- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03769974
Evaluering av motorisk læring på en sekvens av manuelle motoriske bevegelser med økende kompleksitet gjennom mental praksis
Evaluering av motorisk læring på en sekvens av manuelle motoriske bevegelser med økende kompleksitet gjennom handlingsobservasjonstrening og motoriske bilder: en randomisert kontrollert prøvelse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De motoriske programmene som er lagret i de prosessuelle minnesystemene tillater generering av motoriske mentale bilder uten behov for en ekstern stimulus, selv om det har blitt demonstrert at å gi visuell informasjon, før en fantasioppgave, letter den og forårsaker en større nevrofysiologisk aktivitet enn hvis det ble gjort på en isolert måte. Noen studier har vist at på kort sikt, i komplekse motoriske oppgaver med fot og hånd på en koordinert måte, fremkaller aksjonsobservasjonstrening en større motorisk læring sammenlignet med motorisk bildestrategi.
Disse studiene har imidlertid kun vurdert korttidshukommelsen umiddelbart etter intervensjonen. Ingen studie har så langt evaluert disse forbedringene i motorisk læring gjennom aksjonsobservasjonstrening og motoriske bilder på påfølgende dager, og den har heller ikke blitt evaluert med kort til mellomlang oppfølging.
Det er derfor mangel på gjeldende vitenskapelig litteratur om hvilken isolert metode, uten fysisk praksis, for mental praksis på motorisk læring som er mest effektiv når den eksponeres både på påfølgende dager, så vel som for kort-mellom-lang sikt. opp.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28023
- Rekruttering
- CSEU La Salle
-
Ta kontakt med:
- Roy La Touche, physiotherapist
- Telefonnummer: 313 917401980
- E-post: roylatouche@lasallecampus.es
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 60
- Friske og smertefrie personer
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kognitiv svikt som hindret visning av audiovisuelt materiale. Vansker med å forstå eller kommunisere.
- Tilstedeværelse av systemisk patologi, sentralnervesystemet eller revmatisk sykdom.
- Utilstrekkelig forståelse av det spanske språket for å følge instruksjoner for måling og behandling.
- Samarbeid av gravide.
- Mindreårige fag
- Personer med smerte på studietidspunktet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Motoriske bilder
En gruppe friske forsøkspersoner som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene som er etablert for studien, hvor en førstepersons kinestetisk motorisk bildeopplæring vil bli utført på en sekvens av manuelle motoriske bevegelser med økende kompleksitet i fire påfølgende dager.
Oppgavene med motoriske bilder vil være 2 serier på 30 sekunder for hver av de 12 manuelle posisjonene å huske
|
To serier på 30 sekunders trening av motoriske bilder i hver manuell motorbevegelse
|
|
EKSPERIMENTELL: Handlingsobservasjon
En gruppe friske forsøkspersoner som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene som er fastsatt for studien, hvor en førstepersons observasjonstrening vil bli utført på en sekvens av manuelle motoriske gester med økende kompleksitet i fire påfølgende dager.
Oppgavene med handlingsobservasjon vil være 2 serier på 30 sekunder for hver av de 12 manuelle posisjonene å huske i videoformat.
|
To serier på 30 sekunder trening av handlingsobservasjonstrening i videoformat i hver manuell motorbevegelse
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo gruppe
En gruppe friske forsøkspersoner som oppfyller inkluderings- og eksklusjonskriteriene fastsatt for studien, som vil bli gitt en bildetrening og placeboobservasjon, inspirert av et landlig landskap, i fire påfølgende dager.
