- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03769974
Valutazione dell'apprendimento motorio su una sequenza di gesti motori manuali di crescente complessità attraverso la pratica mentale
Valutazione dell'apprendimento motorio su una sequenza di gesti motori manuali di complessità crescente attraverso l'addestramento all'osservazione dell'azione e l'immaginazione motoria: una prova controllata randomizzata.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I programmi motori immagazzinati nei sistemi di memoria procedurale consentono la generazione di immagini mentali motorie senza la necessità di uno stimolo esterno, sebbene sia stato dimostrato che fornire informazioni visive, prima di un compito di immaginazione, lo facilita e provoca una maggiore attività neurofisiologica rispetto se fosse fatto in modo isolato. Alcuni studi hanno dimostrato che a breve termine, in compiti motori complessi di piede e mano in modo coordinato, l'addestramento all'osservazione dell'azione provoca un maggiore apprendimento motorio rispetto alla strategia di immaginazione motoria.
Tuttavia, questi studi hanno valutato solo la memoria a breve termine subito dopo l'intervento. Nessuno studio ha finora valutato questi miglioramenti nell'apprendimento motorio attraverso l'addestramento all'osservazione dell'azione e l'immaginazione motoria in giorni consecutivi, né è stato valutato con un follow-up a breve e medio termine.
È quindi che manca nell'attuale letteratura scientifica su quale metodo isolato, senza pratica fisica, di pratica mentale sull'apprendimento motorio sia il più efficace se esposto sia per giorni consecutivi, sia per il follow-up a breve-medio termine su.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Madrid, Spagna, 28023
- Reclutamento
- CSEU La Salle
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Contatto:
- Roy La Touche, physiotherapist
- Numero di telefono: 313 917401980
- Email: roylatouche@lasallecampus.es
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra i 18 e i 60 anni
- Soggetti sani e senza dolore
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi deterioramento cognitivo che ha ostacolato la visione di materiale audiovisivo. Difficoltà a comprendere o comunicare.
- Presenza di patologia sistemica, Sistema Nervoso Centrale o malattia reumatica.
- Comprensione inadeguata della lingua spagnola per seguire le istruzioni per la misurazione e il trattamento.
- Collaborazione delle donne incinte.
- Soggetti minorenni
- Soggetti con dolore al momento dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Immaginazione motoria
Un gruppo di soggetti sani che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione stabiliti per lo studio a cui verrà condotto un allenamento di immaginazione motoria cinestetica in prima persona su una sequenza di gesti motori manuali di crescente complessità per quattro giorni consecutivi.
I compiti di immaginazione motoria saranno 2 serie di 30 secondi per ognuna delle 12 posizioni manuali da ricordare
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Due serie di 30 secondi di allenamento dell'immaginazione motoria in ogni gesto manuale del motore
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SPERIMENTALE: Osservazione dell'azione
Un gruppo di soggetti sani che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione stabiliti per lo studio a cui verrà condotto un addestramento all'osservazione in prima persona su una sequenza di gesti motori manuali di complessità crescente per quattro giorni consecutivi.
I compiti di osservazione dell'azione saranno 2 serie di 30 secondi per ognuna delle 12 posizioni manuali da ricordare in formato video.
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Due serie di 30 secondi di addestramento all'osservazione dell'azione in formato video in ogni gesto manuale del motore
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PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo placebo
Un gruppo di soggetti sani che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione stabiliti per lo studio a cui verrà somministrato per quattro giorni consecutivi un training di immagini e un'osservazione placebo, ispirata a un paesaggio rurale.
Questo gruppo realizzerà l'osservazione e l'immaginazione di un paesaggio durante 2 serie di 30 secondi per ogni sequenza manuale motoria da ricordare.
