- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03777566
Kohdunontelon tilavuuden mittaus sonohysterografialla: uusi objektiivinen menetelmä
perjantai 20. joulukuuta 2019 päivittänyt: Mohamed I Amer, Ain Shams University
Kohdunontelon tilavuuden mittaaminen sonohysterografialla tehdään kahdessa potilasryhmässä, A-ryhmään kuului 35 potilasta kotikohdunpoistoon ja B-ryhmään 150 hedelmätöntä hedelmällisessä iässä olevaa potilasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdunontelon tilavuus mitataan ryhmässä A ennen ja jälkeen kohdunpoiston, ja ryhmässä B mitataan vain sonohysterografialla käyttämällä matemaattista menetelmää, jossa lasketaan kartion tilavuuden ja pallon osan summa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
185
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11357
- Rekrytointi
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naisille tehdään sonohysterografia gynekologista indikaatiota varten ilman törkeää kohdun patologiaa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole vakavaa patologiaa kohdussa.
- Kohdunpoistoon otetut potilaat.
- Potilaat suostuivat kirjallisesti osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Neitsyt.
- Raskaus.
- Systeeminen verisairaus.
- Kaikki kliiniset todisteet kohdunkaulan, kohdun tai munanjohtimien infektiosta.
- Kieltäytyminen suolaliuosinfuusiosonografiasta.
- Mikä tahansa vakava kohdun patologia, joka on diagnosoitu kliinisesti tai sonografialla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ryhmä A
35 potilasta, joilla on aiheellinen kohdun poisto ilman vakavaa kohdun patologiaa
|
sonohysterografia, jossa mitataan kohdun ontelon tilavuus
|
|
ryhmä B
150 hedelmätöntä hedelmällisessä iässä olevaa potilasta ilman törkeää kohdun patologiaa
|
sonohysterografia, jossa mitataan kohdun ontelon tilavuus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kohdun ontelon tilavuuden laskeminen objektiivisella menetelmällä
Aikaikkuna: yksi päivä
|
mittaamalla kohdun ontelon tilavuuden objektiivisesti
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed I Amer, MD, Ain Shams University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 10. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 17. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 23. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- mohamed amer
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .