Měření objemu děložní dutiny pomocí sonohysterografie: Nová objektivní metoda
20. prosince 2019 aktualizováno: Mohamed I Amer, Ain Shams University
Měření objemu děložní dutiny pomocí sonohysterografie bude provedeno u dvou skupin pacientek, ve skupině A bylo indikováno 35 pacientek k domácí hysterektomii a ve skupině B bylo 150 infertilních pacientek ve fertilním věku.
Přehled studie
Detailní popis
Objem dutiny děložní bude měřen ve skupině A před a po hysterektomii a ve skupině B bude měřen pomocí sonohysterografie pouze matematickou metodou součtu objemu kužele a části koule.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
185
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11357
- Nábor
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy podstupují sonohysterografii z gynekologické indikace bez hrubé děložní patologie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky bez jakékoli hrubé patologie v děloze.
- Pacientky přijaté k hysterektomii.
- Pacienti souhlasili s písemným souhlasem s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- panny.
- Těhotenství.
- Systémové onemocnění krve.
- Jakýkoli klinický důkaz cervikální, děložní nebo tubární infekce.
- Odmítnutí podstoupit infuzní sonografii s fyziologickým roztokem.
- Jakákoli makroskopická děložní patologie diagnostikovaná klinicky nebo sonograficky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina A
35 pacientek s indikací k hysterektomii bez makroskopické děložní patologie
|
sonohysterografie s měřením objemu děložní dutiny
|
|
skupina B
150 infertilních pacientek ve fertilním věku bez makroskopické děložní patologie
|
sonohysterografie s měřením objemu děložní dutiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výpočet objemu děložní dutiny objektivní metodou
Časové okno: jednoho dne
|
objektivní měření objemu děložní dutiny
|
jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohamed I Amer, MD, Ain Shams University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
10. února 2019
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2019
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. prosince 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
17. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
23. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- mohamed amer
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .