- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03769974
Motorisen oppimisen arviointi manuaalisten motoristen eleiden sekvenssillä, jotka lisäävät monimutkaisuutta henkisen harjoituksen kautta
Motorisen oppimisen arviointi monimutkaisuutta lisäävien manuaalisten motoristen eleiden sekvenssinä toiminnan havainnointikoulutuksen ja motoristen kuvien avulla: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Proseduraalisiin muistijärjestelmiin tallennetut motoriset ohjelmat mahdollistavat motoristen mielikuvien luomisen ilman ulkoisen ärsykkeen tarvetta, vaikka on osoitettu, että visuaalisen tiedon antaminen ennen mielikuvitustehtävää helpottaa sitä ja aiheuttaa suurempaa neurofysiologista aktiivisuutta kuin jos se tehdään eristyksissä. Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että lyhyellä aikavälillä monimutkaisissa jalan ja käden motorisissa tehtävissä koordinoidusti toiminnan havainnointiharjoittelu saa aikaan parempaa motorista oppimista verrattuna motoriseen kuvastrategiaan.
Näissä tutkimuksissa on kuitenkin arvioitu vain lyhytkestoinen muisti välittömästi toimenpiteen jälkeen. Mikään tutkimus ei ole toistaiseksi arvioinut näitä motorisen oppimisen parannuksia toiminnan havainnointikoulutuksen ja motoristen kuvien avulla peräkkäisinä päivinä, eikä sitä ole arvioitu lyhyen tai keskipitkän aikavälin seurannalla.
Siksi nykyisestä tieteellisestä kirjallisuudesta puuttuu se, mikä yksittäinen menetelmä, ilman fyysistä harjoittelua, motorisen oppimisen mentaaliharjoittelussa on tehokkain, kun se altistuu sekä peräkkäisinä päivinä että lyhyen keskipitkän aikavälin seurannalle. ylös.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28023
- Rekrytointi
- CSEU La Salle
-
Ottaa yhteyttä:
- Roy La Touche, physiotherapist
- Puhelinnumero: 313 917401980
- Sähköposti: roylatouche@lasallecampus.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 ja 60 välillä
- Terve ja ilman kipuja
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki kognitiiviset häiriöt, jotka estivät audiovisuaalisen materiaalin katselun. Vaikeus ymmärtää tai kommunikoida.
- Systeeminen patologia, keskushermosto tai reumaattinen sairaus.
- Riittämätön espanjan kielen ymmärtäminen mittaus- ja hoitoohjeiden noudattamiseksi.
- Raskaana olevien naisten yhteistyö.
- Alaikäiset aiheet
- Koehenkilöt, joilla oli kipua tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Moottorikuvaa
Ryhmä terveitä koehenkilöitä, jotka täyttävät tutkimukseen asetetut sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, joille suoritetaan ensimmäisen persoonan kinesteettisten motoristen kuvien harjoittelu sarjalla kasvavan monimutkaisia manuaalisia motorisia eleitä neljän peräkkäisen päivän ajan.
Motoristen kuvien tehtävät ovat 2 30 sekunnin sarjaa kussakin 12 manuaalisessa asennossa muistettavana
|
Kaksi 30 sekunnin sarjaa moottorikuvien harjoittelua jokaisessa manuaalisessa moottorieleessä
|
|
KOKEELLISTA: Toiminnan tarkkailu
Ryhmä terveitä koehenkilöitä, jotka täyttävät tutkimukselle asetetut sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, joille suoritetaan ensimmäisen persoonan havainnointikoulutus useilla manuaalisilla motorisilla eleillä, jotka ovat yhä monimutkaisempia neljän peräkkäisen päivän ajan.
Toimintatarkkailutehtävät ovat 2 30 sekunnin sarjaa kutakin 12 manuaalista asennosta muistettavaksi videomuodossa.
|
Kaksi 30 sekunnin mittaista toiminnan havainnointiharjoittelua videomuodossa jokaisessa manuaalisessa moottorieleessä
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo ryhmä
Ryhmä terveitä koehenkilöitä, jotka täyttävät tutkimukselle asetetut osallistumis- ja poissulkemiskriteerit, joille annetaan neljänä peräkkäisenä päivänä maaseutumaisemasta inspiroitunutta kuvakoulutusta ja lumelääkettä.