Denne gruppen vil utføre observasjon og fantasi av et landskap i løpet av 2 serier på 30 sekunder for hver manuell motorsekvens å huske.
|
To serier på 30 sekunder med observasjon og fantasi av et landskap under for hver manuell motorsekvens
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av suksesser i fingerposisjoner
Tidsramme: endringer i suksessratene ved slutten av intervensjonen, 7 dager, 1 måned og 4 måneder etter avsluttet intervensjon
|
Under målingene vil prosentandelen av treff og feil oppnådd i hver håndposisjon i hver av de manuelle motorsekvensene bli evaluert.
|
endringer i suksessratene ved slutten av intervensjonen, 7 dager, 1 måned og 4 måneder etter avsluttet intervensjon
|
|
Utførelsestid
Tidsramme: endringer i suksessratene ved slutten av intervensjonen, 7 dager, 1 måned og 4 måneder etter avsluttet intervensjon
|
Under hver måling registreres tiden det tar for hver deltaker å legge hendene.
|
endringer i suksessratene ved slutten av intervensjonen, 7 dager, 1 måned og 4 måneder etter avsluttet intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuelle og kinestetiske motoriske bilder
Tidsramme: Pre-intervensjon
|
Visuell og kinestetisk motorisk bildeevne vil bli målt med MIQ-R spørreskjema.
MIQ-R har 4 bevegelser som gjentas i to underskalaer, en visuell og en kinestetisk.
I tillegg tildeles en poengsum mellom 1 og 7, hvor 1 representerer vanskeligheter med å forestille seg det motoriske bildet eller vanskeligheter med å føle bevegelsen tidligere gjort, og 7 representerer maksimal letthet.
En modifikasjon ble gjort i MIQ-R.
Punkt 2 og 5, hvor det gjøres et lite hopp, ble endret ved å stå på tå.
De interne konsistensen til MIQ-R har vært konsekvent tilstrekkelig med Cronbachs α-koeffisienter som strekker seg over 0,84 for den totale skalaen, 0,80 for den visuelle underskalaen og 0,84 for den kinestetiske underskalaen.
|
Pre-intervensjon
|
|
Mental kronometri
Tidsramme: Pre-intervensjon
|
Mental kronometrievaluering ble også brukt for å måle personens motoriske bildeevne.
Ved hjelp av en stoppeklokke ble tiden brukt for å utføre hver MIQ-R-oppgave registrert.
Registrert tid tilsvarer intervallet mellom kommandoen for å starte oppgaven, gitt av evaluatoren, og den verbale responsen på avslutningen av oppgaven, gitt av faget.
Mental kronometri er en pålitelig atferdsoppgave som tidligere har blitt brukt for å samle et objektivt mål på MI-evne
|
Pre-intervensjon
|
|
Graden av fysisk aktivitet
Tidsramme: Pre-intervensjon
|
Graden av fysisk aktivitet ble objektivisert gjennom spørreskjemaet The International Physical Activity Questionnaire, som lar forsøkspersonene deles inn i tre grupper etter deres aktivitetsnivå, som kan være høyt, moderat og lavt eller inaktivt.
|
Pre-intervensjon
|
|
Lateralitetsoppgave
Tidsramme: Pre-intervensjon
|
Med oppgaven å gjenkjenne håndens lateralitet, vil to aspekter bli evaluert: For det første, presisjonen (prosenten av riktige svar) av diskrimineringen av lateraliteten som er evnen til å gjenkjenne om en del av kroppen tilhører høyre eller venstre. hemicorpse og for det andre, responstiden som deltakerne bruker i oppgaven med diskriminering eller kognitiv dømmekraft.
Appen designet og utviklet av NOI-gruppen skal brukes.
|
Pre-intervensjon
|
|
Memory Operation Spørreskjema
Tidsramme: Pre-intervensjon
|
Den tillater en kognitiv evaluering av hverdagslige hukommelsessvikt.
Spørreskjemaet inneholder fire underskalaer: daglig hukommelse, tekstgjenkalling, tidligere minner og mnemoniske strategier.
Minnefunksjonsspørreskjemaet har tilstrekkelige psykometriske egenskaper for validitet og oppnådd pålitelighet.
En akseptabel intern konsistens ble oppnådd, med en Cronbach alfa-koeffisient av den totale skalaen på 0,818 minneoperasjonsspørreskjema
|
Pre-intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 4
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .