Baarmoederholtevolumemeting met sonohysterografie: een nieuwe objectieve methode
20 december 2019 bijgewerkt door: Mohamed I Amer, Ain Shams University
Het meten van het volume van de baarmoederholte met behulp van sonohysterografie zal worden gedaan bij twee groepen patiënten, groep A omvatte 35 patiënten voor thuishysterectomie en groep B omvat 150 onvruchtbare patiënten in de vruchtbare leeftijd.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het volume van de baarmoederholte wordt gemeten in groep A voor en na hysterectomie, en in groep B wordt alleen sonohysterografie gemeten met behulp van een wiskundige methode van de som van een volume van een kegel en een deel van een bol.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
185
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11357
- Werving
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen ondergaan sonohysterografie voor gynaecologische indicatie zonder grove baarmoederpathologie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten zonder enige grove pathologie in de baarmoeder.
- Patiënten opgenomen voor hysterectomie.
- Patiënten stemden met schriftelijke toestemming in om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Maagden.
- Zwangerschap.
- Systemische bloedziekte.
- Elk klinisch bewijs van baarmoederhals-, baarmoeder- of eileidersinfectie.
- Weigering om echografie met zoutoplossing te ondergaan.
- Elke grove baarmoederpathologie die klinisch of met echografie is gediagnosticeerd.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
groep A
35 patiënten met een indicatie voor hysterectomie zonder grove uteriene pathologie
|
sonohysterografie met meting van het volume van de baarmoederholte
|
|
groep B
150 onvruchtbare patiënten in de vruchtbare leeftijd zonder grove baarmoederpathologie
|
sonohysterografie met meting van het volume van de baarmoederholte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
berekening van het volume van de baarmoederholte met een objectieve methode
Tijdsspanne: op een dag
|
het objectief meten van het volume van de baarmoederholte
|
op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohamed I Amer, MD, Ain Shams University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
10 februari 2019
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2019
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 december 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
17 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
23 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 december 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- mohamed amer
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .