Medição do Volume da Cavidade Uterina com Sonohisterografia: Um Novo Método Objetivo
20 de dezembro de 2019 atualizado por: Mohamed I Amer, Ain Shams University
A medição do volume da cavidade uterina por meio da histerografia será feita em dois grupos de pacientes, o grupo A incluiu 35 pacientes para histerectomia domiciliar e o grupo B inclui 150 pacientes inférteis em idade fértil.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O volume da cavidade uterina será medido no grupo A antes e após a histerectomia, e no grupo B será medido por meio de histerossonografia apenas usando um método matemático da soma de um volume de um cone e parte de uma esfera.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
185
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11357
- Recrutamento
- Ain shams university maternity hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
As mulheres são submetidas à histerossonografia por indicação ginecológica sem patologia uterina macroscópica.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes sem qualquer patologia macroscópica dentro do útero.
- Pacientes internadas para histerectomia.
- Os pacientes concordaram com o consentimento por escrito em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Virgens.
- Gravidez.
- Doença sanguínea sistêmica.
- Qualquer evidência clínica de infecção cervical, uterina ou tubária.
- Recusa em submeter-se à ultrassonografia com infusão salina.
- Qualquer patologia uterina grosseira diagnosticada clinicamente ou com ultrassonografia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
grupo A
35 pacientes com indicação de histerectomia sem patologia uterina macroscópica
|
sonohisterografia com medição do volume da cavidade uterina
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grupo B
150 pacientes inférteis em idade reprodutiva sem patologia uterina macroscópica
|
sonohisterografia com medição do volume da cavidade uterina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
cálculo do volume da cavidade uterina com um método objetivo
Prazo: um dia
|
medir o volume da cavidade uterina objetivamente
|
um dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed I Amer, MD, Ain Shams University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
10 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
17 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- mohamed amer
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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