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Due serie di 30 secondi di osservazione e immaginazione di un paesaggio durante ciascuna sequenza manuale motoria
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di successi nelle posizioni delle dita
Lasso di tempo: variazioni delle percentuali di successo alla fine dell'intervento, 7 giorni, 1 mese e 4 mesi dopo la fine dell'intervento
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Durante le misurazioni, verrà valutata la percentuale di colpi ed errori ottenuti in ciascuna posizione della mano in ciascuna delle sequenze manuali del motore.
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variazioni delle percentuali di successo alla fine dell'intervento, 7 giorni, 1 mese e 4 mesi dopo la fine dell'intervento
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Tempo di esecuzione
Lasso di tempo: variazioni delle percentuali di successo alla fine dell'intervento, 7 giorni, 1 mese e 4 mesi dopo la fine dell'intervento
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Durante ogni misurazione, verrà registrato il tempo necessario a ciascun partecipante per mettere le mani.
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variazioni delle percentuali di successo alla fine dell'intervento, 7 giorni, 1 mese e 4 mesi dopo la fine dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Capacità di immaginazione motoria visiva e cinestetica
Lasso di tempo: Pre-intervento
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La capacità di immaginazione motoria visiva e cinestetica sarà misurata con il questionario MIQ-R.
MIQ-R ha 4 movimenti ripetuti in due sottoscale, una visiva e una cinestetica.
Inoltre, viene assegnato un punteggio compreso tra 1 e 7, dove 1 rappresenta la difficoltà a rappresentare l'immagine motoria o la difficoltà a percepire il movimento precedentemente eseguito e 7 rappresenta la massima facilità.
È stata apportata una modifica al MIQ-R.
I punti 2 e 5, in cui si fa un piccolo salto, sono stati cambiati stando in punta di piedi.
Le consistenze interne del MIQ-R sono state costantemente adeguate con i coefficienti α di Cronbach superiori a 0,84 per la scala totale, 0,80 per la sottoscala visiva e 0,84 per la sottoscala cinestesica.
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Pre-intervento
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Cronometria mentale
Lasso di tempo: Pre-intervento
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La valutazione della cronometria mentale è stata utilizzata anche per misurare la capacità di immaginazione motoria del soggetto.
Utilizzando un cronometro, è stato registrato il tempo impiegato per eseguire ciascuna attività MIQ-R.
Il tempo registrato corrisponde all'intervallo tra il comando di inizio del compito, dato dal valutatore, e la risposta verbale di conclusione del compito, data dal soggetto.
La cronometria mentale è un compito comportamentale affidabile che è stato precedentemente impiegato per raccogliere una misura obiettiva dell'abilità MI
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Pre-intervento
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Il grado di attività fisica
Lasso di tempo: Pre-intervento
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Il grado di attività fisica è stato oggettivato attraverso il questionario The International Physical Activity Questionnaire, che consente di suddividere i soggetti in tre gruppi in base al loro livello di attività, che può essere alto, moderato e basso o inattivo
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Pre-intervento
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Compito di lateralità
Lasso di tempo: Pre-intervento
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Con il compito di riconoscimento della lateralità della mano si valuteranno due aspetti: in primo luogo la precisione (percentuale di risposte corrette) della discriminazione della lateralità che è la capacità di riconoscere se una parte del corpo appartiene alla destra o alla sinistra emicocadavere e in secondo luogo, il tempo di risposta che i partecipanti utilizzano nel compito di discriminazione o giudizio cognitivo.
Verrà utilizzata l'app progettata e sviluppata dal gruppo NOI.
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Pre-intervento
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Questionario sul funzionamento della memoria
Lasso di tempo: Pre-intervento
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Il consente una valutazione cognitiva dei fallimenti della memoria quotidiana.
Il questionario contiene quattro sottoscale: memoria quotidiana, richiamo del testo, memorie passate e strategie mnemoniche.
Il questionario sul funzionamento della memoria ha adeguate proprietà psicometriche di validità e affidabilità ottenute.
È stata ottenuta una coerenza interna accettabile, con un coefficiente alfa di Cronbach della scala totale di 0,818 questionario sulle operazioni di memoria
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Pre-intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4
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