Tämä ryhmä suorittaa maiseman havainnoinnin ja mielikuvituksen 2 30 sekunnin sarjan aikana jokaista manuaalista moottorisarjaa muistettavana.
|
Kaksi 30 sekunnin sarjaa maiseman havainnointia ja mielikuvitusta jokaisen manuaalisen moottorijakson aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sormien asennon onnistumisten prosenttiosuus
Aikaikkuna: onnistumisprosentin muutokset toimenpiteen lopussa, 7 päivää, 1 kuukausi ja 4 kuukautta intervention päättymisen jälkeen
|
Mittausten aikana arvioidaan osumien ja virheiden prosenttiosuus kussakin käden asennossa jokaisessa manuaalisessa moottorisarjassa.
|
onnistumisprosentin muutokset toimenpiteen lopussa, 7 päivää, 1 kuukausi ja 4 kuukautta intervention päättymisen jälkeen
|
|
Toteutusaika
Aikaikkuna: onnistumisprosentin muutokset toimenpiteen lopussa, 7 päivää, 1 kuukausi ja 4 kuukautta intervention päättymisen jälkeen
|
Jokaisen mittauksen aikana kirjataan aika, jonka kukin osallistuja tarvitsee asettaakseen kätensä.
|
onnistumisprosentin muutokset toimenpiteen lopussa, 7 päivää, 1 kuukausi ja 4 kuukautta intervention päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen ja kinesteettinen motorinen kuva
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
|
Visuaalisia ja kinesteettisiä motorisia kuvia mitataan MIQ-R-kyselyllä.
MIQ-R:ssä on 4 liikettä, jotka toistetaan kahdessa alaskaalassa, visuaalisessa ja kinesteettisessä.
Lisäksi annetaan arvosana 1–7, jolloin 1 edustaa vaikeuksia kuvata motorista kuvaa tai vaikeutta tuntea aiemmin tehty liike ja 7 edustaa maksimaalista helppoutta.
MIQ-R:ään tehtiin muutos.
Kohdat 2 ja 5, joissa tehdään pieni hyppy, vaihdettiin seisomalla varpailla.
MIQ-R:n sisäiset konsistenssit ovat olleet jatkuvasti riittäviä Cronbachin α-kertoimien ollessa yli 0,84 kokonaisasteikolla, 0,80 visuaalisella alaskaalalla ja 0,84 kinesteettisellä aliasteikolla.
|
Ennakkointerventio
|
|
Mielen kronometria
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
|
Henkisen kronometrian arviointia käytettiin myös mittaamaan kohteen motorista kuvakykyä.
Kunkin MIQ-R-tehtävän suorittamiseen käytetty aika kirjattiin sekuntikellolla.
Kirjattu aika vastaa väliä arvioijan antaman tehtävän aloituskomennon ja tutkittavan sanallisen vastauksen välillä tehtävän päättämisestä.
Mielen kronometria on luotettava käyttäytymistehtävä, jota on aiemmin käytetty objektiivisen mittaustuloksen keräämiseen MI-kyvystä
|
Ennakkointerventio
|
|
Fyysisen aktiivisuuden aste
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
|
Fyysisen aktiivisuuden astetta objektiivistettiin The International Physical Activity Questionnaire -kyselylomakkeella, jonka avulla tutkittavat voidaan jakaa kolmeen ryhmään aktiivisuustason mukaan, joka voi olla korkea, kohtalainen ja alhainen tai ei-aktiivinen.
|
Ennakkointerventio
|
|
Lateraalisuustehtävä
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
|
Käden lateraalisuuden tunnistamistehtävässä arvioidaan kahta näkökohtaa: ensinnäkin sivusuuntaisuuden erottelun tarkkuus (oikeiden vastausten prosenttiosuus) eli kyky tunnistaa, kuuluuko kehon osa oikealle vai vasemmalle. hemicorpse ja toiseksi vasteaika, jota osallistujat käyttävät syrjinnän tai kognitiivisen arvostelun tehtävissä.
Käytössä on NOI-ryhmän suunnittelema ja kehittämä sovellus.
|
Ennakkointerventio
|
|
Muistin käyttökyselylomake
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
|
Se mahdollistaa päivittäisten muistihäiriöiden kognitiivisen arvioinnin.
Kyselylomake sisältää neljä alaasteikkoa: päivämuisti, tekstin muistaminen, menneisyyden muistot ja muistostrategiat.
Muistin toimintakyselylomakkeella on saatu riittävät validiteetin ja luotettavuuden psykometriset ominaisuudet.
Hyväksyttävä sisäinen johdonmukaisuus saatiin Cronbachin alfa-kertoimella 0,818 muistioperaatiokyselylomakkeen kokonaisasteikolla
|
Ennakkointerventio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .