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Volumenmessung der Gebärmutterhöhle mit Sonohysterographie: Eine neue objektive Methode

20. Dezember 2019 aktualisiert von: Mohamed I Amer, Ain Shams University
Die Messung des Volumens der Gebärmutterhöhle mittels Sonohysterographie wird in zwei Gruppen von Patientinnen durchgeführt, Gruppe A umfasste 35 Patientinnen, bei denen eine Hysterektomie zu Hause indiziert war, und Gruppe B umfasste 150 unfruchtbare Patientinnen im gebärfähigen Alter.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Volumen der Gebärmutterhöhle wird in Gruppe A vor und nach der Hysterektomie gemessen, und in Gruppe B wird es unter Verwendung von Sonohysterographie nur unter Verwendung einer mathematischen Methode der Summe eines Volumens eines Kegels und eines Teils einer Kugel gemessen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

185

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11357
        • Rekrutierung
        • Ain Shams University Maternity Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen werden einer Sonohysterographie aus gynäkologischer Indikation ohne grobe Uteruspathologie unterzogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten ohne grobe Pathologie im Uterus.
  2. Patientinnen zur Hysterektomie zugelassen.
  3. Die Patienten erklärten sich schriftlich bereit, an der Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  1. Jungfrauen.
  2. Schwangerschaft.
  3. Systemische Blutkrankheit.
  4. Jeder klinische Hinweis auf eine Infektion des Gebärmutterhalses, der Gebärmutter oder der Eileiter.
  5. Verweigerung einer Kochsalzinfusions-Sonographie.
  6. Jede klinisch oder sonographisch diagnostizierte grobe Uteruspathologie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe A
35 Patientinnen mit Indikation zur Hysterektomie ohne grobe Uteruspathologie
Diagnosetest: Sonohysterographie
Sonohysterographie mit Messung des Volumens der Gebärmutterhöhle
Gruppe B
150 unfruchtbare Patientinnen im gebärfähigen Alter ohne grobe Uteruspathologie
Diagnosetest: Sonohysterographie
Sonohysterographie mit Messung des Volumens der Gebärmutterhöhle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berechnung des Volumens der Gebärmutterhöhle mit einer objektiven Methode
Zeitfenster: einmal
objektives Messen des Volumens der Gebärmutterhöhle
einmal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mohamed I Amer, MD, Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

10. Februar 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • mohamed amer

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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