Mesure du volume de la cavité utérine par sonohystérographie : une nouvelle méthode objective
20 décembre 2019 mis à jour par: Mohamed I Amer, Ain Shams University
La mesure du volume de la cavité utérine par sonohystérographie sera effectuée dans deux groupes de patientes, le groupe A comprenant 35 patientes pour une hystérectomie à domicile était indiquée et le groupe B comprenant 150 patientes infertiles en âge de procréer.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le volume de la cavité utérine sera mesuré dans le groupe A avant et après l'hystérectomie, et dans le groupe B sera mesuré par sonohystérographie uniquement en utilisant une méthode mathématique de la somme d'un volume d'un cône et d'une partie d'une sphère.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
185
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 11357
- Recrutement
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les femmes subissent une échographie pour indication gynécologique sans pathologie utérine macroscopique.
La description
Critère d'intégration:
- Les patients sans aucune pathologie macroscopique dans l'utérus.
- Patientes admises pour hystérectomie.
- Les patients ont donné leur consentement écrit pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Vierges.
- Grossesse.
- Maladie sanguine systémique.
- Tout signe clinique d'infection cervicale, utérine ou tubaire.
- Refus de subir une échographie par perfusion saline.
- Toute pathologie utérine macroscopique diagnostiquée cliniquement ou par échographie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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groupe A
35 patientes avec une indication d'hystérectomie sans pathologie utérine macroscopique
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sonohystérographie avec mesure du volume de la cavité utérine
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groupe B
150 patientes infertiles en âge de procréer sans pathologie utérine grave
|
sonohystérographie avec mesure du volume de la cavité utérine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
calcul du volume de la cavité utérine avec une méthode objective
Délai: un jour
|
mesurer objectivement le volume de la cavité utérine
|
un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohamed I Amer, MD, Ain Shams University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
10 février 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2018
Première publication (RÉEL)
17 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
23 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- mohamed amer
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .