- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03769974
Hodnocení motorického učení na sekvenci manuálních pohybových gest se zvyšující se složitostí prostřednictvím mentální praxe
Hodnocení motorického učení na posloupnosti manuálních pohybových gest se vzrůstající složitostí prostřednictvím akčního pozorovacího tréninku a motorického zobrazování: náhodný řízený pokus.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Motorické programy uložené v procedurálních paměťových systémech umožňují generování motorických mentálních obrazů bez potřeby vnějšího stimulu, i když bylo prokázáno, že poskytnutí vizuální informace před úkolem představivosti ji usnadňuje a způsobuje větší neurofyziologickou aktivitu než kdyby to bylo provedeno izolovaným způsobem. Některé studie ukázaly, že v krátkodobém horizontu při komplexních pohybových úlohách chodidla a ruky koordinovaným způsobem vyvolává trénink pozorování akcí větší motorické učení ve srovnání se strategií motorického zobrazování.
Tyto studie však hodnotily pouze krátkodobou paměť bezprostředně po intervenci. Žádná studie dosud nehodnotila tato zlepšení motorického učení prostřednictvím tréninku akčního pozorování a motorického zobrazování v po sobě jdoucích dnech, ani nebyla hodnocena s krátkodobým až střednědobým sledováním.
V současné vědecké literatuře proto chybí informace o tom, která izolovaná metoda mentálního cvičení motorického učení bez fyzického cvičení je nejúčinnější, když je vystavena jak v po sobě jdoucích dnech, tak i při krátkodobém střednědobém sledování. nahoru.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Roy La Touche, PhD
- Telefonní číslo: 313 917401980
- E-mail: roylatouche@lasallecampus.es
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ferran Cuenca-Martínez, MSc
- Telefonní číslo: 628936505
- E-mail: fecuen2@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28023
- Nábor
- CSEU La Salle
-
Kontakt:
- Roy La Touche, physiotherapist
- Telefonní číslo: 313 917401980
- E-mail: roylatouche@lasallecampus.es
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18 a 60 lety
- Zdravý a bez bolestivých předmětů
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli kognitivní porucha, která brání sledování audiovizuálního materiálu. Potíže s porozuměním nebo komunikací.
- Přítomnost systémové patologie, centrálního nervového systému nebo revmatického onemocnění.
- Nedostatečné porozumění španělskému jazyku pro dodržování pokynů pro měření a léčbu.
- Spolupráce těhotných žen.
- Nezletilí subjekty
- Subjekty s bolestí v době studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Snímky motoru
Skupina zdravých jedinců, kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení stanovená pro studii, pro kterou bude proveden trénink kinestetických motorických snímků v první osobě na sekvenci manuálních motorických gest se zvyšující se složitostí po čtyři po sobě jdoucí dny.
Úkoly motorického zobrazování budou 2 série po 30 sekundách pro každou z 12 manuálních pozic k zapamatování
|
Dvě série 30sekundového tréninku motorických snímků v každém ručním gestu motoru
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Pozorování akce
Skupina zdravých jedinců, kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení stanovená pro studii, pro kterou bude prováděn nácvik pozorování první osoby na sekvenci manuálních motorických gest se zvyšující se složitostí po čtyři po sobě jdoucí dny.
Úkoly akčního pozorování budou 2 série po 30 sekundách pro každou z 12 manuálních pozic k zapamatování ve formátu videa.
|
Dvě série 30sekundového tréninku akčního pozorovacího tréninku ve video formátu v každém ručním gestu motoru
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo skupina
Skupina zdravých jedinců, kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení stanovená pro studii, jimž bude po čtyři po sobě jdoucí dny poskytnut výcvik v zobrazování snímků a pozorování placeba inspirované venkovskou krajinou.
Tato skupina bude provádět pozorování a představivost krajiny během 2 sérií po 30 sekundách pro zapamatování každé manuální sekvence motoru.
|
Dvě série po 30 sekundách pozorování a představivosti krajiny během každé manuální motorické sekvence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Procento úspěchů v pozicích prstů
Časové okno: změny v úspěšnosti na konci intervence, 7 dní, 1 měsíc a 4 měsíce po ukončení intervence
|
Během měření bude vyhodnoceno procento zásahů a chyb dosažených v každé poloze ruky v každé z manuálních sekvencí motoru.
|
změny v úspěšnosti na konci intervence, 7 dní, 1 měsíc a 4 měsíce po ukončení intervence
|
Doba provedení
Časové okno: změny v úspěšnosti na konci intervence, 7 dní, 1 měsíc a 4 měsíce po ukončení intervence
|
Během každého měření bude zaznamenáván čas potřebný k tomu, aby každý účastník položil ruce.
|
změny v úspěšnosti na konci intervence, 7 dní, 1 měsíc a 4 měsíce po ukončení intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vizuální a kinestetické motorické zobrazování
Časové okno: Předzásah
|
Schopnost vizuálního a kinestetického zobrazování motoru bude měřena pomocí dotazníku MIQ-R.
