- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03777566
Méhüreg térfogatmérés szonohiszterográfiával: új objektív módszer
2019. december 20. frissítette: Mohamed I Amer, Ain Shams University
A méhüreg térfogatának szonohiszterográfiával történő mérését két betegcsoportban végezzük, az A csoportba 35 beteg volt otthoni hysterectomiára, a B csoportba pedig 150 fogamzóképes korban lévő meddő beteg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A méhüreg térfogatát az A csoportban a méheltávolítás előtt és után mérik, a B csoportban pedig csak a kúp térfogatának és a gömb egy részének térfogatának összegének matematikai módszerét használó sonohiszterográfiával.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
185
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11357
- Toborzás
- Ain shams university maternity hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A nők nőgyógyászati indikációra szonohiszterográfián esnek át, súlyos méhpatológia nélkül.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegek, akiknél nincs súlyos méhen belüli patológia.
- Méheltávolításra felvett betegek.
- A betegek írásos beleegyezésével hozzájárultak a vizsgálatban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Szűzek.
- Terhesség.
- Szisztémás vérbetegség.
- A méhnyak-, a méh- vagy a petevezeték fertőzés bármely klinikai bizonyítéka.
- A sóoldat-infúziós ultrahangvizsgálat megtagadása.
- Bármilyen súlyos méhpatológia, amelyet klinikailag vagy ultrahanggal diagnosztizáltak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
A csoport
35 beteg méheltávolítás javallatával durva méhpatológia nélkül
|
szonohiszterográfia a méhüreg térfogatának mérésével
|
B csoport
150 fogamzóképes korú, durva méhpatológia nélküli meddő beteg
|
szonohiszterográfia a méhüreg térfogatának mérésével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
méhüreg térfogatának számítása objektív módszerrel
Időkeret: egy nap
|
a méhüreg térfogatának objektív mérése
|
egy nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mohamed I Amer, MD, Ain Shams University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. február 10.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2019. december 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2020. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. december 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 14.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. december 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. december 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 20.
Utolsó ellenőrzés
2019. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- mohamed amer
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a szonohiszterográfia
-
Cairo UniversityBefejezve