- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03769974
Evaluering af motorisk læring på en sekvens af manuelle motoriske gestus af stigende kompleksitet gennem den mentale praksis
Evaluering af motorisk læring på en sekvens af manuelle motoriske gestus af stigende kompleksitet gennem handlingsobservationstræning og motorisk billedsprog: et randomiseret kontrolleret forsøg.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De motoriske programmer, der er lagret i de proceduremæssige hukommelsessystemer tillader generering af motoriske mentale billeder uden behov for en ekstern stimulus, selvom det er blevet påvist, at tilvejebringelse af visuel information forud for en fantasiopgave letter den og forårsager en større neurofysiologisk aktivitet end hvis det blev gjort på en isoleret måde. Nogle undersøgelser har vist, at på kort sigt, i komplekse motoriske opgaver med fod og hånd på en koordineret måde, fremkalder aktionsobservationstræningen en større motorisk læring sammenlignet med den motoriske billedstrategi.
Disse undersøgelser har dog kun vurderet korttidshukommelsen umiddelbart efter interventionen. Ingen undersøgelse har hidtil evalueret disse forbedringer i motorisk læring gennem aktionsobservationstræning og motorisk billedsprog på på hinanden følgende dage, og det er heller ikke blevet evalueret med kort til mellemlang opfølgning.
Det er derfor, at der mangler i den aktuelle videnskabelige litteratur, hvilken isoleret metode, uden fysisk praksis, til mental praksis på motorisk læring, der er den mest effektive, når den eksponeres både på på hinanden følgende dage, såvel som for kort-mellemlang sigt opfølgning. op.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Roy La Touche, PhD
- Telefonnummer: 313 917401980
- E-mail: roylatouche@lasallecampus.es
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ferran Cuenca-Martínez, MSc
- Telefonnummer: 628936505
- E-mail: fecuen2@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 28023
- Rekruttering
- CSEU La Salle
-
Kontakt:
- Roy La Touche, physiotherapist
- Telefonnummer: 313 917401980
- E-mail: roylatouche@lasallecampus.es
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 60
- Sunde og uden smerter
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kognitiv svækkelse, der hindrede visning af audiovisuelt materiale. Svært ved at forstå eller kommunikere.
- Tilstedeværelse af systemisk patologi, centralnervesystemet eller reumatisk sygdom.
- Utilstrækkelig forståelse af det spanske sprog til at følge instruktionerne for måling og behandling.
- Samarbejde af gravide.
- Mindreårige emner
- Forsøgspersoner med smerter på tidspunktet for undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Motoriske billeder
En gruppe af raske forsøgspersoner, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, der er fastsat for undersøgelsen, hvortil en førstepersons kinæstetisk motorisk billeddannelse vil blive udført på en sekvens af manuelle motoriske gestus af stigende kompleksitet i fire på hinanden følgende dage.
Opgaverne med motoriske billeder vil være 2 serier af 30 sekunder for hver af de 12 manuelle positioner at huske
|
To serier af 30 sekunders træning af motoriske billeder i hver manuel motorbevægelse
|
EKSPERIMENTEL: Handlingsobservation
En gruppe af raske forsøgspersoner, der opfylder de inklusions- og eksklusionskriterier, der er fastsat for undersøgelsen, hvortil en observationstræning i første person vil blive udført på en sekvens af manuelle motoriske gestus af stigende kompleksitet i fire på hinanden følgende dage.
Opgaverne med handlingsobservation vil være 2 serier af 30 sekunder for hver af de 12 manuelle positioner at huske i videoformat.
|
To serier af 30 sekunders træning af handlingsobservationstræning i videoformat i hver manuel motorbevægelse
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo gruppe
En gruppe af raske forsøgspersoner, som opfylder de inklusions- og eksklusionskriterier, der er fastsat for undersøgelsen, hvortil en billedtræning og placeboobservation, inspireret af et landskab, vil blive givet i fire på hinanden følgende dage.
Denne gruppe vil udføre observation og fantasi af et landskab i løbet af 2 serier af 30 sekunder for hver manuel motorsekvens at huske.
|
To serier af 30 sekunders observation og fantasi af et landskab under for hver manuel motorsekvens
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Procentdel af succeser i fingerpositioner
Tidsramme: ændringer i succesraterne ved afslutningen af interventionen, 7 dage, 1 måned og 4 måneder efter afslutningen af interventionen
|
Under målingerne vil procentdelen af hits og fejl opnået i hver håndposition i hver af de manuelle motorsekvenser blive evalueret.
|
ændringer i succesraterne ved afslutningen af interventionen, 7 dage, 1 måned og 4 måneder efter afslutningen af interventionen
|
Udførelsestid
Tidsramme: ændringer i succesraterne ved afslutningen af interventionen, 7 dage, 1 måned og 4 måneder efter afslutningen af interventionen
|
Under hver måling vil den tid, det tager for hver deltager at placere deres hænder, blive registreret.
|
ændringer i succesraterne ved afslutningen af interventionen, 7 dage, 1 måned og 4 måneder efter afslutningen af interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visuel og kinæstetisk motorisk billedevne
Tidsramme: Forindgreb
|
Visuel og kinæstetisk motorisk billedevne vil blive målt med MIQ-R spørgeskema.
