- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03777566
Pomiar objętości jamy macicy za pomocą sonohysterografii: nowa obiektywna metoda
20 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Mohamed I Amer, Ain Shams University
Pomiar objętości jamy macicy za pomocą sonohisterografii zostanie wykonany w dwóch grupach pacjentek, grupa A obejmowała 35 pacjentek wskazanych do domowej histerektomii, a grupa B obejmowała 150 pacjentek niepłodnych w wieku rozrodczym.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Objętość jamy macicy będzie mierzona w grupie A przed i po histerektomii, aw grupie B będzie mierzona za pomocą sonohisterografii wyłącznie metodą matematyczną sumy objętości stożka i części kuli.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
185
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11357
- Rekrutacyjny
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety poddawane są sonohisterografii ze wskazań ginekologicznych bez dużych patologii macicy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentki bez makroskopowej patologii w obrębie macicy.
- Pacjenci przyjmowani do histerektomii.
- Pacjenci wyrazili pisemną zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Dziewice.
- Ciąża.
- Układowa choroba krwi.
- Jakiekolwiek kliniczne objawy zakażenia szyjki macicy, macicy lub jajowodów.
- Odmowa poddania się ultrasonografii z wlewem soli fizjologicznej.
- Każda poważna patologia macicy zdiagnozowana klinicznie lub za pomocą ultrasonografii.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa A
35 pacjentek ze wskazaniem do histerektomii bez makroskopowej patologii macicy
|
sonohisterografia z pomiarem objętości jamy macicy
|
|
grupa B
150 niepłodnych pacjentek w wieku rozrodczym bez makroskopowej patologii macicy
|
sonohisterografia z pomiarem objętości jamy macicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
obliczenie objętości jamy macicy metodą obiektywną
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
obiektywny pomiar objętości jamy macicy
|
pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mohamed I Amer, MD, Ain Shams University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
10 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2019
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
17 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
23 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- mohamed amer
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .