- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03768583
Анализ сенсомоторной тренировки при хронической нестабильности голеностопного сустава
Влияние сенсомоторной тренировки в спортивной обуви и без нее на динамический постуральный контроль спортсменов с хронической нестабильностью голеностопного сустава
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Общая выборка была определена у 54 добровольцев, поровну распределенных в две группы: хроническая нестабильность голеностопного сустава и контрольная. Каждая группа будет рандомизирована для сенсомоторной тренировки в кроссовках и без кроссовок.
Критерии включения: спортсмены обоего пола в возрасте от 18 до 30 лет, имеющие в анамнезе растяжение связок голеностопного сустава в течение последних 12 мес, ощущение нестабильности или «податливости» голеностопного сустава и балл, определяемый по опроснику CAIT <24, не выполнявшие сенсорные - двигательные тренировки или обычная физиотерапия в течение последних шести месяцев.
Критерии исключения: наличие жалоб на боль на момент обследования, рецидив растяжения связок с признаками острого воспаления, жалобы на боли в нижних конечностях, операции на нижних конечностях с неврологическими, сердечно-сосудистыми, ревматологическими заболеваниями, сахарный диабет, изменение подошвенной чувствительности.
Участники с хронической нестабильностью голеностопного сустава и контрольная группа будут случайным образом распределены по двум лечебным группам через программу www.ramdom.com по блокам в двух группах: Сенсорно-моторная тренировочная группа с теннисом (TSMT) и Групповая сенсомоторная тренировка босиком (TSMD). ).
Царапины:
Поскольку это исследование с участием участников с хронической нестабильностью голеностопного сустава, существует риск нового растяжения связок во время сенсомоторной тренировки. В случае, если это произойдет, участник получит полную поддержку команды, которую координирует профессор Кристиан Герино де Соуза Маседо в расширенном проекте: Физиотерапия от теории к практике.
Процедуры:
Первоначально участники заполняют лист демографических данных (возраст, вес, рост, ИМТ, уровень физической активности и преобладание нижних конечностей) и историю травм нижних конечностей. Ответит на вопросник CAIT-p по хронической нестабильности голеностопного сустава. Они подпишут форму информированного согласия (TCLE).
После этого будет выполнен тест выпадов для анализа подвижности голеностопного сустава. То же самое будет разработано с участником в ортостатизме перед стеной, с рулеткой участник начнет тест с расстояния 2 см от стены и будет увеличиваться на 1 см каждый раз, пока не будет достигнуто большее расстояние. Вы будете выполнять максимальное сгибание колена, не отрывая пятки от пола и не принимая вальгусное положение, с целью подтянуть колено к стене. Результат будет установлен с помощью расстояния от стены до стены.
Постуральный контроль и рекрутирование мышц нижней конечности в одном направлении не следует оценивать с помощью силовой платформы и электромиографии соответственно. Оценки производятся для слепых и в соответствии с порядком инструментов и использованием или отсутствием обуви.
Закрепление электродов электромиографического анализа выполняется на передней большеберцовой мышце (TA), латеральной икроножной мышце (GL), медиальной икроножной мышце (GM), длинной малоберцовой мышце (FL), большой ягодичной мышце (GMe) и большой ягодичной мышце (GMa). Будет проведена проверка добавок для электротерапии и обработка области спиртовым растиранием (Moraes et al., 2012). Согласно руководству, электроды будут прикреплены к предыдущим мышечным точкам.
После размещения электродов участник будет помещен с тестируемой нижней конечностью на одну ступеньку (в зависимости от высоты платформы приложения силы) и будет выполнять серию ассэкций в секунду в течение тридцати секунд, контролируемых метрономом. Эта оценка будет проводиться 3 раза. С периодом отдыха один полный день в каждом тесте.
Для оценки динамического постурального контроля (BIOMEC400, Sistema EMG do Brasil, SP Ltda.). На помост помещают члена с хронической нестабильностью голеностопного сустава и выполняют приседания до 30 секунд. С периодом отдыха в одно утро между каждым сидячим тестом. Они будут выполняться 3 раза в кроссовках и 3 раза босиком.
На данный момент основными параметрами постурального контроля на основе КД являются: Площадь эллипса КД (А-КД в см²) и среднее расстояние колебаний КД (ВЕЛ в см/с) наиболее указаны в направлениях: переднезаднее ( А/П) и средне-боковые (М/Л). Результаты рассчитывали в среднем по трем испытаниям.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Бразилия, 86038-350
- university hospital of the State University of Londrina
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- спортсмены обоих полов
- в возрасте от 18 до 30 лет,
- с историей первого растяжения связок голеностопного сустава в течение как минимум 12 месяцев,
- чувство нестабильности или «вялости» лодыжки
- балл, определенный по опроснику CAIT менее 24,
- не проходили сенсомоторную или обычную физиотерапевтическую подготовку в течение последних шести месяцев.
Критерий исключения:
- Снятие во время оценки,
- Рецидив растяжения связок сопровождался признаками воспаления, острыми и болевыми жалобами в нижней группе,
- история хирургии нижних конечностей, неврологическая, сердечно-сосудистая, ревматологическая, диабет, измененная подошвенная чувствительность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кроссовки Group TSM ICT
|
Сенсомоторная тренировка с кроссовками для добровольцев с хронической нестабильностью голеностопного сустава, в течение пяти недель, два раза в неделю.
|
|
Экспериментальный: Группа ТСМ ИКТ босиком
|
Сенсомоторная тренировка без кроссовок для добровольцев с хронической нестабильностью голеностопного сустава, в течение пяти недель, два раза в неделю.
|
|
Экспериментальный: Группа здоровья ТСМ босиком
|
Сенсомоторная тренировка без кроссовок для добровольцев с хронической нестабильностью голеностопного сустава, в течение пяти недель, два раза в неделю.
|
|
Экспериментальный: Кроссовки для здоровья Group TSM
|
Сенсомоторная тренировка с кроссовками для добровольцев с хронической нестабильностью голеностопного сустава, в течение пяти недель, два раза в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реакция постурального контроля после вмешательства
Временное ограничение: двадцать недель
|
Реакция сенсорно-моторной тренировки на улучшение моторного контроля у добровольцев с хронической нестабильностью голеностопного сустава или без нее.
Будет использовать силовую платформу.
|
двадцать недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реакция рекрутирования мышц после вмешательства
Временное ограничение: двадцать недель
|
Реакция сенсорно-моторной тренировки на мышечное вовлечение добровольцев с хронической нестабильностью голеностопного сустава или без нее, а также разница в реакции при выполнении в кроссовках или босиком.
Буду использовать электромиографию.
|
двадцать недель
|
|
измерение тыльного сгибания голеностопного сустава
Временное ограничение: двадцать недель
|
Тыльное сгибание будет измеряться тестом выпада в сантиметрах.
|
двадцать недель
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hiller CE, Refshauge KM, Bundy AC, Herbert RD, Kilbreath SL. The Cumberland ankle instability tool: a report of validity and reliability testing. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Sep;87(9):1235-41. doi: 10.1016/j.apmr.2006.05.022.
- Konradsen L, Bech L, Ehrenbjerg M, Nickelsen T. Seven years follow-up after ankle inversion trauma. Scand J Med Sci Sports. 2002 Jun;12(3):129-35. doi: 10.1034/j.1600-0838.2002.02104.x.
- Heleno LR, da Silva RA, Shigaki L, Araujo CG, Coelho Candido CR, Okazaki VH, Frisseli A, Macedo CS. Five-week sensory motor training program improves functional performance and postural control in young male soccer players - A blind randomized clinical trial. Phys Ther Sport. 2016 Nov;22:74-80. doi: 10.1016/j.ptsp.2016.05.004. Epub 2016 May 10.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Sensory motor training
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .