- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03769974
Ocena uczenia się motorycznego na sekwencji ręcznych gestów motorycznych o rosnącej złożoności poprzez praktykę umysłową
Ocena uczenia się motorycznego na sekwencji ręcznych gestów motorycznych o rosnącej złożoności poprzez trening obserwacji działania i obrazowanie motoryczne: randomizowana, kontrolowana próba.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Programy motoryczne przechowywane w systemach pamięci proceduralnej pozwalają na generowanie mentalnych obrazów motorycznych bez potrzeby bodźca zewnętrznego, chociaż wykazano, że dostarczenie informacji wzrokowej przed wykonaniem zadania wyobraźni ułatwia je i powoduje większą aktywność neurofizjologiczną niż gdyby odbywało się to w odosobniony sposób. Niektóre badania wykazały, że w krótkim czasie, w złożonych zadaniach ruchowych stopy i ręki w skoordynowany sposób, trening obserwacji działania prowokuje większe uczenie się motoryczne w porównaniu ze strategią obrazowania motorycznego.
Jednak badania te oceniały tylko pamięć krótkotrwałą bezpośrednio po interwencji. Jak dotąd żadne badanie nie oceniało tych ulepszeń w uczeniu się motorycznym poprzez trening obserwacji działania i obrazowanie motoryczne w kolejnych dniach, ani też nie było oceniane w krótko- lub średnioterminowej obserwacji.
Dlatego w aktualnej literaturze naukowej brakuje odpowiedzi na to, która izolowana metoda, bez praktyki fizycznej, mentalnej praktyki uczenia się motorycznego jest najskuteczniejsza, gdy jest narażona zarówno na kolejne dni, jak i na krótko-średnioterminową obserwację. w górę.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28023
- Rekrutacyjny
- CSEU La Salle
-
Kontakt:
- Roy La Touche, physiotherapist
- Numer telefonu: 313 917401980
- E-mail: roylatouche@lasallecampus.es
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 60 lat
- Zdrowe i bez obiektów bólowych
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie zaburzenia funkcji poznawczych, które utrudniały oglądanie materiałów audiowizualnych. Trudności w zrozumieniu lub komunikowaniu się.
- Obecność patologii ogólnoustrojowej, ośrodkowego układu nerwowego lub choroby reumatycznej.
- Niewystarczająca znajomość języka hiszpańskiego, aby postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi pomiaru i leczenia.
- Współpraca kobiet w ciąży.
- Osoby niepełnoletnie
- Osoby z bólem w czasie badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Obrazy silnika
Grupa zdrowych osób, które spełniają kryteria włączenia i wyłączenia ustalone dla badania, dla której zostanie przeprowadzony trening kinestetycznych obrazów motorycznych w pierwszej osobie na sekwencji manualnych gestów motorycznych o rosnącej złożoności przez cztery kolejne dni.
Zadaniem obrazowania motorycznego będą 2 serie po 30 sekund dla każdej z 12 pozycji manualnych do zapamiętania
|
Dwie serie 30-sekundowego treningu wyobrażeń motorycznych w każdym ręcznym geście silnika
|
|
EKSPERYMENTALNY: Obserwacja akcji
Grupa zdrowych osób spełniających kryteria włączenia i wyłączenia ustalone dla badania, której zostanie przeprowadzony trening obserwacji z perspektywy pierwszej osoby na sekwencji manualnych gestów ruchowych o rosnącej złożoności przez cztery kolejne dni.
Zadaniem obserwacji działania będą 2 serie po 30 sekund dla każdej z 12 pozycji manualnych do zapamiętania w formacie wideo.
|
Dwie serie 30-sekundowego treningu treningu obserwacji działania w formacie wideo w każdym ręcznym geście silnika
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa placebo
Grupa zdrowych osób, które spełniają kryteria włączenia i wyłączenia ustalone dla badania, którym zostanie poddany trening obrazowania i obserwacja placebo, inspirowana krajobrazem wiejskim, przez cztery kolejne dni.