MIQ-R har 4 bevægelser gentaget i to underskalaer, en visuel og en kinæstetisk.
Derudover tildeles en score mellem 1 og 7, hvor 1 repræsenterer vanskeligheder med at afbilde det motoriske billede eller vanskeligheder med at mærke den tidligere udførte bevægelse, og 7 repræsenterer den maksimale lethed.
En modifikation blev foretaget i MIQ-R.
Punkt 2 og 5, hvori der laves et lille spring, blev ændret ved at stå på tæer.
De interne konsistenser af MIQ-R har konsekvent været tilstrækkelige med Cronbachs α-koefficienter, der spænder over 0,84 for den totale skala, 0,80 for den visuelle subskala og 0,84 for den kinæstetiske subskala.
|
Forindgreb
|
Mental kronometri
Tidsramme: Forindgreb
|
Mental kronometrievaluering blev også brugt til at måle forsøgspersonens motoriske billedevne.
Ved hjælp af et stopur blev den tid, der blev brugt til at udføre hver MIQ-R-opgave, registreret.
Den registrerede tid svarer til intervallet mellem kommandoen om at starte opgaven, givet af evaluatoren, og den verbale reaktion på opgavens afslutning, givet af emnet.
Mental kronometri er en pålidelig adfærdsopgave, der tidligere har været brugt til at indsamle et objektivt mål for MI-evne
|
Forindgreb
|
Graden af fysisk aktivitet
Tidsramme: Forindgreb
|
Graden af fysisk aktivitet blev objektiveret gennem spørgeskemaet The International Physical Activity Questionnaire, som gør det muligt for forsøgspersonerne at opdeles i tre grupper efter deres aktivitetsniveau, som kan være højt, moderat og lavt eller inaktivt.
|
Forindgreb
|
Lateralitetsopgave
Tidsramme: Forindgreb
|
Med opgaven med at genkende håndens lateralitet, vil to aspekter blive evalueret: For det første præcisionen (procentdelen af korrekte svar) af diskriminationen af lateraliteten, som er evnen til at genkende, om en del af kroppen tilhører højre eller venstre. hemicorpse og for det andet den responstid, som deltagerne bruger i opgaven med diskrimination eller kognitiv dømmekraft.
Appen designet og udviklet af NOI-gruppen vil blive brugt.
|
Forindgreb
|
Memory Operation Spørgeskema
Tidsramme: Forindgreb
|
Det tillader en kognitiv evaluering af hverdagens hukommelsessvigt.
Spørgeskemaet indeholder fire underskalaer: daglig hukommelse, tekstgenkaldelse, tidligere minder og mnemoniske strategier.
Hukommelsesfunktionsspørgeskemaet har tilstrækkelige psykometriske egenskaber med hensyn til validitet og opnået pålidelighed.
En acceptabel intern konsistens blev opnået med en Cronbach alfa-koefficient af den samlede skala på 0,818 hukommelsesoperationsspørgeskema
|
Forindgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 4
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Motorisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Seattle Children's HospitalAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttetAktivitet, MotorPakistan
-
University of Massachusetts, AmherstAktiv, ikke rekrutterendeAktivitet, MotorForenede Stater
-
University of ExtremaduraUkendt
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekruttering
-
El-Sahel Teaching HospitalAfsluttet
Kliniske forsøg med Motoriske billeder
-
IntegrumUniversity Medical Center Groningen; Sahlgrenska University Hospital, Sweden og andre samarbejdspartnereAfsluttetFantomsmerte i lemmerForenede Stater, Canada, Irland, Holland, Slovenien, Sverige, Tyskland
-
University of SalamancaRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityIzmir Katip Celebi UniversityUkendtTræning i motorisk billedsprog | Fysisk træning | Orofacial øvelseKalkun
-
Istanbul Medipol University HospitalRekruttering
-
Marmara UniversityRekrutteringSmerte | SkulderimpingementsyndromKalkun
-
Universidad Francisco de VitoriaUniversidad Rey Juan Carlos; Hospital Beata María AnaIkke rekrutterer endnuSmerte | Parkinsons sygdomSpanien
-
Artvin Coruh UniversityMarmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKnæ slidgigt | Begrænsning, MobilitetKalkun
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaUniversity of Roma La SapienzaRekrutteringRygmarvsskader | Motoriske lidelserItalien
-
University Hospital, ToulouseAfsluttet
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaUniversity of Roma La Sapienza; Istituto Superiore di SanitàAfsluttetSlag | Motoriske lidelserItalien