- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03777566
Livmoderhulrumsvolumenmåling med sonohysterografi: en ny objektiv metode
20. december 2019 opdateret af: Mohamed I Amer, Ain Shams University
Måling af livmoderhulens volumen ved hjælp af sonohysterografi vil blive udført i to grupper af patienter, gruppe A inkluderede 35 patienter til hjemmehysterektomi var indiceret og gruppe B omfatter 150 infertile patienter i den fødedygtige alder.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Uterin hulrumsvolumen vil blive målt i gruppe A før og efter hysterektomi, og i gruppen vil B blive målt ved hjælp af sonohysterografi udelukkende ved hjælp af en matematisk metode af summen af et volumen af en kegle og en del af en kugle.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
185
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11357
- Rekruttering
- Ain shams university maternity hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder gennemgår sonohysterografi for gynækologisk indikation uden grov livmoderpatologi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter uden nogen alvorlig patologi i livmoderen.
- Patienter indlagt til hysterektomi.
- Patienterne indvilligede med skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Jomfruer.
- Graviditet.
- Systemisk blodsygdom.
- Alle kliniske tegn på infektion i livmoderhalsen, livmoderen eller æggelederne.
- Afvisning af at gennemgå saltvandsinfusion sonografi.
- Enhver grov livmoderpatologi diagnosticeret klinisk eller med sonografi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
gruppe A
35 patienter med indikation for hysterektomi uden grov livmoderpatologi
|
sonohysterografi med måling af livmoderhulens volumen
|
gruppe B
150 infertile patienter i den fødedygtige alder uden grov livmoderpatologi
|
sonohysterografi med måling af livmoderhulens volumen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
beregning af livmoderhulens volumen med en objektiv metode
Tidsramme: en dag
|
objektivt måler livmoderhulens volumen
|
en dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohamed I Amer, MD, Ain Shams University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
10. februar 2019
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2019
Studieafslutning (FORVENTET)
1. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. december 2018
Først opslået (FAKTISKE)
17. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
23. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. december 2019
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- mohamed amer
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hul
-
Danish Head and Neck Cancer GroupAfsluttetHNSCC, Larynx, Pharynx og Oral CavityDanmark
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende spytkirtelcarcinom | Stage IVA Major spytkirtelkræft AJCC v7 | Stage IVB Major spytkirtelkræft AJCC v7 | Stage IVC Major spytkirtelkræft AJCC v7 | Spytkirtel Adenoid Cystisk Carcinom | Tilbagevendende mundhule adenoid cystisk karcinom | Stadie IVA Oral Cavity Adenoid Cystisk Carcinom... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende spytkirtelcarcinom | Stage IVA Major spytkirtelkræft AJCC v7 | Stage IVB Major spytkirtelkræft AJCC v7 | Stage IVC Major spytkirtelkræft AJCC v7 | Tungekarcinom | Spytkirtel Adenoid Cystisk Carcinom | Tilbagevendende mundhule adenoid cystisk karcinom | Stadie IVA Oral Cavity Adenoid Cystisk... og andre forholdForenede Stater, Canada
-
Cancer Research UKAfsluttetHumant papillomavirus (HPV) | Positivt eller negativt hoved- og halspladecellekarcinom (HNSCC) i Hypopharynx, Oropharynx, Oral Cavity, Supraglottis eller LarynxDet Forenede Kongerige
-
National Cancer Institute (NCI)Trukket tilbageCervikal karcinom | Tilbagevendende melanom | Vaginalt karcinom | Esophageal carcinom | Slimhinde melanom | Slimhindemelanom i hoved og hals | Mundhulens slimhinde melanom | Stage II Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage III Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeTilbagevendende Hypopharynx pladecellekarcinom | Tilbagevendende larynx pladecellekarcinom | Tilbagevendende orofarynx pladecellekarcinom | Stadium IV Hypopharynx pladecellecarcinom AJCC v7 | Stadie IVA Larynx planocellulært karcinom AJCC v7 | Stadie IVA Orofarynx pladecellekarcinom AJCC v7 | Stadie... og andre forholdForenede Stater, Puerto Rico, Sydafrika
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende tyktarmscarcinom | Tilbagevendende rektalcarcinom | Tilbagevendende Hypopharynx pladecellekarcinom | Tilbagevendende larynx pladecellekarcinom | Tilbagevendende orofarynx pladecellekarcinom | Stadium IV Hypopharynx pladecellecarcinom AJCC v7 | Stadie IVA Larynx planocellulært karcinom... og andre forholdForenede Stater
-
Fox Chase Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTungekræft | Tilbagevendende tyktarmskræft | Tilbagevendende metastatisk planehalskræft med okkult primær | Tilbagevendende spytkirtelkræft | Tilbagevendende pladecellekarcinom i Hypopharynx | Tilbagevendende planocellulært karcinom i strubehovedet | Tilbagevendende pladecellekarcinom i læbe og mundhule og andre forholdForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)Trukket tilbageStadie IV Ovarieepitelkræft | Tilbagevendende ovarieepitelkræft | Tilbagevendende primær peritonealhulekræft | Fase IV Primær peritonealhulekræft | Tilbagevendende æggelederkræft | Stadie IIA Æggelederkræft | Stadie IIB Æggelederkræft | Stadie IIC Æggelederkræft | Stadie IIIA Æggelederkræft | Stadie IIIB Æggelederkræft og andre forhold
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Fase IV kolorektal cancer AJCC v7 | Stage IVA tyktarmskræft AJCC v7 | Fase IVB tyktarmskræft AJCC v7 | Ondartet neoplasma | Tilbagevendende kolorektalt karcinom | Pancreas neuroendokrint karcinom | Ondartet hoved- og hals-neoplasma | Stadie III Nasopharyngeal Carcinoma AJCC... og andre forholdForenede Stater