Medición del volumen de la cavidad uterina con sonohisterografía: un nuevo método objetivo
20 de diciembre de 2019 actualizado por: Mohamed I Amer, Ain Shams University
La medición del volumen de la cavidad uterina mediante sonohisterografía se realizará en dos grupos de pacientes, el grupo A incluye 35 pacientes para histerectomía domiciliaria indicada y el grupo B incluye 150 pacientes infértiles en edad fértil.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El volumen de la cavidad uterina se medirá en el grupo A antes y después de la histerectomía, y en el grupo B se medirá mediante sonohisterografía únicamente mediante un método matemático de la suma de un volumen de un cono y parte de una esfera.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
185
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11357
- Reclutamiento
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Las mujeres se someten a sonohisterografía por indicación ginecológica sin patología uterina macroscópica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sin ninguna patología macroscópica dentro del útero.
- Pacientes ingresadas para histerectomía.
- Los pacientes accedieron mediante consentimiento escrito a participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Vírgenes.
- El embarazo.
- Enfermedad sistémica de la sangre.
- Cualquier evidencia clínica de infección cervical, uterina o tubárica.
- Negativa a someterse a una ecografía con infusión de solución salina.
- Cualquier patología uterina macroscópica diagnosticada clínicamente o con ecografía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo A
35 pacientes con indicación de histerectomía sin patología uterina macroscópica
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sonohisterografía con medición del volumen de la cavidad uterina
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grupo B
150 pacientes infértiles en edad fértil sin patología uterina macroscópica
|
sonohisterografía con medición del volumen de la cavidad uterina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cálculo del volumen de la cavidad uterina con un método objetivo
Periodo de tiempo: un día
|
medir objetivamente el volumen de la cavidad uterina
|
un día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed I Amer, MD, Ain Shams University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
10 de febrero de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
17 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
23 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- mohamed amer
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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