Chirurgie jako doplněk k léčbě lymfedému (LYMPHOSPIR)

Detailní popis:

Jedná se o monocentrickou observační kohortovou studii.

Hlavní kritéria hodnocení:

Vývoj skóre kvality života samodotazníku LYMQOL mezi předoperačním a pooperačním (ve 3,6 a 12 měsících) Výzkumníci použili francouzský překlad Keeleyho dotazníku LYMQOL (Quality Of Life Measure for Limb Lymphoedema) self-administrated dotazník v roce 2010 (2 ) k posouzení kvality života pacientů. Jedná se o specifický dotazník pro lymfedém, pro který existuje jedna verze pro horní končetinu a jedna pro dolní končetinu. Nezávisle se hodnotí funkce končetin, symptomy lymfedému, tělesný obraz a nálada. Umožňuje získat skóre mezi 1 a 4, které odpovídá pociťovanému nepohodlí. Čím vyšší skóre, tím lepší kvalita života. V poslední otázce také zahrnuje číselnou stupnici, která umožňuje pacientce zaznamenat kvalitu života mezi 0 a 10.

Od roku 2016 pacienti systematicky vyplňují dotazníky kvality života. Měření obvodu se také provádí systematicky při každé návštěvě, tato data jsou k dispozici v počítačové zdravotnické dokumentaci pacienta (Dx Care).

Sekundární hodnotící kritérium:

Rozdíl v objemu operované končetiny mezi předoperační a pooperační (3, 6 a 12 měsíců)

Objem se vypočítá na základě stupňovitých obvodových měření (každých 10 cm od čéšky u dolní končetiny a každých 5 cm od ohybu lokte u horní končetiny). Tato opatření provádějí při každé konzultaci naši fyzioterapeuti, specializované sestry nebo cévní lékaři.

Jde tedy o zpětnou analýzu shromážděných dat.

Data budou poté anonymizována dvoupísmenným kódem a číslem a budou vložena do souboru Excel dostupného v zabezpečeném adresáři CHU pro analýzu.

Ve službě Cf Appendix je již implementován vyhrazený podpůrný protokol. Pro pacienty nezařazené do studie neexistují žádné speciální modality.