Ta grupa przeprowadzi obserwację i wyobraźnię krajobrazu podczas 2 serii po 30 sekund, aby zapamiętać każdą manualną sekwencję ruchową.
|
Dwie serie 30-sekundowej obserwacji i wyobrażenia krajobrazu podczas każdej manualnej sekwencji motorycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent sukcesów w pozycjach palców
Ramy czasowe: zmiany wskaźników sukcesu na koniec interwencji, 7 dni, 1 miesiąc i 4 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Podczas pomiarów oceniany będzie procent trafień i błędów uzyskanych w każdej pozycji ręki w każdej z ręcznych sekwencji silnika.
|
zmiany wskaźników sukcesu na koniec interwencji, 7 dni, 1 miesiąc i 4 miesiące po zakończeniu interwencji
|
|
Czas egzekucji
Ramy czasowe: zmiany wskaźników sukcesu na koniec interwencji, 7 dni, 1 miesiąc i 4 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Podczas każdego pomiaru rejestrowany będzie czas potrzebny każdemu uczestnikowi na złożenie rąk.
|
zmiany wskaźników sukcesu na koniec interwencji, 7 dni, 1 miesiąc i 4 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna i kinestetyczna zdolność obrazowania motorycznego
Ramy czasowe: Preinterwencja
|
Wizualne i kinestetyczne zdolności motoryczne będą mierzone za pomocą kwestionariusza MIQ-R.
MIQ-R posiada 4 ruchy powtarzane w dwóch podskalach, wizualnej i kinestetycznej.
Dodatkowo przypisywana jest ocena od 1 do 7, gdzie 1 oznacza trudność w wyobrażeniu sobie obrazu motorycznego lub trudność w odczuwaniu wcześniej wykonanego ruchu, a 7 oznacza maksymalną łatwość.
W MIQ-R dokonano modyfikacji.
Pozycje 2 i 5, w których wykonywany jest mały podskok, zmieniono stając na palcach.
Wewnętrzna spójność MIQ-R była konsekwentnie adekwatna ze współczynnikami α Cronbacha w zakresie powyżej 0,84 dla podskali całkowitej, 0,80 dla podskali dewizyjnej i 0,84 dla podskali kinestetycznej.
|
Preinterwencja
|
|
Chronometria mentalna
Ramy czasowe: Preinterwencja
|
Ocena chronometrii mentalnej została również wykorzystana do pomiaru zdolności motorycznych podmiotu do wyobrażania sobie.
Za pomocą stopera rejestrowano czas poświęcony na wykonanie każdego zadania MIQ-R.
Rejestrowany czas odpowiada odstępowi czasu między poleceniem rozpoczęcia zadania, wydanym przez oceniającego, a słowną reakcją na zakończenie zadania, wydaną przez badanego.
Chronometria mentalna jest wiarygodnym zadaniem behawioralnym, które było wcześniej wykorzystywane do zbierania obiektywnej miary zdolności MI
|
Preinterwencja
|
|
Stopień aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Preinterwencja
|
Stopień aktywności fizycznej został zobiektywizowany za pomocą kwestionariusza The International Physical Activity Questionnaire, który pozwala podzielić badanych na trzy grupy w zależności od poziomu aktywności, który może być wysoki, umiarkowany, niski lub nieaktywny
|
Preinterwencja
|
|
Zadanie lateralizacji
Ramy czasowe: Preinterwencja
|
W zadaniu rozpoznawania lateralizacji ręki oceniane będą dwa aspekty: po pierwsze, precyzja (procent poprawnych odpowiedzi) rozróżniania lateralizacji, czyli zdolność rozpoznawania, czy część ciała należy do prawej, czy do lewej strony półzwłoki, a po drugie, czas reakcji, jaki uczestnicy wykorzystują w zadaniu dyskryminacji lub osądu poznawczego.
Wykorzystana zostanie aplikacja zaprojektowana i opracowana przez grupę NOI.
|
Preinterwencja
|
|
Kwestionariusz operacji pamięciowych
Ramy czasowe: Preinterwencja
|
Pozwala na poznawczą ocenę codziennych zaników pamięci.
Kwestionariusz zawiera cztery podskale: pamięć dzienna, przypominanie tekstu, wspomnienia z przeszłości i strategie mnemoniczne.
Uzyskany kwestionariusz funkcjonowania pamięci ma odpowiednie właściwości psychometryczne trafności i rzetelności.
Uzyskano akceptowalną spójność wewnętrzną ze współczynnikiem alfa Cronbacha w skali całkowitej kwestionariusza operacji pamięci 0,818
|
Preinterwencja
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .