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Misurazione del volume della cavità uterina con sonoisterografia: un nuovo metodo obiettivo

20 dicembre 2019 aggiornato da: Mohamed I Amer, Ain Shams University
La misurazione del volume della cavità uterina mediante sonoisterografia verrà eseguita in due gruppi di pazienti, il gruppo A comprendeva 35 pazienti per l'isterectomia domiciliare e il gruppo B comprende 150 pazienti infertili in età fertile.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il volume della cavità uterina sarà misurato nel gruppo A prima e dopo l'isterectomia, e nel gruppo B sarà misurato utilizzando solo sonoisterografia utilizzando un metodo matematico della somma di un volume di un cono e parte di una sfera.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

185

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11357
        • Reclutamento
        • Ain Shams University Maternity Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le donne vengono sottoposte a sonoisterografia per indicazione ginecologica senza patologia uterina macroscopica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti senza alcuna patologia grossolana all'interno dell'utero.
  2. Pazienti ricoverati per isterectomia.
  3. I pazienti hanno acconsentito con il consenso scritto a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  1. Vergini.
  2. Gravidanza.
  3. Malattia sistemica del sangue.
  4. Qualsiasi evidenza clinica di infezione cervicale, uterina o tubarica.
  5. Rifiuto di sottoporsi a ecografia per infusione salina.
  6. Qualsiasi patologia uterina macroscopica diagnosticata clinicamente o con ecografia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo A
35 pazienti con indicazione per isterectomia senza patologia uterina macroscopica
Test diagnostico: sonoisterografia
sonoisterografia con misurazione del volume della cavità uterina
gruppo B
150 pazienti infertili in età fertile senza patologia uterina grave
Test diagnostico: sonoisterografia
sonoisterografia con misurazione del volume della cavità uterina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
calcolo del volume della cavità uterina con un metodo oggettivo
Lasso di tempo: un giorno
misurare oggettivamente il volume della cavità uterina
un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohamed I Amer, MD, Ain shams university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 febbraio 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • mohamed amer

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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