MIQ-R má 4 pohyby opakující se ve dvou subškálách, vizuální a kinestetické.
Navíc je přiřazeno skóre mezi 1 a 7, přičemž 1 představuje obtížnost zobrazení motorického obrazu nebo potíže s cítěním dříve provedeného pohybu a 7 představuje maximální snadnost.
V MIQ-R byla provedena modifikace.
Položky 2 a 5, ve kterých je proveden malý skok, byly změněny postavením na špičky.
Vnitřní konzistence MIQ-R byly konzistentně adekvátní s Cronbachovými α koeficienty v rozmezí nad 0,84 pro celkovou škálu, 0,80 pro vizuální subškálu a 0,84 pro kinestetickou subškálu.
|
Předzásah
|
Mentální chronometrie
Časové okno: Předzásah
|
Vyhodnocení mentální chronometrie bylo také použito k měření schopnosti motorického zobrazování subjektu.
Pomocí stopek byl zaznamenáván čas strávený provedením každého úkolu MIQ-R.
Zaznamenaný čas odpovídá intervalu mezi povelem ke spuštění úkolu zadaným hodnotitelem a slovní odpovědí na ukončení úkolu zadanou subjektem.
Mentální chronometrie je spolehlivý behaviorální úkol, který byl dříve využíván ke shromažďování objektivního měřítka schopnosti MI
|
Předzásah
|
Míra fyzické aktivity
Časové okno: Předzásah
|
Míra fyzické aktivity byla objektivizována prostřednictvím dotazníku The International Physical Activity Questionnaire, který umožňuje rozdělit subjekty do tří skupin podle úrovně jejich aktivity, která může být vysoká, střední, nízká nebo neaktivní.
|
Předzásah
|
Úkol laterality
Časové okno: Předzásah
|
S úkolem rozpoznání laterality ruky budou hodnoceny dva aspekty: za prvé, přesnost (procento správných odpovědí) rozlišení laterality, což je schopnost rozpoznat, zda část těla patří vpravo nebo vlevo. hemicorpse a za druhé, doba odezvy, kterou účastníci používají v úloze diskriminace nebo kognitivního úsudku.
Bude použita aplikace navržená a vyvinutá skupinou NOI.
|
Předzásah
|
Dotazník operace paměti
Časové okno: Předzásah
|
Umožňuje kognitivní hodnocení každodenních selhání paměti.
Dotazník obsahuje čtyři subškály: denní paměť, vybavování textu, minulé vzpomínky a mnemotechnické strategie.
Dotazník fungování paměti má adekvátní psychometrické vlastnosti získané validity a spolehlivosti.
Byla získána přijatelná vnitřní konzistence s Cronbachovým alfa koeficientem celkové škály 0,818 dotazníku operace paměti
|
Předzásah
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 4
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Motorická aktivita
-
Seattle Children's HospitalDokončenoAktivita, MotorSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Xiao-dong ZhuangDokončeno
-
Universidade Estadual de Ciências da Saúde de AlagoasAline Carabl de Oliveira; José Fernando ColafêminaDokončenoEvokované potenciály, motor, vestibulárníBrazílie
-
University of Massachusetts, AmherstAktivní, ne nábor
-
University of ExtremaduraNeznámý
-
El-Sahel Teaching HospitalDokončenoMotor evokovaný potenciálEgypt
-
Sinop UniversityDokončenoZdravý | Aktivita, MotorKrocan
-
Pınar KuyuluDokončenoZdraví, subjektivní | Svalová síla | Aktivita, MotorKrocan
-
Elisa KallioniemiZatím nenabírámeMotorické dovednosti | Motor Cortex
Klinické studie na Snímky motoru
-
Yeditepe UniversityNábor
-
Centro Universitario La SalleNeznámý
-
New York UniversityNábor
-
American Corneal ConsultantsAlcon Research; Science in VisionDokončenoRefrakční chybySpojené státy
-
Ondokuz Mayıs UniversityDokončenoNemluvně, nedonošené, Nemoci | Vývoj motorůKrocan
-
National Taiwan University HospitalNáborZákladní studenti s potížemi s psaním rukouTchaj-wan
-
Duquesne UniversityPennsylvania Department of HealthDokončenoKoordinace nebo funkce motoru; Vývojová poruchaSpojené státy
-
Spaulding Rehabilitation HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámeMrtvice | Následky mrtvice | Hemiparéza; Po mrtvici/CVASpojené státy
-
Abbott Medical DevicesNeznámýNeuropatická bolest | Bolest v obličeji | Bolest po mrtvici | Avulze brachiálního plexu | Fantomová bolest horních končetinBrazílie