- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03777566
Uterine Cavity Volume Measuring With Sonohysterography: A New Objective Method
20. desember 2019 oppdatert av: Mohamed I Amer, Ain Shams University
Måling av livmorhulevolum ved bruk av sonohysterografi vil bli gjort i to grupper pasienter, gruppe A inkluderte 35 pasienter for hjemmehysterektomi var indisert og gruppe B inkluderer 150 infertile pasienter i fertil alder.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Livmorhulevolum vil bli målt i gruppe A før og etter hysterektomi, og i gruppen vil B måles ved bruk av sonohysterografi kun ved bruk av en matematisk metode for summen av et volum av en kjegle og en del av en kule.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
185
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11357
- Rekruttering
- Ain shams university maternity hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner gjennomgår sonohysterografi for gynekologisk indikasjon uten grov livmorpatologi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter uten alvorlig patologi i livmoren.
- Pasienter innlagt for hysterektomi.
- Pasientene samtykket med skriftlig samtykke til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Jomfruer.
- Svangerskap.
- Systemisk blodsykdom.
- Ethvert klinisk bevis på infeksjon i livmorhalsen, livmoren eller egglederne.
- Nektelse av å gjennomgå saltvannsinfusjon sonografi.
- Enhver grov livmorpatologi diagnostisert klinisk eller med sonografi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
gruppe A
35 pasienter med indikasjon for hysterektomi uten grov livmorpatologi
|
sonohysterografi med måling av livmorhulens volum
|
gruppe B
150 infertile pasienter i fertil alder uten grov livmorpatologi
|
sonohysterografi med måling av livmorhulens volum
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
beregning av livmorhulevolum med objektiv metode
Tidsramme: en dag
|
måler livmorhulen objektivt
|
en dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohamed I Amer, MD, Ain Shams University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
10. februar 2019
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2019
Studiet fullført (FORVENTES)
1. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
17. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
23. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2019
Sist bekreftet
1. desember 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- mohamed amer
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hulrom
-
King Abdulaziz UniversityFullførtDental Pulp CavitySaudi-Arabia
-
Barzilai Medical CenterFullførtEndoskopi | Dental Pulp Cavity | RotfyllingIsrael
-
Universidade Metropolitana de SantosRekruttering
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketStadium IV Ovarieepitelkreft | Tilbakevendende ovarieepitelkreft | Tilbakevendende primær bukhulekreft | Stage IV Primær Peritoneal Cavity Cancer | Tilbakevendende egglederkreft | Stadium IIA Egglederkreft | Stadium IIB Egglederkreft | Stadium IIC Egglederkreft | Stadium IIIA Egglederkreft | Stadium IIIB Egglederkreft og andre forhold
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyFullførtStadium IV Ovarieepitelkreft | Tilbakevendende ovarieepitelkreft | Tilbakevendende primær bukhulekreft | Stage IV Primær Peritoneal Cavity Cancer | Tilbakevendende egglederkreft | Stadium IIA Egglederkreft | Stadium IIB Egglederkreft | Stadium IIC Egglederkreft | Stadium IIIA Egglederkreft | Stadium IIIB Egglederkreft og andre forholdForente stater
-
Cancer Research UKAvsluttetHumant papillomavirus (HPV) | Positivt eller negativt hode- og nakkeplateepitelkarsinom (HNSCC) i Hypopharynx, Oropharynx, Oral Cavity, Supraglottis eller LarynxStorbritannia
-
National Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketLivmorhalskreft | Tilbakevendende melanom | Vaginalt karsinom | Esophageal karsinom | Slimhinne melanom | Slimhinnemelanom i hode og nakke | Munnhule slimhinne melanom | Stage II Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage III Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage... og andre forholdForente stater
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtBrystkreft | Ovarialt sarkom | Stadium III livmorsarkom | Stromalkreft i eggstokkene | Stadium I livmorsarkom | Stadium II livmorsarkom | Stadium IIA Egglederkreft | Stadium IIB Egglederkreft | Stadium IIC Egglederkreft | Stadium IIIA Egglederkreft | Stadium IIIB Egglederkreft | Stadium IIIC Egglederkreft | Stadium... og andre forholdForente stater
-
Fox Chase Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtTungekreft | Tilbakevendende tykktarmskreft | Tilbakevendende metastatisk plateepitelkreft med okkult primær | Tilbakevendende spyttkjertelkreft | Tilbakevendende plateepitelkarsinom i hypopharynx | Tilbakevendende plateepitelkarsinom i strupehodet | Tilbakevendende plateepitelkarsinom i leppe- og... og andre forholdForente stater
-
Emory UniversityBristol-Myers Squibb; Brooklyn ImmunoTherapeutics, LLCTilbaketrukketStage IVA Oral Cavity Plateepitelkarsinom AJCC v6 og v7 | Stadium III munnhule plateepitelkarsinom AJCC v6 og v7 | Stage III Orofarynx plateepitelkarsinom AJCC v7 | Humant papillomavirus positivt orofaryngealt plateepitelkarsinom | Stage II munnhule plateepitelkarsinom AJCC v6 og v7Forente stater