- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03768583
Analisi dell'allenamento sensoriale motorio nell'instabilità cronica della caviglia
Effetto dell'allenamento sensomotorio con e senza scarpe sportive sul controllo posturale dinamico degli atleti con instabilità cronica della caviglia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il campione totale è stato determinato in 54 volontari, distribuiti equamente in due gruppi: instabilità cronica della caviglia e controllo. Ogni gruppo sarà randomizzato per l'allenamento sensomotorio con scarpe da ginnastica e senza scarpe da ginnastica.
Criteri di inclusione: atleti di entrambi i sessi, di età compresa tra i 18 e i 30 anni, con anamnesi di distorsione di caviglia negli ultimi 12 mesi, sensazione di instabilità o “cedimento” della caviglia e punteggio determinato dal questionario CAIT <24, non hanno effettuato prove sensoriali -allenamento motorio o fisioterapia convenzionale negli ultimi sei mesi.
Criteri di esclusione: presenza di disturbi dolorosi al momento della valutazione, recidiva di distorsione con segni infiammatori acuti, disturbi dolorosi agli arti inferiori, interventi chirurgici agli arti inferiori con patologie neurologiche, cardiovascolari, reumatologiche, diabetiche, alterata sensibilità plantare.
I partecipanti con instabilità cronica della caviglia e i controlli saranno assegnati in modo casuale ai due gruppi di trattamento, attraverso il programma www.ramdom.com, in blocchi nei due gruppi: Sensory Motor Training Group with Tennis (TSMT) e Group Training Sensory Motor Barefoot (TSMD ).
Graffi:
Poiché si tratta di uno studio con intervento su partecipanti con instabilità cronica della caviglia, esiste il rischio di una nuova distorsione durante l'allenamento sensomotorio. In tal caso, il partecipante riceverà tutto il supporto del team coordinato dalla professoressa Christiane Guerino de Souza Macedo nel progetto di estensione: Fisioterapia dalla teoria alla pratica.
Procedure:
Inizialmente i partecipanti completeranno la scheda dati demografici (età, peso, altezza, BMI, livello di attività fisica e predominanza negli arti inferiori) e la storia della lesione dell'arto inferiore. Risponderà al questionario sull'instabilità cronica della caviglia CAIT-p. Firmeranno il modulo di consenso informato (TCLE).
Successivamente verrà eseguito il Lunge test per analizzare la mobilità della caviglia. Lo stesso verrà sviluppato con il partecipante in ortostatismo davanti a un muro, con un metro a nastro, il partecipante inizierà il test con una distanza di 2 cm dal muro e verrà incrementato di 1 cm ogni volta fino a raggiungere la distanza maggiore. Eseguirai la massima flessione del ginocchio senza che il tallone si sollevi dal pavimento o assuma una posizione valgo, con l'obiettivo di portare il ginocchio fino al muro. Il risultato sarà stabilito mediante la distanza halux-parete.
Il controllo posturale e il reclutamento muscolare di un arto inferiore con la stessa direzione non dovrebbero essere valutati rispettivamente mediante piattaforma di forza ed elettromiografia. Le valutazioni sono fatte per i non vedenti e secondo l'ordine degli strumenti e l'uso o meno della scarpa.
L'ancoraggio degli elettrodi di analisi elettromiografica viene eseguito sul muscolo tibiale anteriore (TA), gastrocnemio laterale (GL), gastrocnemio mediale (GM), fibulare lungo (FL), grande gluteo (GMe) e grande gluteo (GMa). Ci sarà uno screening degli integratori di elettroterapia e la pulizia dell'area con lo sfregamento dell'alcool (Moraes et al., 2012). Gli elettrodi saranno attaccati ai punti muscolari precedenti, secondo la guida.
Dopo il posizionamento degli elettrodi, il partecipante verrà posizionato con l'arto inferiore da testare su un gradino (in base all'altezza della piattaforma di forza applicata) ed eseguirà una serie di assazioni al secondo per trenta secondi controllati dal metronomo. Questa valutazione verrà effettuata 3 volte. Con un periodo di riposo di un giorno intero in ogni prova.
Per una valutazione del controllo posturale dinamico (BIOMEC400, Sistema EMG do Brasil, SP Ltda.). Sulla pedana verrà posizionato il membro con instabilità cronica della caviglia ed eseguirà squat per 30 secondi. Con un periodo di riposo di una mattina tra ogni test di seduta. Saranno effettuati 3 volte con scarpe da ginnastica e 3 volte a piedi nudi.
In questo momento, i parametri principali del controllo posturale COP-based sono: L'area dell'ellisse COP (A-COP in cm²) e la distanza media di oscillazione COP (VEL in cm/s) sono i più indicati nelle direzioni: anteroposteriore ( A/P) e medio-laterale (M/L). I risultati sono stati calcolati per una media di tre prove.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Paraná
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Londrina, Paraná, Brasile, 86038-350
- University Hospital of the State University of Londrina
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- atleti di entrambi i sessi
- di età compresa tra i 18 e i 30 anni,
- con storia della prima distorsione alla caviglia da almeno 12 mesi,
- sensazione di instabilità o "flaccidità" della caviglia
- punteggio determinato dal questionario CAIT inferiore a 24,
- non aver effettuato negli ultimi sei mesi un training sensomotorio o fisioterapico convenzionale.
Criteri di esclusione:
- Ritiro al momento della valutazione,
- Ricorrenza di distorsione accompagnata da segni di infiammazione, disturbi acuti e dolorosi nel gruppo inferiore,
- anamnesi di chirurgia degli arti inferiori, neurologica, cardiovascolare, reumatologica, diabete, alterata sensibilità plantare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Scarpe da ginnastica TSM ICT del gruppo
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Allenamento sensomotorio con scarpe da ginnastica per volontari con instabilità cronica della caviglia, per cinque settimane, due volte a settimana.
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Sperimentale: Gruppo TSM ICT a piedi nudi
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Allenamento sensomotorio senza scarpe da ginnastica per volontari con instabilità cronica della caviglia, per cinque settimane, due volte a settimana.
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Sperimentale: Salute del gruppo TSM a piedi nudi
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Allenamento sensomotorio senza scarpa da ginnastica per volontari con instabilità cronica della caviglia, per cinque settimane, due volte a settimana.
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Sperimentale: Scarpe da ginnastica per la salute del gruppo TSM
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Allenamento sensomotorio con scarpe da ginnastica per volontari con instabilità cronica della caviglia, per cinque settimane, due volte a settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposta di controllo posturale dopo l'intervento
Lasso di tempo: venti settimane
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Risposta dell'allenamento motorio sensoriale nel migliorare il controllo motorio in volontari con instabilità cronica della caviglia o meno.
Userà la piattaforma di forza.
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venti settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposta di reclutamento muscolare dopo l'intervento
Lasso di tempo: venti settimane
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Risposta dell'allenamento sensomotorio nel reclutamento muscolare di volontari con instabilità cronica della caviglia o meno, e la differenza di risposta quando eseguito con scarpe da ginnastica o a piedi nudi.
Userà l'elettromiografia.
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venti settimane
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misurazione della dorsiflessione della caviglia
Lasso di tempo: venti settimane
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La dorsiflessione sarà misurata con il Lunge test in centimetri
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venti settimane
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hiller CE, Refshauge KM, Bundy AC, Herbert RD, Kilbreath SL. The Cumberland ankle instability tool: a report of validity and reliability testing. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Sep;87(9):1235-41. doi: 10.1016/j.apmr.2006.05.022.
- Konradsen L, Bech L, Ehrenbjerg M, Nickelsen T. Seven years follow-up after ankle inversion trauma. Scand J Med Sci Sports. 2002 Jun;12(3):129-35. doi: 10.1034/j.1600-0838.2002.02104.x.
- Heleno LR, da Silva RA, Shigaki L, Araujo CG, Coelho Candido CR, Okazaki VH, Frisseli A, Macedo CS. Five-week sensory motor training program improves functional performance and postural control in young male soccer players - A blind randomized clinical trial. Phys Ther Sport. 2016 Nov;22:74-80. doi: 10.1016/j.ptsp.2016.05.004. Epub 2016 May 10.
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Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sensory motor training
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Prove cliniche su Scarpe da ginnastica TSM ICT del gruppo
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