- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03769974
Evaluatie van motorisch leren op een reeks handmatige motorische gebaren van toenemende complexiteit door mentale oefening
Evaluatie van motorisch leren op een reeks handmatige motorische gebaren van toenemende complexiteit door middel van actie-observatietraining en motorische verbeelding: een gerandomiseerde gecontroleerde trial.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De motorische programma's die zijn opgeslagen in de procedurele geheugensystemen maken het genereren van motorische mentale beelden mogelijk zonder de noodzaak van een externe stimulus, hoewel is aangetoond dat het verstrekken van visuele informatie, voorafgaand aan een verbeeldingstaak, dit vergemakkelijkt en een grotere neurofysiologische activiteit veroorzaakt dan als het op een geïsoleerde manier zou gebeuren. Sommige onderzoeken hebben aangetoond dat op de korte termijn, bij complexe motorische taken van voet en hand op een gecoördineerde manier, de actie-observatietraining een groter motorisch leren uitlokt in vergelijking met de motor-imaginatiestrategie.
Deze onderzoeken hebben echter alleen het kortetermijngeheugen direct na de interventie beoordeeld. Geen enkele studie heeft tot nu toe deze verbeteringen in motorisch leren geëvalueerd door middel van actie-observatietraining en motorische verbeelding op opeenvolgende dagen, noch is het geëvalueerd met follow-up op korte tot middellange termijn.
Het is daarom dat er in de huidige wetenschappelijke literatuur een gebrek is aan welke geïsoleerde methode, zonder fysieke oefening, van mentale oefening op motorisch leren het meest effectief is wanneer deze zowel op opeenvolgende dagen wordt blootgesteld als op korte tot middellange termijn. omhoog.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje, 28023
- Werving
- CSEU La Salle
-
Contact:
- Roy La Touche, physiotherapist
- Telefoonnummer: 313 917401980
- E-mail: roylatouche@lasallecampus.es
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 60
- Gezond en zonder pijn onderwerpen
Uitsluitingscriteria:
- Elke cognitieve stoornis die het bekijken van audiovisueel materiaal belemmerde. Moeite met begrijpen of communiceren.
- Aanwezigheid van systemische pathologie, centraal zenuwstelsel of reumatische aandoening.
- Onvoldoende kennis van de Spaanse taal om instructies voor meten en behandelen op te volgen.
- Medewerking van zwangere vrouwen.
- Minderjarige onderwerpen
- Proefpersonen met pijn op het moment van het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Motorische beelden
Een groep gezonde proefpersonen die voldoen aan de inclusie- en exclusiecriteria die zijn vastgesteld voor het onderzoek, waaraan gedurende vier opeenvolgende dagen een first-person kinesthetische motorische beeldspraaktraining zal worden uitgevoerd op een reeks handmatige motorische gebaren van toenemende complexiteit.
De taken van motorische verbeelding zijn 2 series van 30 seconden voor elk van de 12 handmatige posities om te onthouden
|
Twee series van 30 seconden training van motorische verbeelding in elk handmatig motorgebaar
|
|
EXPERIMENTEEL: Actie observatie
Een groep gezonde proefpersonen die voldoen aan de inclusie- en exclusiecriteria die zijn vastgesteld voor het onderzoek, waaraan gedurende vier opeenvolgende dagen een first-personaction-observatietraining zal worden gegeven op een reeks handmatige motorische gebaren van toenemende complexiteit.
De taken van actieobservatie zijn 2 series van 30 seconden voor elk van de 12 handmatige posities om te onthouden in videoformaat.
|
Twee reeksen van 30 seconden training van actie-observatietraining in videoformaat in elk handmatig motorgebaar
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-groep
Een groep gezonde proefpersonen die voldoen aan de in- en exclusiecriteria die voor het onderzoek zijn vastgesteld, krijgt gedurende vier opeenvolgende dagen een beeldspraaktraining en placebo-observatie, geïnspireerd door een landelijk landschap.
Deze groep zal de observatie en verbeelding van een landschap uitvoeren gedurende 2 reeksen van 30 seconden voor elke handmatige motorreeks om te onthouden.
|
Twee series van 30 seconden observatie en verbeelding van een landschap tijdens elke handmatige motorsequentie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage successen in vingerposities
Tijdsspanne: veranderingen in de slagingspercentages aan het einde van de interventie, 7 dagen, 1 maand en 4 maanden na het einde van de interventie
|
Tijdens de metingen wordt het percentage treffers en fouten dat in elke handpositie in elk van de handmatige engine-reeksen wordt bereikt, geëvalueerd.
|
veranderingen in de slagingspercentages aan het einde van de interventie, 7 dagen, 1 maand en 4 maanden na het einde van de interventie
|
|
Uitvoertijd
Tijdsspanne: veranderingen in de slagingspercentages aan het einde van de interventie, 7 dagen, 1 maand en 4 maanden na het einde van de interventie
|
Tijdens elke meting wordt de tijd geregistreerd die elke deelnemer nodig heeft om zijn handen te plaatsen.
|
veranderingen in de slagingspercentages aan het einde van de interventie, 7 dagen, 1 maand en 4 maanden na het einde van de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel en kinesthetisch motorisch beeldvermogen
Tijdsspanne: Pre-interventie
|
Visueel en kinesthetisch motorisch beeldvermogen wordt gemeten met de MIQ-R-vragenlijst.
MIQ-R heeft 4 bewegingen die worden herhaald in twee subschalen, een visuele en een kinesthetische.
Bovendien wordt een score tussen 1 en 7 toegekend, waarbij 1 staat voor moeite om het motorische beeld voor te stellen of moeite om de eerder gemaakte beweging te voelen, en 7 voor maximaal gemak.
Er is een wijziging aangebracht in de MIQ-R.
Items 2 en 5, waarin een kleine sprong wordt gemaakt, werden gewijzigd door op de tenen te gaan staan.
De interne consistenties van de MIQ-R zijn consistent adequaat geweest met Cronbach's α-coëfficiënten van meer dan 0,84 voor de totale schaal, 0,80 voor de visuele subschaal en 0,84 voor de kinesthetische subschaal.
|
Pre-interventie
|
|
Mentale chronometrie
Tijdsspanne: Pre-interventie
|
Mentale chronometrie-evaluatie werd ook gebruikt om het motorische beeldvermogen van de proefpersoon te meten.
Met behulp van een stopwatch werd de tijd die werd besteed aan het uitvoeren van elke MIQ-R-taak geregistreerd.
De geregistreerde tijd komt overeen met het interval tussen het commando om de taak te starten, gegeven door de beoordelaar, en de verbale reactie van het voltooien van de taak, gegeven door de proefpersoon.
Mentale chronometrie is een betrouwbare gedragstaak die eerder is gebruikt om een objectieve meting van het MI-vermogen te verzamelen
|
Pre-interventie
|
|
De mate van fysieke activiteit
Tijdsspanne: Pre-interventie
|
De mate van fysieke activiteit werd geobjectiveerd door middel van de The International Physical Activity Questionnaire-vragenlijst, waarmee de proefpersonen in drie groepen kunnen worden verdeeld op basis van hun activiteitsniveau, dat hoog, matig en laag of inactief kan zijn
|
Pre-interventie
|
|
Lateraliteit taak
Tijdsspanne: Pre-interventie
|
Met de taak om de lateraliteit van de hand te herkennen, zullen twee aspecten worden geëvalueerd: ten eerste, de precisie (percentage juiste antwoorden) van de discriminatie van de lateraliteit, wat het vermogen is om te herkennen of een deel van het lichaam tot rechts of links behoort hemicorpse en ten tweede de responstijd die de deelnemers gebruiken bij de taak van discriminatie of cognitief oordeel.
De door de NOI-groep ontworpen en ontwikkelde app zal worden gebruikt.
|
Pre-interventie
|
|
Vragenlijst geheugenwerking
Tijdsspanne: Pre-interventie
|
Het maakt een cognitieve evaluatie van alledaagse geheugenstoringen mogelijk.
De vragenlijst bevat vier subschalen: dagelijks geheugen, tekstherinnering, herinneringen uit het verleden en mnemonische strategieën.
De vragenlijst over het functioneren van het geheugen heeft adequate psychometrische eigenschappen van validiteit en betrouwbaarheid verkregen.
Er werd een aanvaardbare interne consistentie verkregen, met een Cronbach-alfacoëfficiënt van de totale schaal van 0,818 geheugenwerkingsvragenlijst
|
Pre-interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 4
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .