnisse wurden für einen Durchschnitt von drei Versuchen berechnet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Paraná
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Londrina, Paraná, Brasilien, 86038-350
- University Hospital of the State University of Londrina
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sportler beiderlei Geschlechts
- im Alter zwischen 18 und 30 Jahren,
- mit der ersten Knöchelverstauchung seit mindestens 12 Monaten,
- Gefühl der Instabilität oder „Erschlaffung“ des Knöchels
- durch den CAIT-Fragebogen ermittelter Wert von weniger als 24,
- in den letzten sechs Monaten kein sensomotorisches oder konventionelles Physiotherapietraining absolviert haben.
Ausschlusskriterien:
- Rücktritt zum Zeitpunkt der Bewertung,
- Wiederauftreten einer Verstauchung, begleitet von Entzündungszeichen, akuten und schmerzhaften Beschwerden in der unteren Gruppe,
- Vorgeschichte von Operationen an den unteren Extremitäten, neurologische, kardiovaskuläre, rheumatologische, Diabetes, veränderte Plantarempfindlichkeit.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Sneakers der Gruppe TSM ICT
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Sensomotorisches Training mit Turnschuhen für Freiwillige mit chronischer Knöchelinstabilität, fünf Wochen lang, zweimal pro Woche.
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Experimental: Gruppe TSM ICT barfuß
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Sensomotorisches Training ohne Turnschuhe für Freiwillige mit chronischer Knöchelinstabilität, fünf Wochen lang, zweimal pro Woche.
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Experimental: Gruppe TSM Gesundheit barfuß
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Sensomotorisches Training ohne Sneaker für Freiwillige mit chronischer Knöchelinstabilität, fünf Wochen lang, zweimal pro Woche.
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Experimental: Gesundheitssneaker der Gruppe TSM
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Sensomotorisches Training mit Turnschuhen für Freiwillige mit chronischer Knöchelinstabilität, fünf Wochen lang, zweimal pro Woche.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reaktion der Haltungskontrolle nach dem Eingriff
Zeitfenster: zwanzig Wochen
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Reaktion des sensomotorischen Trainings auf die Verbesserung der motorischen Kontrolle bei Freiwilligen mit chronischer Knöchelinstabilität oder nicht.
Wird eine Force-Plattform verwenden.
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zwanzig Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Reaktion der Muskelrekrutierung nach dem Eingriff
Zeitfenster: zwanzig Wochen
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Reaktion des sensomotorischen Trainings auf die Muskelrekrutierung von Freiwilligen mit oder ohne chronischer Knöchelinstabilität und der Unterschied in der Reaktion, wenn es mit Turnschuhen oder barfuß durchgeführt wird.
Ich werde Elektromyographie verwenden.
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zwanzig Wochen
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Messung der Knöcheldorsalflexion
Zeitfenster: zwanzig Wochen
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Die Dorsalflexion wird mit dem Lunge-Test in Zentimetern gemessen
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zwanzig Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hiller CE, Refshauge KM, Bundy AC, Herbert RD, Kilbreath SL. The Cumberland ankle instability tool: a report of validity and reliability testing. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Sep;87(9):1235-41. doi: 10.1016/j.apmr.2006.05.022.
- Konradsen L, Bech L, Ehrenbjerg M, Nickelsen T. Seven years follow-up after ankle inversion trauma. Scand J Med Sci Sports. 2002 Jun;12(3):129-35. doi: 10.1034/j.1600-0838.2002.02104.x.
- Heleno LR, da Silva RA, Shigaki L, Araujo CG, Coelho Candido CR, Okazaki VH, Frisseli A, Macedo CS. Five-week sensory motor training program improves functional performance and postural control in young male soccer players - A blind randomized clinical trial. Phys Ther Sport. 2016 Nov;22:74-80. doi: 10.1016/j.ptsp.2016.05.004. Epub 2016 May 10.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Sensory motor training
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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