手术加淋巴水肿的药物治疗 (LYMPHOSPIR)
LYMPHOSPIR:手术对淋巴水肿最佳管理的影响。
淋巴水肿是一种慢性病理,对患者的生活质量有实际影响。 尽管对患者进行了最佳的医疗管理,但一些患者仍然没有药物治疗无效的凹陷性水肿。
它是继发于淋巴水肿演变的脂肪组织。 就体积而言以及由此产生的功能后果,这通常是痛苦的和重要的。 研究人员向这些患者提出了一种外科手术治疗,以补充最佳药物治疗,即通过与或不与皮肤脂肪切除术相关的微脂肪抽吸术。 这种手术管理于 2014 年在我们的服务中开始。 除了医疗护理之外,研究人员还想评估这种手术管理对患者生活质量的影响。
研究概览
地位
条件
详细说明
详细说明:
这是一项单中心、观察性队列研究。
主要判断标准:
术前和术后(3.6 个月和 12 个月)之间 LYMQOL 自我问卷的生活质量评分的演变 研究人员在 2010 年使用了 Keeley 的 LYMQOL(肢体淋巴水肿的生活质量测量)自我管理问卷的法语翻译(2 ) 来评估患者的生活质量。 这是一份针对淋巴水肿的特定问卷,其中一个版本用于上肢,一个版本用于下肢。 独立评估肢体功能、淋巴水肿症状、身体形象和情绪。 它允许获得与感觉不适相对应的 1 到 4 之间的分数。 得分越高,生活质量越好。 在最后一个问题中,它还包括一个数字量表,让患者在 0 到 10 之间记下她的生活质量。
自 2016 年以来,患者系统地完成了生活质量问卷调查。 每次访问时也会系统地进行周长测量,这些数据可在患者的计算机化医疗记录 (Dx Care) 中获得。
二级判断标准:
术前术后(3、6、12个月)手术肢体体积差异
体积是根据阶梯式圆周测量计算的(下肢从髌骨开始每 10 厘米,上肢从肘部弯曲开始每 5 厘米)。 我们的物理治疗师、专业护士或血管科医生在每次会诊时都会采取这些措施。
因此,这是一个对收集到的数据进行回顾性分析的问题。
然后,数据将通过两个字母的代码和一个数字进行匿名处理,并将输入到 CHU 安全目录中可用的 Excel 文件中进行分析。
专用支持协议已在 Cf Appendix 服务中实施。 对于未包括在研究中的患者,没有特殊的方式。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Montpellier、法国、34295
- UHMontpellier
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 无凹陷性水肿
- 良好的治疗依从性
- 重量稳定性
排除标准:
- 18岁以下
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活质量(自我问卷 LYMQOL)
大体时间:1天
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评估手术加淋巴水肿的药物治疗对手术患者术前术后生活质量的影响
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术肢体体积
大体时间:1天
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在术前和术后之间手术肢体的体积减少方面,除了医疗管理外,还要评估手术的有效性。
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1天
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:MESTRE GODIN Sandrine、University Hospital, Montpellier
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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